Даний лікарський засіб відноситься до групи антинеопластических та імуномодулюючих препаратів, цитотоксичних антибіотиків антрациклінового ряду, і споріднених їм з'єднань.

Доксорубіцин, який є основною діючою речовиною, що володіє цитотоксичною дією відносно клітин злоякісного характеру, руйнує структуру ДНК цих клітин, заважаючи пухлини розмножуватися, здійснювати мітоз.

Справляє токсичну дію на органи і системи людини, що зумовлено здатністю до інтеркаляції нуклеотидних основ, а також тим, що доксорубіцин здатний до того, щоб зв'язуватися з ліпідами мембран клітин.

Дослідження показали, що доксорубіцин має властивість проникати всередину клітини, при цьому надаючи вплив безпосередньо на околоядерный хроматин.

При застосуванні спостерігається хромосомна аберация, швидке пригнічення синтезу нуклеїнових кислот, миотической активності. Ефективний відносно ряду пухлин.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина препарату доксорубіцину гідрохлорид.

В якості допоміжних компонентів виступають: метилпарагідроксибензоат, лактоза безводна. Розчинником виступає вода для ін'єкцій (для дозування 10 мг).

Випускається препарат у формі порошку-лиофилизата для приготування інфузій, фасованим по 10 і по 50 мг доксорубіцину.

Свідчення

Даний лікарський засіб найчастіше застосовують для лікування різних неопластичних захворювань.

Зокрема, для лікування:

- раку молочної залози;

- раку легень;

- раку сечового міхура;

- раку щитовидної залози;

- рак яєчників;

- остеосаркоми, саркоми м'яких тканин;

- лімфоми Ходжкіна, неходжкінської лімфоми;

- нейробластоми;

- пухлині Вільямса;

- гострого лімфобластного лейкозу, гострій мієлобластній лейкемії.

Ефективний при лікуванні поверхневого раку сечового міхура при интраверзикальном введенні препарату після трансуректальной ін'єкції, як для лікування, так і для профілактики.

Може виявляти ефективність і при лікуванні інших солідних пухлин.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, які входять до складу препарату.

Протипоказано застосування при:

- персистуючої мієлосупресії;

- тяжкій нирковій, серцевій недостатності;

- нещодавній інфаркт міокарда;

- важкої форми аритмії;

- недавньому лікування максимальними кумулятивними дозами доксорубіцину, даунорубицина, эпирубицина, ідарубіцин, та/або іншими антрациклінами і антрацендионами.

При интраверзикальном введення протипоказане застосування у разі, якщо у пацієнта діагностовано:

- гематурія;

- інфекція сечовивідного тракту;

- запалення сечового міхура.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Застосування даного препарату у вагітних жінок або у жінок в період, коли здійснюється грудне годування, протипоказано.

Спосіб застосування та дози

Препарат Адрибластин Швидкорозчинний застосовується як у монотерапії, так і при комплексі з іншими протипухлинними препаратами. З цієї причини дозування і тривалість лікувального курсу визначається досвідченим лікарем, виходячи з індивідуальних особливостей перебігу хвороби і стану організму пацієнта. Введення препарат здійснюється виключно в умовах стаціонару досвідченим медичним персоналом.

При монотерапії середня доза може становити від 60 до 90 мг на 1 квадратний метр поверхні тіла пацієнта. При комбінованій терапії з іншими протипухлинними лікарськими засобами – 30-60 мг на 1 кв метр.

Препарат може вводитися як одноразовим введенням, так і бути розділеним на декілька циклів.

Може застосовуватися і щотижневе введення, в дозі від 10 до 20 мг на метр.

Повторно препарат вводиться лише після того, як зникли симптоми інтоксикації, особливо органів ШКТ і в крові.

Препарат розчиняють у розчині декстрози або розчині натрію хлориду і вводять протягом 10 хвилин. Максимально допустиме ввести не більше 550 мг на 1 кв метр площі тіла пацієнта.

Пацієнтам, які до цього пройшли курс променевої терапії, або приймали інші токсичні препарати, введення проводиться при суворому контролі серцевої функції.

При лікуванні літніх або юних пацієнтів рекомендується знижувати дозу або збільшувати інтервал між циклами введення препарату.

Передозування

Передозування може спричинити мієлосупресію у важкій формі, зокрема, лейкопенію та тромбоцитопенію.

Також можливі:

- інтоксикація, з відповідною симптоматикою шлунково-кишкового тракту;

- гострі ураження серця.

Антидот поки не виявлено. Рекомендується проведення симптоматичної терапії.

Побічні ефекти

Зазвичай застосування препарату пацієнти переносять добре.

У деяких випадках виникають побічні ефекти у формі:

- лейкопенії, нейтропенії, анемії, тромбоцитопенії;

- синусової тахікардії, тахіаритмії, атріовентрикулярної блокади, блокади ніжки пучка Гіса, застійної серцевої недостатності, геморагії, припливів, флебіту, тромбофлебіту, тромбоемболії, шоку;

- розвитку кардіотоксичності;

- застійної серцевої недостатності, яка проявляється задишкою, набряком легень, кардиомегалией, гепатомегалією, олігурією, перикардитом і міокардитом;

- анорексії, нудоти, блювоти, мукозита, стоматиту, гіперпігментації слизової оболонки порожнини рота, езофагіт, ерозії шлунка, шлунково-кишкових кровотеч, діареї, коліту, дегідратації;

- фарбування сечі в червоний колір (тимчасове, до 48 годин), гіперурикемії;

- кон'юнктивіту, кератиту, сльозотечі;

- алопеція, висипи, гіперпігментації шкіри і нігтів, фоточутливість, кропив'янки, еритеми кінцівок;

- аменореї, олігоспермія, азооспермії;

- біль у місці введення, важкого ураження тканин у формі бульбашок, некрозу, флебосклероза;

- астенії, слабкості, ознобу, анафілаксії, лімфолейкоз, мієлолейкоз, сепсису, септицемії, збільшення маси тіла;

- хімічного циститу, дизурії, поліурії, ніктурії, хворобливого сечовипускання, гематурії, некрозу стінки сечового міхура, констрікція сечового міхура;

- виразки шлунка і 12-палої кишки, некрозу перфузованої тканини.

У разі, якщо внаслідок прийому даного препарату з'явилися які-небудь незвичайні побічні ефекти, слід звернутися до лікаря з приводу можливих змін схеми лікування.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності лиофилизата – не більше 4 років від дати виробництва, вказаної на упаковці, розчину для ін'єкцій – до 5 років.

Зберігати в сухому, захищеному від прямого впливу сонячних променів місці, недоступному для дітей, при температурі не нижче 15 і не вище 25°С.