Це протипухлинний засіб. Є рослинним алкалоїдом Catharanthus roseus (барвінку рожевого). Ліки блокує мітоз (непрямий поділ клітин на стадії метафази.

Склад і форма випуску

Активний компонент: винорельбин.

Випускається Винорелбин Медак у формі концентрату (10 мг/мл) для приготування розчину для інфузії.

Свідчення

Винорелбин Медак застосовують:

- при немелкоклеточном рак легенів (ІІІ—IV стадії);

- при метастатичному раку молочної залози (на V стадії) у випадках, коли хіміотерапія (антрациклінами, таксанами) виявилася неефективною, або при наявності протипоказань у пацієнта до терапії антрациклінами, таксанами.

Протипоказання

Винорелбин Медак не можна призначати:

- при непереносимості компонентів;

- при вираженому пригніченні функціонального стану кісткового мозку;

- вагітним, годуючим матерям;

- при кількості нейтрофілів менше ніж 1500/мм3;

- при серйозних інфекціях;

- при кількості тромбоцитів менше 100 000/мм3;

- при вираженій недостатності печінки, не пов'язаної з пухлинним процесом;

- у комбінації з деякими ліками (дивитися листок-вкладиш).

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Винорелбин Медак не застосовують у ці періоди.

Спосіб застосування та дози

Винорелбин Медак застосовують тільки внутрішньовенно (шляхом повільної ін'єкції або швидкій інфузії).

Не допускається интратекальное введення.

Після закінчення введення препарату вводять розчин натрію хлориду 0,9 % для промивання вени.

Стандартні дози для дорослих при немелкоклеточном раку легень: в якості монотерапії застосовують 25 — 30 мг/м2 поверхні тіла один раз на тиждень; при поліхіміотерапії схема дозування залежить від протоколу лікування, зазвичай призначають ту ж дозу (25 — 30 мг/м2), але через великі проміжки часу (наприклад, 1-й і 5-й день або 1-й і 8-й дні 3-тижневого курсу).

Стандартні дози метастатичному раку молочної залози — 25 — 30 мг/м2 один раз на тиждень.

Максимальна разова доза — 35,4 мг/м2.

Передозування

Симптоми: пригнічення функціонального стану кісткового мозку з розвитком лихоманки, інфекцій, паралітичної непрохідності кишечника.

Показана симптоматична терапія. Важливо безперервно контролювати життєві показники, щоденно визначати кількість формених елементів крові. При необхідності застосувати переливання гранулоцитарною маси, введення препаратів, що стимулюють гранулоцітопоеза, антибіотики.

Побічні ефекти

Інфекції/інвазії: бактеріальні, вірусні, грибкові інфекції різної локалізації, септицемія, нейтропенический сепсис.

Гематологічні розлади: нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, фебрильна нейтропенія.

Імунні розлади: системні алергічні реакції, включаючи шок, набряк Квінке.

Метаболічні розлади: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, гіпонатріємія.

Неврологічні розлади: зниження глибоких сухожильних рефлексів, синдром Гійєна — Барре, парестезії з моторними або сенсорними симптомами, слабкість в нижніх кінцівках.

Кардіоваскулярні розлади: артеріальна гіпотензія/гіпертензія, відчуття припливів, стенокардія, ІХС, транзиторні зміни ЕКГ, інфаркт міокарда, колапс, тахікардія, пальпітація, аритмія.

Дихальні розлади: задишка, бронхоспазм, інтерстиціальні захворювання легень.

Травні розлади: парез кишечнику, нудота, запор/діарея, анорексія, блювання, стоматит, езофагіт, панкреатит, непрохідність кишечнику, дисфункція печінки.

Дерматологічні розлади: алопеція, висипання, кропив'янка, свербіж, еритема долонь/підошов.

Опорно-рухові розлади: біль у щелепі, міалгія, артралгія.

Сечовидільні розлади: підвищення рівня креатиніну.

Загальні порушення: втомлюваність, астенія, лихоманка, біль різної локалізації, некроз тканин, реакції в місці введення (зміна кольору вени, еритема, біль, флебіт), целюліт.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Винорелбин Медак при +2 — +8° С не більше трьох років.