Цей лікарський засіб є протипухлинним препаратом.
Активна речовина являє собою антинеопластический напівсинтетичний аналог паклітакселу. Фармакологічний ефект пов'язаний з можливістю накопичення тубуліну мікротрубочками веретена мітозу. Дана кумулятивна здатність викликає порушення в процесах їх збирання і розбирання. В подальшому це призводить до порушення клітинного поділу в фазах G2 і M клітинного циклу. Препарат здатний в значній мірі накопичуватися в міжклітинних рідинах, може підвищити тривалість життєвого циклу клітин.
Проведені дослідження довели ефективність препарату щодо клітинних ліній, які експресують р-глікопротеїн, який кодується геном лікарської полірезистентності.
Склад і форма випуску
Основні активні речовини: 1 мл препарату міститься 20 мг доцетаксела.
Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, етанол безводний, полісорбат 80.
Свідчення
Препарат призначають для лікування таких форм раку:
в якості засобу 1 лінії при раку молочної залози;
при неефективності терапії препаратами антрациклінового ряду;
при немелкоклеточном раку легені (у т. ч. при неефективності інших протипухлинних засобів);
при злоякісних пухлинах голови і шиї;
при раку яєчників.
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.
Препарат протипоказаний у наступних випадках:
рівень нейтрофілів <1500 клітин / мм3;
тяжкі порушення функції печінки.
У педіатрії препарат не застосовують.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Даний препарат протипоказано застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.
Якщо необхідно проводити прийом препарату в період годування груддю, слід припинити лактацію.
Спосіб застосування та дози
При лікуванні раку молочної залози, недрібноклітинного раку легенів, раку шлунка і раку голови та шиї можна застосовувати (якщо не протипоказана) премедикацію ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДАМИ для перорального застосування, такими препаратами як дексаметазон у дозі 16 мг на добу (наприклад, 8 мг двічі на день).
Протягом 3 днів першу дозу премедикації приймають за 1 день до першого введення препарату. Для зменшення ризику гематологічних проявів токсичності антинеопластического кошти можна профілактично застосовувати гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ).
При лікуванні раку простати рекомендований режим премедикації пероральним дексаметазоном, зважаючи одночасне застосування преднизона або преднізолону, повинен включати прийом 8 мг за 12 год, по 3 ч. і з 1 ч. до початку першої інфузії препарату.
Препарат вводиться інфузійно протягом однієї години кожні 3 тижні.
Передозування
При передозуванні можуть спостерігатися такі явища:
пригнічення функції кісткового мозку;
периферичні нейротоксичні порушення;
запалення слизових оболонок.
Побічні ефекти
Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.
В якості побічних ефектів можуть спостерігатися такі порушення:
нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія;
нудота, блювання, діарея, підвищення рівня трансаміназ і білірубіну в сироватці крові; рідко – стоматит;
парестезії, гіперестезії;
артралгії, міалгії;
можливі шкірні прояви; рідко – бронхоспазм;
шкірний висип, головним чином в області стоп, долонь, а також в області верхніх кінцівок, обличчя, грудної клітки, часто супроводжується сверблячкою, іноді з подальшою десквамацією;
гіпо - чи гіперпігментація нігтів і онихолизис;
алопеція;
затримка рідини в організмі, у т. ч. асцит, периферичні набряки;
артеріальна гіпотензія, порушення серцевого ритму.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.
Температура зберігання не повинна перевищувати 25 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.