Це протипухлинні ліки. Воно активується тільки в тканині пухлини, тому діє вибірково. Має цитотоксичну (зупиняє ріст пухлинних клітин) вплив.

Склад і форма випуску

Активний компонент: капецитабін.

Випускається Капецитабін КРКА у формі таблеток (150 мг, 500 мг).

Свідчення

Капецитабін КРКА показаний:

- при раку молочної залози: метастазирующий або локальний поширений рак в комбінації з доцетакселом після неефективної хіміотерапії таксанами, препаратами антрациклінового ряду чи за наявності протипоказань до них;

- при раку ободової кишки, колоректальном раку: для ад'ювантної терапії; як препарат 1-ї лінії для лікування колоректального раку з метастазами;

- при раку стравоходу і шлунка: як препарат 1-ї лінії для лікування поширеного раку.

Протипоказання

Капецитабін КРКА не можна призначати:

- при непереносимості компонентів;

- при певному дефіциті дигідропіримідиндегідрогенази;

- при тяжкій лейкопенії, тромбоцитопенії, нейтропенії;

- при тяжкій дисфункції печінки;

- при тяжкій дисфункції нирок (при показнику кліренсу креатиніну менше 30 мл/хвилину);

- при одночасному лікуванні соривудином, його аналогами.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Капецитабін КРКА протипоказаний у ці періоди. Препарат відносять до потенційних тератогенів.

Спосіб застосування та дози

Капецитабін КРКА застосовують перорально (всередину) не пізніше, ніж через 30 хвилин після їжі.

Стандартне дозування для монотерапії: при раку ободової кишки, колоректальном раку, раку молочної залози — 2500 мг/м2/добу (у два прийоми — вранці і ввечері) у вигляді тижневих циклів; приймати щодня протягом двох тижнів, після чого зробити перерву на тиждень.

Стандартне дозування для комбінованої терапії раку молочної залози — в комбінації з доцетакселом по 1250 мг/м3 два рази на добу протягом двох тижнів, після чого зробити перерву на тиждень. При колоректальном раку, раку ободової кишки, раку шлунка, стравоходу: при комбінованому лікуванні початкову дозу капецитабіну потрібно зменшити до 800-1000 мг/м2 два рази на добу протягом двох тижнів, після чого зробити перерву на тиждень, або 625 мг/м2 двічі на добу при застосуванні безперервно.

Передозування

Симптоми: блювання, мукозит, діарея, подразнення ШЛУНКОВО-кишкового тракту, пригнічення кісткового мозку, кровотечі.

Лікування передозування: симптоматичне.

Побічні ефекти

Неврологічні розлади: подразнення очей, стомлюваність, парестезії, головний біль, слабкість, порушення смаку, астенія, запаморочення, периферична нейропатія, посилення сльозовиділення, безсоння, сонливість, кон'юнктивіт, сплутаність свідомості, мозочкова симптоматика (дизартрія, атаксія, порушення рівноваги, координації), енцефалопатія.

Кардіоваскулярні розлади: анемія, кардіалгія, ішемія міокарда, стенокардія, кардіоміопатія, серцева недостатність, інфаркт міокарда, раптова смерть, надшлуночкові аритмії, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія, гіпо/гіпертензія, флебіт, тромбофлебіт, панцитопенія, пригнічення кісткового мозку.

Дихальні розлади: задишка, кашель, бронхоспазм, біль у горлі, диспное, емболія легеневих судин, респіраторний дистрес-синдром.

Травні розлади: зниження апетиту, діарея, нудота, стоматит, запор, біль у животі, анорексія, метеоризм, сухість у роті, зміна консистенції випорожнень, гіпербілірубінемія, кандидоз порожнини рота, виразково-запальні ураження (гастрит, езофагіт, дуоденіт, шлунково-кишкові кровотечі, коліт), печінкова недостатність, холестатичний гепатит.

Опорно-рухові розлади: набряк нижніх кінцівок, біль у кінцівках, артралгія, міалгія, біль у попереку.

Зміни шкіри: долонно-підошовний синдром (парестезії, оніміння, поколювання, лущення, набряки, почервоніння, утворення пухирів, різкий больовий синдром), сухість шкіри, дерматит, еритематозний висип, свербіж, алопеція, осередкове лущення, ураження нігтів, гіперпігментація, тріщини шкіри, оніхолізисом, фотосенсибілізація, ламкість, дистрофія,знебарвлення нігтів.

Інші: інфекції на фоні мієлосупресії, сепсис, зміна рівня АЛТ/АСТ, болі в грудній клітці, гіперглікемія, дегідратація, стеноз слізно-носового каналу, зниження маси тіла, носова кровотеча.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Капецитабін КРКА при 15 — 25 ° С не більше трьох років.