Даний лікарський засіб відноситься до групи препаратів - антинеопластиков, основним компонентом яких є платинове з'єднання, що застосовується в лікуванні злоякісних захворювань.
Основним активним компонентом є цисплатин. Це неорганічне фармацевтичне речовина, центральне ядро якого - платина, - застосовується в хіміотерапії для лікування канцерогенних новоутворень.
Цисплатин при попаданні в злоякісні клітини в результаті дифузійного процесу, володіє здатністю до зв'язування з ДНК, після чого перетворює її структуру і вносить у неї зміни (утворює зшивки ДНК). Згодом ці зшивання викликають пригнічення синтезу ДНК клітин і пригнічують її здатність до репарації.
В результаті обмінних процесів у структурі цисплатину викликає в ньому гідроліз хлориду, після чого утворюється активована форма препарату. У такому вигляді відбувається біохімічна реакція за допомогою нуклеїнових кислот і білків.
Протипухлинний ефект даного препарату не залежить від фаз клітинного розвитку.
В результаті досліджень стало відомо, що хіміотерапевтичні процедури із застосуванням цисплатину є більш ефективними, ніж променева терапія. Це відноситься і до лікування і профілактики утворення злоякісних утворень.
Склад і форма випуску
Основний активний компонент: цисплатин.
Допоміжним компонентом виступає натрію хлорид, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева (розлучена), а також вода для ін'єкцій.
Проводиться у формі ін'єкційного розчину у флаконах по 100 мл, де в 1 мл препарату міститься 1 мг цисплатину та у флаконах об'ємом по 20, 50 або 100 мл у дозі по 0,5 мг цисплатину.
Свідчення
Даний лікарський засіб застосовується для лікування прогресуючого раку деяких видів онкологічних захворювань, в основному, епітеліального походження. Застосовується як в якості терапії першої лінії, так і в терапії другої лінії, після інших невдалих терапій.
Зокрема, застосовують при лікуванні:
- мелкоклеточного раку легенів;
- раку яєчників, раку яєчка, раку передміхурової залози;
- раку сечового міхура, цервікальних пухлин;
- плоскоклітинного раку голови і шиї;
- раку легень, саркоми, меланоми.
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.
Протипоказано застосування у пацієнтів, які страждають на:
- тяжкою нирковою недостатністю;
- важкої миелосупрессией.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Даний препарат протипоказано застосовувати при лікуванні вагітних жінок.
Якщо необхідно виробляти введення препарату у період грудного годування, то на час лікування слід припинити лактацію.
Спосіб застосування та дози
Дозування розраховується досвідченим лікарем-онкологом, залежно від типу та ступеня розвитку захворювання, реакції організму на препарат і обрану схему цитотоксичного лікування.
Препарат вводиться лише внутрішньовенно, розведеним у розчині глюкози (5%) або розчині натрію хлориду (0,9%).
Рекомендована середня доза – з розрахунку 50-120 мг на 1 квадратний метр поверхні шкіри пацієнта. Препарат вводять 1 раз з періодичністю в 3-4 тижні.
Інша схема лікування передбачає введення 15-20 мг на 1 квадратний метр поверхні шкіри пацієнта, 5 днів поспіль. Курс повторюють кожні 3-4 тижні.
Інфузія триває від півгодини до години.
Пацієнти, які страждають захворюваннями нирок, що потребують зниження дозування.
Передозування
У випадках передозування у пацієнтів спостерігалися симптоми порушення роботи нирок і печінки. Зокрема, у пацієнта спостерігається:
- ниркова або печінкова недостатність;
- глухота, відшарування сітківки ока;
- нудота та блювання;
- неврит.
Специфічний антидот поки не виявлено.
Рекомендується проведення симптоматичного лікування, з метою виведення токсинів з організму.
Побічні ефекти
Препарат викликає такі побічні ефекти:
- ниркова недостатність, порушення водно-електролітного балансу, зокрема - зниження рівня магнію, калію і кальцію (гіпомагніємія, гіпокаліємія, гіпокальціємія);
- нейротоксичність з подальшою нейропатією, ототоксичність, проблеми із зором;
- пригнічення кістковомозкового кровотворення, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія;
- нестримні нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, порушення роботи печінки;
- зниження гостроти зору та слуху, периферична полінейропатія;
- анафілактоїдні реакції у формі набряку обличчя, диспное, гіпотензія;
- брадикардія, застійна серцева недостатність;
- панкреатит.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності – до 3 років.
Температура зберігання – не вище 25°С. Не слід заморожувати препарат.