Розглянутий фармацевтичний препарат входить в групу антинеопластических лікарських засобів, системного характеру.

Головне активна речовина – оксаліплатин. Це – речовина, яка відноситься до сполук платини. Антинеопластик, енантіомер.

Володіє цитотоксичною і протипухлинну дію, ефективний відносно різних видів моделей онкологічних захворювань. Зокрема, особливу ефективність виявляє в лікуванні раку колоректального типу.

Підвищує свою ефективність, якщо застосовується спільно з 5-фторурацилом, проявляючи при цьому синергію.

В процесі досліджень оксаліплатину було виявлено, що механізм дії цієї речовини пояснюється тим, що в процес його біотрансформації утворюються водні деривати, які вступають у взаємодію з дезоксирибонуклеїнової кислоти пухлини. В результаті цього процесу формуються междуниточные і внутриниточные зшивання в молекулах кислоти. Як наслідок, їх синтезування руйнується, і клітина пухлини гине.

Склад і форма випуску

Основний активний компонент: оксаліплатин.

Допоміжний компонент - лактоза.

Проводиться у формі ліофілізованого порошку для приготування ін'єкцій, у флаконах. Дозування: по 50 мг.

Свідчення

Застосовується для ад'ювантної терапії колоректального раку III стадії.

Підсилює ефект в комбінації з фторпиримидиновыми речовинами для лікування метастатичного колоректального раку.

Оксаліплатин також застосовують у вигляді препарату другої лінії раку яєчників.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів, інших бета-лактамних антибіотиків.

Також протипоказано застосовувати при:

- периферичної сенсорної нейропатії з порушеннями функцій;

- пригнічення функцій кісткового мозку до початку першого курсу лікування;

- при нирковій недостатності тяжкого ступеня.

У педіатрії не застосовується.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

При лікуванні вагітних жінок застосовувати протипоказано.

Якщо є необхідність приймати даний препарат, то на час лікування лактацію (грудне годування слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Точне дозування і тривалість лікування оксаліплатином призначає лікар, виходячи з типу захворювання, локалізації та тяжкості, а також в залежності від роботи нирок і віку пацієнта.

Вводять зазвичай перед введенням 5-фторурацилу шляхом тривалих (по 2-6 годин) інфузій, які ставлять в центральні або периферичні вени.

При ад'ювантної терапії колоректального раку і при лікуванні метастатичного колоректального раку рекомендована доза - 85 мг на 1 квадратний метр поверхні тіла пацієнта.

Інтервал введення - 2 тижні. Необхідно провести 12 курсів або 130 мг / м 2 одноразово через 3 тижні.

Тривалість курсу лікування – 6 місяців.

Для розведення використовують глюкозу або воду для ін'єкцій.

Під час приготування розчину не можна використовувати компоненти і засоби, в яких міститься алюміній або луг.

Оксаліплатин не рекомендується змішувати з іншими інфузійними речовинами в одному флаконі.

Передозування

Перевищення дози може посилити побічні ефекти.

У разі передозування слід провести лікування симптоматики.

Побічні ефекти

Терапія цим препаратом може викликати побічні реакції у вигляді:

- анемії, тромбоцитопенії, нейтропенії, лейкопенії;

- сепсису, діареї, блювоти, нудоти, стоматиту, анорексії, панкреатиту, коліту;

- депресії, безсоння, запаморочення, дизартрії;

- дегідратації, метаболічного ацидозу, артралгії, тромбофлебіту, артеріальної гіпертензії, алопеції, пітливості;

- порушень слуху і зору, задишки, кашлю, кон'юнктивіту;

- гематурії, дизурії;

- риніту, ГРВІ, реакцій у місці ін'єкції.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності препарату – не більше 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не нижче 2 і не вище 8°С.