Даний лікарський препарат відноситься до групи антинеопластических коштів – алкалоїдів, який має натуральне рослинне походження.

Це протипухлинний цитостатичну лікарський засіб відноситься до групи таксоидов, застосовується для лікування онкологічних захворювань.

Його активний діючий компонент доцетаксел здатний накопичувати тубулін всередині мікротрубочок. Він має властивість перешкоджати їхньому розпаду, що призводить до порушення фази мітозу всередині клітин пухлини, а також міжфазних процесів, що відбуваються в них.

Доцетаксел здатний знаходитися всередині клітин протягом тривалого часу, завдяки чому в них утворюються високі концентрації даного діючої речовини.

Зазначене речовина проявляє активність щодо клітин, які продукують безліч білка Р-глікопротеїну.

При застосуванні in vivo (всередину) препарат, що містить доцетаксел, володіє широкою активністю по відношенню до клітин пухлин.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина препарату – доцетаксела тригідрат.

Допоміжний компонент – полісорбат 80, розчинник - етанол (13%).

Проводиться розлитим у флакони, у яких міститься доцетаксел у формі концентрату по 0,5 мл (20 мг), по 2 мл (80 мг), а також по 3 мл (120 мг), до яких додається розчинник – 1,5, 6 і 9 мілілітрів.

1 мл препарату містить 40 мг доцетаксела.

Свідчення

Антинеопластический препарат, який застосовують в онкології для:

- ад'ювантної терапії хворих з операбельним вузловим раком молочної залози (у комбінації з доксорубіцином і циклофосфамідом);

- лікування хворих з местнопрогрессирующим або метастатичним раком молочної залози, які раніше не отримували цитотаксическую терапію (у комбінації з доксорубіцином);

- лікування хворих з местнопрогрессирующим раком молочної залози після неефективної терапії з антрациклином або алкілуючих препаратів (в якості монотерапії);

- лікування хворих з метастатичним раком молочної залози з підвищеною експресією НЕR-2 – пухлинними клітинами, які не отримували хіміотерапію метастаз (у комбінації з трастузамабом);

- лікування хворих з местнопрогрессирующим або метастатичним раком молочної залози (у комбінації з капецитабіном);

- лікування немелкоклетчного раку легенів (местнопрогрессирующего або метастатичного), після неефективної хіміотерапії;

- лікування неоперабельного, локально прогресуючого або метастатичного недрібноклітинного раку легенів (у комбінації з цисплатином або карбоплатином, для тих, хто не отримував хіміотерапію раніше);

- лікування метастатичної карциноми яєчників після неефективного лікування лікарськими засобами першої лінії або іншими хіміотерапевтичними засобами.

Застосовується також в лікуванні раку простати, голови, шиї, і аденокарциноми шлунка.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, які входять до складу препарату.

Протипоказаний також при анемії, тяжкій формі печінкової недостатності.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний лікарський засіб протипоказано застосовувати під час вагітності або підозрі, що, можливо, жінка вагітна.

На час лікування даним препаратом грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Препарат Доцет-Здоров'я вводять внутрішньовенно краплинно (у формі інфузії).

Точне дозування в кожному конкретному випадку призначає досвідчений лікар-онколог, інфузія проводиться в стаціонарних умовах досвідченим медперсоналом.

Деякі рекомендовані дозування для окремих видів онкологічних захворювань:

- при монотерапії раку молочної залози, метастатичної карциномі яєчників призначають по 100 мг на 1 квадратний метр площі тіла пацієнта, вводячи протягом години кожні 3 тижні;

- при немелкоклеточном раку легенів – 75 мг на 1 квадратний метр площі тіла пацієнта, вводячи протягом години кожні 3 тижні. Та ж дозування даного препарату рекомендована і при комбінованій терапії при раку молочної залози, в комбінації з доксорубіцином (50 мг на квадратний метр). Також можлива комбінація з цисплатином (75 мг на квадратний метр). Дозування доцетаксела аналогічна – 75 мг на метр.

Тривалість лікування визначає лікар, виходячи з ефективності терапії і переносимості препарату.

Передозування

У разі передозування у пацієнта спостерігається:

- мієлосупресія;

- нейропатія;

- мукозит;

- запалення слизових оболонок.

Специфічного антидоту поки не виявлено.

При встановленому факті передозування проводиться інтенсивна терапія в стаціонарних умовах.

Побічні ефекти

Терапія цим препаратом може викликати:

- головний біль, нудоту, блювоту, діарею, коліт;

- флебіт у місці введення препарату;

- нейтропенію, тромбоцитопенію, анемію, стоматит, нудоту, блювоту, діарею, парестезії, бронхоспазм, набряки, алопецію, астенію, міалгію, напади гострої мієлоїдної лейкемії та синдрому миелодисплазии (в комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами і/або радіотерапією);

- пригнічення кісткового мозку та інші гематологічні реакції, кровотечі;

- реакції гіперчутливості (алергія) у формі гіперемії, висипів, болі у спині, задишка, генералізовані висипання/еритеми, анафілактичний шок;

- шкірні реакції – синдром «руки-ноги» (характерна висип), зміни нігтьових пластин, гіперпігментація, що супроводжується болем і онихолизисом, червоний вовчак, булезные висипання, мультиформна еритема;

- затримка рідини, як правило, в кінцівках, потім – генералізовані форми;

- стоматит, запор, болі в животі, шлунково-кишкові кровотечі, нудота, блювання;

- гепатит, парестезія, дизестезия, які печуть болю;

- порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність;

- анорексія, аменорея;

- сльозотеча, кон'юнктивіт, втрата слуху;

- гострий респіраторний дистрес-синдром, інтерстиціальна пневмонія, фіброз легенів;

- астенія, втома, гіпертермія, летаргія.

Умови і терміни зберігання

Зберігається до 1,5 років при температурі не нижче 2 і не вище 8°С.

Не заморожувати.