Даний лікарський засіб відноситься до групи препаратів - антинеопластиков, основним компонентом яких є платинове з'єднання, що застосовується в лікуванні злоякісних захворювань.

Основним активним компонентом є цисплатин. Це неорганічне фармацевтичне речовина, центральне ядро якого - платина, - застосовується в хіміотерапії для лікування канцерогенних новоутворень.

Цисплатин при попаданні в злоякісні клітини в результаті дифузійного процесу, володіє здатністю до зв'язування з ДНК, після чого перетворює її структуру і вносить у неї зміни (утворює зшивки ДНК). Згодом ці зшивання викликають пригнічення синтезу ДНК клітин і пригнічують її здатність до репарації.

В результаті обмінних процесів у структурі цисплатину викликає в ньому гідроліз хлориду, після чого утворюється активована форма препарату. У такому вигляді відбувається біохімічна реакція за допомогою нуклеїнових кислот і білків.

Протипухлинний ефект даного препарату не залежить від фаз клітинного розвитку.

В результаті досліджень стало відомо, що хіміотерапевтичні процедури із застосуванням цисплатину є більш ефективними, ніж променева терапія. Це відноситься і до лікування і профілактики утворення злоякісних утворень.

Склад і форма випуску

Основний активний компонент: цисплатин.

Допоміжним компонентом виступає натрію хлорид, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева (розлучена), а також вода для ін'єкцій.

Проводиться у формі ін'єкційного розчину у флаконах по 100 мл, де в 1 мл препарату міститься 1 мг цисплатину та у флаконах об'ємом по 20, 50 або 100 мл у дозі по 0,5 мг цисплатину.

Свідчення

Даний лікарський засіб застосовується для лікування прогресуючого раку деяких видів онкологічних захворювань, в основному, епітеліального походження. Застосовується як в якості терапії першої лінії, так і в терапії другої лінії, після інших невдалих терапій.

Зокрема, застосовують при лікуванні:

- мелкоклеточного раку легенів;

- раку яєчників, раку яєчка, раку передміхурової залози;

- раку сечового міхура, цервікальних пухлин;

- плоскоклітинного раку голови і шиї;

- раку легень, саркоми, меланоми.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Протипоказано застосування у пацієнтів, які страждають на:

- тяжкою нирковою недостатністю;

- важкої миелосупрессией.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат протипоказано застосовувати при лікуванні вагітних жінок.

Якщо необхідно виробляти введення препарату у період грудного годування, то на час лікування слід припинити лактацію.

Спосіб застосування та дози

Дозування розраховується досвідченим лікарем-онкологом, залежно від типу та ступеня розвитку захворювання, реакції організму на препарат і обрану схему цитотоксичного лікування.

Препарат вводиться лише внутрішньовенно, розведеним у розчині глюкози (5%) або розчині натрію хлориду (0,9%).

Рекомендована середня доза – з розрахунку 50-120 мг на 1 квадратний метр поверхні шкіри пацієнта. Препарат вводять 1 раз з періодичністю в 3-4 тижні.

Інша схема лікування передбачає введення 15-20 мг на 1 квадратний метр поверхні шкіри пацієнта, 5 днів поспіль. Курс повторюють кожні 3-4 тижні.

Інфузія триває від півгодини до години.

Пацієнти, які страждають захворюваннями нирок, що потребують зниження дозування.

Передозування

У випадках передозування у пацієнтів спостерігалися симптоми порушення роботи нирок і печінки. Зокрема, у пацієнта спостерігається:

- ниркова або печінкова недостатність;

- глухота, відшарування сітківки ока;

- нудота та блювання;

- неврит.

Специфічний антидот поки не виявлено.

Рекомендується проведення симптоматичного лікування, з метою виведення токсинів з організму.

Побічні ефекти

Препарат викликає такі побічні ефекти:

- ниркова недостатність, порушення водно-електролітного балансу, зокрема - зниження рівня магнію, калію і кальцію (гіпомагніємія, гіпокаліємія, гіпокальціємія);

- нейротоксичність з подальшою нейропатією, ототоксичність, проблеми із зором;

- пригнічення кістковомозкового кровотворення, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія;

- нестримні нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, порушення роботи печінки;

- зниження гостроти зору та слуху, периферична полінейропатія;

- анафілактоїдні реакції у формі набряку обличчя, диспное, гіпотензія;

- брадикардія, застійна серцева недостатність;

- панкреатит.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 3 років.

Температура зберігання – не вище 25°С. Не слід заморожувати препарат.