Даний лікарський препарат входить до групи антибіотиків, що володіють протипухлинними властивостями, тому він застосовується в лікуванні онкологічних захворювань.

Основний компонент препарату – доксорубіцин. Він здатний знищувати пухлинні клітини завдяки здатності впливати на процес синтезу нуклеїнової кислоти – біополімеру, що є високомолекулярним органічним з'єднанням.

Нуклеїнові кислоти відіграють важливу роль в процесах зберігання і передачі спадкової інформації. Доксорубіцин має властивість включатися в ДНК клітини, уражені захворюванням, і стимулювати процеси, в яких беруть участь вільні радикали, а також активізувати процеси, в результаті яких утворюються супероксиды.

Також застосування препарату впливає на інші біохімічні процеси в клітинах пухлини, внаслідок чого виробляє антимитотический і антипроліферативний ефект.

Потрапляючи в організм, концентрується переважно у внутрішніх органах, зокрема в печінці, легенях, костномозговой тканини, а також у тонкому кишечнику.

Перетворюючись у печінці, внаслідок метаболічних процесів у ній виводиться через цей орган разом з жовчю.

Склад і форма випуску

Основна активна речовина: в 1 флаконі міститься 50 мг доксорубіцину гідрохлориду у формі ліофілізованого порошку.

Свідчення

Препарат призначають при гострому лейкозі (лімфобластному і мієлобластному), лімфогранулематозі, злоякісній лімфомі; рак молочної залози, легені (особливо дрібноклітинному), сечового міхура, щитовидної залози, яєчників; саркоми (остеогенної, м'яких тканин, Юінга), нейробластомі, пухлини Вільмса.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість ( алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат протипоказаний при таких станах:

  • виражене пригнічення функції головного мозку, спричинене застосуванням інших хіміотерапевтичних засобів або променевою хворобою;

  • виражена мієлосупресія (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія);

  • попереднє лікування антрациклінами в граничних сумарних дозах;

  • захворювання серця, у т. ч. гострий інфаркт міокарда;

  • гострий гепатит;

  • білірубінемія;

  • виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;

  • кровотеча;

  • туберкульоз.

У педіатрії препарат застосовують з народження.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньоартеріально або у вигляді внутрипузырной інстиляції.

Внутрипузырное введення є альтернативним способом введення при лікуванні поверхневого раку сечового міхура, у тому числі перехідно-клітинної карциноми, папілярних пухлин міхура і карциноми in situ, або як ад'ювантної терапії низкодифференцированного Та-раку сечового міхура після трансуретральной резекції.

Відновлений розчин вводять у вигляді інфузії з вільним потоком рідини, протягом не менше 3-х, але не більше 10 хвилин. Зазвичай для розведення слід використовувати розчини натрію хлориду для ін'єкцій, 5% глюкози або розчином натрію хлориду і глюкози. Введення шляхом струминної ін'єкції не рекомендовано через ризик екстравазації, що може відбуватися навіть за наявності адекватного зворотного току крові при аспірації через голку.

Передозування

Разові дози 250 мг та 500 мг доксорубіцину є летальними. Такі дози можуть спричинити гостру дегенерацію серцевого м'яза протягом 24 годин і тяжку мієлосупресію (переважно лейкопенія і тромбоцитопенія), впливу яких досягає максимуму через 10-15 днів після застосування.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

В якості побічних ефектів можуть спостерігатися:

  • лейкопенія, нейтропенія, анемія та тромбоцитопенія;

  • анафілаксія;

  • анорексія, дегідратація і гіперурикемія;

  • кон'юнктивіт / кератит і сльозотеча;

  • тахіаритмія, блокада, застійна серцева недостатність;

  • флебіт, тромбофлебіт, тромбоемболія, припливи, шок;

  • нудота, блювання та мукозит / стоматит, езофагіт, біль у животі, ерозія слизової оболонки шлунка, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, коліт;

  • зміни рівнів трансаміназ;

  • висип на шкірі / свербіж, гіперпігментація шкіри і нігтів, фотосенсибілізація, гіперчутливість опроміненої шкіри, кропив'янка, акральная еритема і дизестезия долонь і підошов;

  • симптоми подразнення міхура, гематурія, некроз стінки сечового міхура;

  • аменорея, олігоспермія і азооспермія.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання не повинна перевищувати 25 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.