Це протипухлинний засіб. Є антімітотіческім агентом, що діє на микротрубочковый апарат клітин. Він стимулює формування мікротрубочок з димерів тубуліну, стабілізує їх, запобігаючи деполімеризацію. При цьому порушується нормальний процес реорганізації мереж мікротрубочок, важливий для етапів інтерфази, мітозу.
Склад і форма випуску
Діючий компонент: паклітаксел (6 мг/мл).
Випускається Неотаксел-Здоров'я у формі концентрату для приготування розчину для інфузії.
Свідчення
Неотаксел-Здоров'я застосовується:
- при раку яєчників;
- при поширеному раку (немелкоклеточном) легені;
- при раку молочної залози;
- при саркомі Капоші (множині геморагічному саркоматозе) у хворих на СНІД.
Протипоказання
Неотаксел-Здоров'я не застосовують:
- при алергії на паклітаксел;
- при непереносимості допоміжних компонентів;
- при нейтропенії до початку терапії;
- при неконтрольованих інфекціях у хворих на саркому Капоші.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Неотаксел-Здоров'я не слід застосовувати у період вагітності, годування груддю.
Препарат має ембріотоксичну і фетотоксическое вплив.
Спосіб застосування та дози
Неотаксел-Здоров'я застосовують парентерально. Розчин вводять внутрішньовенно крапельно з використанням інфузійній системі з вбудованими мембранними фільтрами (необхідний розмір пір — менш 0,22 мкм).
Пацієнт повинен отримувати премедикацію глюкокортикостероїдами, антигістамінними препаратами, антагоністами Н2-рецепторів.
Стандартна доза для хіміотерапії І лінії раку яєчників (з цисплатином) — 135 мг/м2 у вигляді 24-годинних внутрішньовенних інфузій, після чого застосовують цисплатин (75 мг/м2). Інтервал між курсами терапії — три тижні.
Стандартна доза для хіміотерапії ІІ лінії раку яєчників — 175 мг/м2 шляхом тригодинних інфузій кожні три тижні.
Стандартна доза для ад'ювантної хіміотерапії раку молочної залози (після хіміотерапії антрациклінами, циклофосфамідом) — 175 мг/м2 шляхом тригодинних інфузій. Показано 4 курсу терапії з тижневим інтервалом.
Стандартна доза для хіміотерапії І лінії раку молочної залози (через добу після доксорубіцину) — 175 мг/м2 шляхом тригодинних інфузій. Інтервал між курсами — три тижні.
Стандартна доза для хіміотерапії ІІ лінії раку молочної залози — 175 мг/м2 шляхом тригодинних інфузій кожні три тижні.
Стандартна доза для хіміотерапії поширеного недрібноклітинного раку легені (з цисплатином) — 175 мг/м2 шляхом тригодинних інфузій, після чого вводять цисплатин. Інтервал між курсами терапії — три тижні.
Стандартна доза для хіміотерапії саркоми Капоші у хворих на СНІД — 135 мг/м2 у вигляді тригодинної інфузії кожні три тижні або 100 мг/м2 шляхом тригодинних інфузій кожні два тижні.
Передозування
Симптоми передозування: пригнічення кісткового мозку, мукозит, периферична нейротоксичність.
При ознаках передозування негайно припиняють введення розчину, проводять симптоматичне лікування.
Побічні ефекти
Гастроінтестинальні розлади: нудота, діарея, мукозит, блювання, непрохідність, перфорація кишечнику, нейтропенический ентероколіт (тифлит), тромбоз артерії брижі.
Гепатобіліарні розлади: збільшення значень АСТ, білірубіну, лужної фосфатази в крові, енцефалопатія печінкового походження, некроз печінки.
Гематологічні розлади: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія.
Імунні розлади: алергічні реакції (висип, свербіж, кропив'янка, почервоніння обличчя і шкіри, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишка), анафілактичний шок.
Кардіоваскулярні розлади: артеріальна гіпотензія/гіпертензія, брадикардія, зміни на ЕКГ, тромбоз, тромбофлебіт, кардіоміопатія, шлуночкова тахікардія, AV-блокада, непритомність, інфаркт міокарда, серцева недостатність.
Сечостатеві розлади: ниркова недостатність.
Дерматологічні розлади: порушення пігментації, знебарвлення нігтьового ложа, минущі шкірні зміни, макуло-папульозні висипання, свербіж.
Опорно-рухові розлади: артралгія, міалгія.
Дихальні розлади: інтерстиціальна пневмонія, фіброз легенів, емболія легеневої артерії, променевий пневмоніт.
Неврологічні розлади: периферична нейропатія, парестезії, напади типу grand mal, скотома, атаксія, енцефалопатія, паралітична непрохідність кишечнику.
Реакції в місці ін'єкції: місцеві набряки, еритема, больові відчуття, індурація, целюліт, пігментація шкіри.
Умови і терміни зберігання
Зберігати Неотаксел-Здоров'я не більше двох років при температурі від +2 до +8 °С.