Даний лікарський засіб відноситься до групи антрациклиновых антибіотиків.

Цитотоксична дія обумовлена його здатністю інгібувати синтез дезоксирибонуклеїнової і рибонуклеїнової кислоти, а також білків пухлинних клітин.

Механізм дії основної діючої речовини даного препарату ґрунтується на інтеркаляції антрациклина між сусідніми парами підставок подвійної спіралі дезоксирибонуклеїнової кислоти, що перешкоджає її розкручуванню для подальшої реплікації.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина препарату – даунорубицин. В якості допоміжного компонента застосовується маніт (Е 421).

Проводиться у формі ліофілізованого порошку для ін'єкцій, по 20 мг даунорубицина в 1 флаконі.

Свідчення

Призначений при лікуванні дорослих пацієнтів, з метою домогтися індукції ремісії, якщо у пацієнта діагностовано мієло - і лімфолейкоз.

Також призначається при гострому мієло - і лімфолейкозі у дітей, у складі комбінованої терапії.

Є цитотоксичним антибіотиком, відноситься до групи антрациклинов та споріднених їм з'єднанням.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) до одного з компонентів, які входять до складу препарату.

Даунорубицин не слід застосовувати пацієнтам, у яких:

- вітряна віспа або оперізувальний лишай (або нещодавно переболевшим цією хворобою);

- спостерігається персистентная мієлосупресія;

- важке інфекційне захворювання;

- тяжкі порушення роботи печінки або нирок;

- миокардиальная недостатність;

- нещодавно перенесений інфаркт міокарда;

- аритмія у важкій формі.

Протипоказане внутрішньом'язове введення.

Даунорубицина гідрохлорид не слід застосовувати, якщо раніше вже застосовувалося сумарна максимальна доза даунорубицина гідрохлориду або інших кардиотоксических антрациклинов.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний лікарський засіб не застосовується при вагітності, крім випадків, коли мова йде про життя жінки. Більш того, якщо чоловік або жінка сподіваються в майбутньому мати дітей, то чоловікові слід провести кріоконсервації сперми, а жінці –яйцеклітин, так як препарат може викликати істотні генетичні зміни.

Якщо є необхідність застосовувати цей препарат, коли жінка робить грудне годування, то на цей період слід припинити лактацію.

Спосіб застосування та дози

Препарат Даунол застосовується виключно в ін'єкційній формі – у вигляді інфузій, розведенням 0,9% розчином натрію гідрохлориду.

Для проведення інфузії вибираються великі вени.

Дорослим призначають цей препарат в дозі 40-60 мг на 1 кв метр площі тіла пацієнта, через день. Курс складається з 3 ін'єкцій, після чого починається індукція ремісії.

При гострому мієлоїдному лейкозі і гострому лимфоцитарном лейкозі рекомендована доза становить 45 мг на 1 кв метр площі тіла пацієнта.

Діти віком старше 2 років, які потребують лікування даунорубицином отримують препарат у максимальній сумарній дозі не більше 300 мг на 1 кв метр тіла, у віці до 2 років, які мають площу тіла менше 0,5 кв м. – 10 мг на 1 кг ваги пацієнта.

Для пацієнтів літнього віку (старше 65 років) рекомендується понизити дозу вдвічі.

В цілому дозування і кількість введень визначається індивідуально досвідченим лікарем-онкологом, залежно від реакції організму і переносимості препарату аж до досягнення ремісії.

Пацієнти, які страждають порушеннями функцій нирок і печінки, потребують коригування дозування, на 25-50%, залежно від рівня концентрації білірубіну в сироватці крові.

Передозування

Передозування даунорубицином можуть призвести до гострої дистрофії міокарда (серцевого м'яза) протягом доби і тяжку мієлосупресію протягом 10-14 днів після застосування.

Повідомлялося про виникнення серцевих уражень протягом декількох місяців після передозування антрациклінами.

Специфічний антидот поки не встановлено. У разі виникнення миокардиальной недостатності слід звернутися до кардіолога і припинити лікування цим препаратом.

У разі появи яскраво вираженої мієлосупресії слід розпочати належне підтримуюче лікування в залежності від миелопоэтической системи, яка повчила найбільший вплив, зокрема, перевести пацієнта в асептичну кімнату або зробити переливання відсутніх клітинних елементів крові.

Паравенозное введення, яке проявляється у формі печіння і печива в місці інфузії може спричинити локальний некроз або тромбофлебіт.

Слід негайно зупинити введення, провести хірургічну обробку рани, охолодити уражену ділянку шкіри, знеболити.

Побічні ефекти

При застосуванні даного препарату спостерігалися такі побічні реакції, як:

- кардіоміопатія, эндомиокардиальный фіброз, збільшення печінки, асцит, плеврит, ішемія серця, інфаркт міокарда, перикардит, міокардит;

- шок, кровотечі, припливи;

- гіпоксія тканин;

- депресія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гранулоцитопенія, нейтропенія;

- нудота, блювання, біль у животі, печія, езофагіт, кандидоз ротової порожнини і глотки, анорексія, діарея, ураження слизових оболонок ШЛУНКОВО-кишкового тракту, тенезми;

- дегідратація, гостра гіперурикемія;

- нефротичний синдром, гіперурикемія, цистит, аменорея, азооспермія;

- аплазія (генетичне порушення);

- алопеція (оборотна), контактний дерматит, еритема, гіперчутливість опроміненої шкіри, гіперпігментація шкіри та нігтів, кропив'янка, целюліт, паникулит;

- свербіж, шкірний висип, пропасниця, озноб, анафілактичні реакції;

- головний біль, некроз тканин у місці введення, флебіт.

У разі, якщо внаслідок прийому даного препарату з'явилися які-небудь незвичайні побічні ефекти, слід звернутися до лікаря з приводу можливих змін схеми лікування.

Умови і терміни зберігання

Зберігається до 2 років при температурі не більше 25°С.