Розглянутий фармацевтичний препарат входить в групу антинеопластических лікарських засобів, системного характеру.
Головне активна речовина – оксаліплатин. Це – речовина, яка відноситься до сполук платини. Антинеопластик, енантіомер.
Володіє цитотоксичною і протипухлинну дію, ефективний відносно різних видів моделей онкологічних захворювань. Зокрема, особливу ефективність виявляє в лікуванні раку колоректального типу.
Підвищує свою ефективність, якщо застосовується спільно з 5-фторурацилом, проявляючи при цьому синергію.
В процесі досліджень оксаліплатину було виявлено, що механізм дії цієї речовини пояснюється тим, що в процес його біотрансформації утворюються водні деривати, які вступають у взаємодію з дезоксирибонуклеїнової кислоти пухлини. В результаті цього процесу формуються междуниточные і внутриниточные зшивання в молекулах кислоти. Як наслідок, їх синтезування руйнується, і клітина пухлини гине.
Склад і форма випуску
Основний активний компонент: оксаліплатин.
Допоміжний компонент - лактоза.
Проводиться у формі ліофілізованого порошку для приготування ін'єкцій, у флаконах. Дозування: по 50 мг.
Свідчення
Застосовується для ад'ювантної терапії колоректального раку III стадії.
Підсилює ефект в комбінації з фторпиримидиновыми речовинами для лікування метастатичного колоректального раку.
Оксаліплатин також застосовують у вигляді препарату другої лінії раку яєчників.
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів, інших бета-лактамних антибіотиків.
Також протипоказано застосовувати при:
- периферичної сенсорної нейропатії з порушеннями функцій;
- пригнічення функцій кісткового мозку до початку першого курсу лікування;
- при нирковій недостатності тяжкого ступеня.
У педіатрії не застосовується.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
При лікуванні вагітних жінок застосовувати протипоказано.
Якщо є необхідність приймати даний препарат, то на час лікування лактацію (грудне годування слід припинити.
Спосіб застосування та дози
Точне дозування і тривалість лікування оксаліплатином призначає лікар, виходячи з типу захворювання, локалізації та тяжкості, а також в залежності від роботи нирок і віку пацієнта.
Вводять зазвичай перед введенням 5-фторурацилу шляхом тривалих (по 2-6 годин) інфузій, які ставлять в центральні або периферичні вени.
При ад'ювантної терапії колоректального раку і при лікуванні метастатичного колоректального раку рекомендована доза - 85 мг на 1 квадратний метр поверхні тіла пацієнта.
Інтервал введення - 2 тижні. Необхідно провести 12 курсів або 130 мг / м 2 одноразово через 3 тижні.
Тривалість курсу лікування – 6 місяців.
Для розведення використовують глюкозу або воду для ін'єкцій.
Під час приготування розчину не можна використовувати компоненти і засоби, в яких міститься алюміній або луг.
Оксаліплатин не рекомендується змішувати з іншими інфузійними речовинами в одному флаконі.
Передозування
Перевищення дози може посилити побічні ефекти.
У разі передозування слід провести лікування симптоматики.
Побічні ефекти
Терапія цим препаратом може викликати побічні реакції у вигляді:
- анемії, тромбоцитопенії, нейтропенії, лейкопенії;
- сепсису, діареї, блювоти, нудоти, стоматиту, анорексії, панкреатиту, коліту;
- депресії, безсоння, запаморочення, дизартрії;
- дегідратації, метаболічного ацидозу, артралгії, тромбофлебіту, артеріальної гіпертензії, алопеції, пітливості;
- порушень слуху і зору, задишки, кашлю, кон'юнктивіту;
- гематурії, дизурії;
- риніту, ГРВІ, реакцій у місці ін'єкції.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності препарату – не більше 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.
Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не нижче 2 і не вище 8°С.