Зазначений лікарський засіб відноситься до антинеопластическим препаратів.

Діюча речовина являє собою моноклональні антитіла людини, здатні розпізнавати рецептор епідермального фактора росту (EGF-R) з високим ступенем спорідненості. Даний рецептор - трансмембранний глікопротеїн.

Він здатний ініціювати митогенез клітин епітелію. Внутрішня частина цих клітин має тирозинкиназной активністю, а EGF-R-сигнальний шлях контролює клітинний ріст, розмноження, життєздатність, поділ, клітинний цикл, ангіогенез, клітинну міграцію і агресивність.

Ефект препарату полягає в здатності зупинити клітинний цикл у фазі G1. Лікарський засіб виводиться нирками близько 24 год.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: в 1 флаконі міститься 50 мг нимотузумаба.

Допоміжні речовини: натрію фосфат, натрію дигідрофосфат, натрію хлорид, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.

Свідчення

Препарат призначають для лікування рецидивуючої гліоми на пізніх стадіях у дітей.

У дорослих його застосовують як препарат першої лінії у лікуванні третьої та четвертої стадії гліоми і як препарат першої лінії у лікуванні раку голови та шиї.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат застосовується в педіатрії після 3 років.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза препарату для дітей становить 150 мг/м2, що застосовується один раз на тиждень. Препарат вводять внутрішньовенно інфузійно протягом 30 хв.

Рекомендована доза препарату для дорослих становить 200-400 мг/м2, що застосовується один раз на тиждень. Препарат вводять внутрішньовенно інфузійно протягом 30 хв.

Тривалість лікування залежить від прогресування хвороби.

Застосовувати ліки потрібно під наглядом лікаря, який має досвід роботи з антинеопластичними лікарськими засобами. Під час лікування і рік після лікування необхідно спостерігати за станом пацієнта.

Передозування

Інформація передозуванні препарату відсутня.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

Можуть спостерігатися такі реакції:

  • нудота, блювання, запор, сухість порожнини рота, поява виразок на слизовій оболонці рота, езофагіт, порушення смаку, стоматит, підвищений рівень креатиніну в крові, підвищений рівень аланін-амінотрансфераз, гамма-глютамилтрансферазы, порушення функції печінки, зниження рівня гемоглобіну, збільшення або зменшення маси тіла;

  • брадикардія, крововилив, артеріальна гіпотензія / гіпертензія, загострення наявної артеріальної гіпертензії;

  • анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія;

  • судоми, запаморочення, головний біль, парестезії, дезорієнтація, дисфазия, гипоастезия, синдром неспокійних ніг, тремор, фотофобія, дзвін у вухах, сонливість;

  • эпистаксис, кашель, ціаноз, задишка, біль у горлі та гортані, вазомоторний риніт;

  • алергічний дерматит, еритема, висип, реакція фоточутливості, висипання, підвищена пітливість;

  • гіпокаліємія, анорексія, зниження апетиту, дегідратація;

  • втома, слабкість, погіршення загального самопочуття, периферичний набряк, підвищення температури, гарячка, тремор, запалення слизових оболонок, міалгія, стафілококова інфекція, субдуральна гематома.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання повинна бути від 2 °С до 8 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.