Цей лікарський засіб є протипухлинним препаратом.

Активна речовина являє собою антинеопластический напівсинтетичний аналог паклітакселу. Фармакологічний ефект пов'язаний з можливістю накопичення тубуліну мікротрубочками веретена мітозу. Дана кумулятивна здатність викликає порушення в процесах їх збирання і розбирання. В подальшому це призводить до порушення клітинного поділу в фазах G2 і M клітинного циклу. Препарат здатний в значній мірі накопичуватися в міжклітинних рідинах, може підвищити тривалість життєвого циклу клітин.

Проведені дослідження довели ефективність препарату щодо клітинних ліній, які експресують р-глікопротеїн, який кодується геном лікарської полірезистентності.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: 1 мл препарату міститься 20 мг доцетаксела.

Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, етанол безводний, полісорбат 80.

Свідчення

Препарат призначають для лікування таких форм раку:

  • в якості засобу 1 лінії при раку молочної залози;

  • при неефективності терапії препаратами антрациклінового ряду;

  • при немелкоклеточном раку легені (у т. ч. при неефективності інших протипухлинних засобів);

  • при злоякісних пухлинах голови і шиї;

  • при раку яєчників.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат протипоказаний у наступних випадках:

  • рівень нейтрофілів <1500 клітин / мм3;

  • тяжкі порушення функції печінки.

У педіатрії препарат не застосовують.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат протипоказано застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату в період годування груддю, слід припинити лактацію.

Спосіб застосування та дози

При лікуванні раку молочної залози, недрібноклітинного раку легенів, раку шлунка і раку голови та шиї можна застосовувати (якщо не протипоказана) премедикацію ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДАМИ для перорального застосування, такими препаратами як дексаметазон у дозі 16 мг на добу (наприклад, 8 мг двічі на день).

Протягом 3 днів першу дозу премедикації приймають за 1 день до першого введення препарату. Для зменшення ризику гематологічних проявів токсичності антинеопластического кошти можна профілактично застосовувати гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ).

При лікуванні раку простати рекомендований режим премедикації пероральним дексаметазоном, зважаючи одночасне застосування преднизона або преднізолону, повинен включати прийом 8 мг за 12 год, по 3 ч. і з 1 ч. до початку першої інфузії препарату.

Препарат вводиться інфузійно протягом однієї години кожні 3 тижні.

Передозування

При передозуванні можуть спостерігатися такі явища:

  • пригнічення функції кісткового мозку;

  • периферичні нейротоксичні порушення;

  • запалення слизових оболонок.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

В якості побічних ефектів можуть спостерігатися такі порушення:

  • нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія;

  • нудота, блювання, діарея, підвищення рівня трансаміназ і білірубіну в сироватці крові; рідко – стоматит;

  • парестезії, гіперестезії;

  • артралгії, міалгії;

  • можливі шкірні прояви; рідко – бронхоспазм;

  • шкірний висип, головним чином в області стоп, долонь, а також в області верхніх кінцівок, обличчя, грудної клітки, часто супроводжується сверблячкою, іноді з подальшою десквамацією;

  • гіпо - чи гіперпігментація нігтів і онихолизис;

  • алопеція;

  • затримка рідини в організмі, у т. ч. асцит, периферичні набряки;

  • артеріальна гіпотензія, порушення серцевого ритму.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання не повинна перевищувати 25 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.