Оксаліплатин Лахема 50 є протипухлинним препаратом, який також володіє цитостатичних, імунодепресивну та алкілуючі ефектом, спрямованих на різні типи пухлин.

Склад і форма випуску

Препарат Оксаліплатин Лахема 50 виробляють у вигляді лиофилизата для приготування розчину для проведення інфузій, являє собою порошок білого кольору.

Основною речовиною в складі є оксаліплатин 50 мг, в якості допоміжного компонента в складі позначений манітол.

В одній пачці з картону упакований один флакон з безбарвного скла 50 мг.

Свідчення

Препарат Оксаліплатин Лахема 50 застосовують для ад'ювантної терапії колоректального раку III стадії в комбінації з фторпиримидиновыми засобами для лікування метастатичного колоректального раку.

Оксаліплатин Лахема 50 також застосовують у вигляді препарату другої лінії при раку яєчників.

Протипоказання

Препарат Оксаліплатин Лахема 50 протипоказаний при:

• підвищеної чутливості до складових речовин;

• периферичної сенсорної нейропатії з порушеннями функцій до початку першого курсу лікування;

• пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу лікування (тромбоцитопенія "100 х 109/л або нейтропенія 2 х 109/л);

• у дитячому віці;

• тяжких порушеннях функціональної діяльності нирок, якщо кліренс креатиніну <30 мл / хв.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Застосування препарату Оксаліплатин Лахема 50 під час вагітності можливе тільки у разі крайньої необхідності і якщо користь для матері значною мірою перевищує ризик для плода. У період грудного вигодовування препарат протипоказаний для застосування.

Спосіб застосування та дози

Препарат Оксаліплатин Лахема 50 вводять переважно перед 5-фторурацилом (фторпиримидинами) шляхом тривалих (протягом 2-6 годин) інфузій центральні або периферичні вени.

При ад'ювантної терапії колоректального раку і при лікуванні метастатичного колоректального раку рекомендована доза препарату становить 85 мг / м2 з інтервалом в 2 тижні, всього 12 курсів або 130 мг / м 2 одноразово через 3 тижні. Тривалість лікування півроку.

Дозування може коригуватися в залежності, як пацієнт переносить препарат.

Що б розчинити ліофілізований порошок необхідно у флакон (50 мг) додати 10 мл 5% розчину глюкози або води для ін'єкцій. Розчин повинен бути прозорим, без яких-небудь механічних включень. Приготовлений розчин вводять 5% розчин глюкози (250-500 мл).

Під час приготування розчину не можна використовувати компоненти і засоби, в яких міститься алюміній або луг (частини інфузійних систем, голки, що містять алюміній). Інфузійні системи після використання слід промити, так як розчин оксаліплатину не рекомендується змішувати з іншими інфузійними середовищами.

Передозування

Передозування препаратом Оксаліплатин Лахема 50 може спричинити посилення проявів побічних ефектів. В цьому випадку слід застосувати симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Оксаліплатин Лахема 50 можливо прояв таких побічних ефектів, як: анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, гемолітичний уремічний синдром, лімфопенія, сепсис, діарея, блювання, нудота, стоматит, запор, біль у животі, анорексія, диспепсія, порушення смаку, гастроезофагеальний рефлюкс, непрохідність кишечника, гикавка, обструкція кишечнику, панкреатит, коліт і гастроінтестинальна кровотеча.

Також, можливі порушення зі сторонни психіки і нервової системи: депресія, нервозність, безсоння, периферична сенсорна нейропатія, сенсорні порушення, головний біль, запаморочення, менінгізм, втрата глибоких сухожильних рефлексів, неврит рухового нерва, дизартрія, симптом Лермітта і синдром зворотної задньої лейкоэнцефалопатии.

Введення препарату може викликати: дегідратацію, зміна рівня глюкози крові, біль в спині і кістках, метаболічний ацидоз, артралгию, носова кровотеча, гематурію, кровотеча, тромбофлебіт глибоких вен, артеріальну гіпертензію та емболію легеневої артерії, дерматологічні реакції, ексфоліативні ураження шкіри, алопецію, шкірні та еритематозні висипання, надмірну пітливість і зміни нігтів.

З боку дихальної системи, органів слуху та зору застосування препарату може призвести до задишки, інтерстиціальної хвороби легень (навіть з летальним результатом), кашлю, фіброзу легенів, глухоті, ототоксичну ефектів, порушення зору, кон'юнктивіту, тимчасової втрати зору, невриту зорового нерва.

З боку мочевыдельной системи і нирок можлива гематурія, дизурія, хворобливі і часті позиви до сечовипускання.

Також препарат може викликати риніт, інфекції, включаючи гострі респіраторні інфекції, реакції в місці ін'єкції (запалення, біль, набряк, гіперемія та тромбоз).

Умови і терміни зберігання

Препарат Оксаліплатин Лахема 50 слід зберігати в оригінальній упаковці, при температурі до +25°С, місце зберігання не повинно бути доступно дітям.

Термін придатності 24 місяці. Приготований розчин необхідно використати одразу. З аптек препарат відпускають тільки по наданню рецепта.