Зазначений лікарський препарат відноситься до антинеопластическим засобів.

Діюча речовина являє собою рекомбинантное моноклональне антитіло IgG2, яке продукується лінією клітин ссавців (CHO). Воно проявляє високу спорідненість і специфічність по відношенню до людського рецептора епідермального фактора росту (EGFR).

EGFR стимулює клітинний ріст клітин в нормальних епітеліальних тканинах і здатне экспрессироваться в різних клітинах пухлин. Препарат пригнічує аутофосфорилирование рецептора.

Його зв'язування пригнічує клітинний зростання, індукцію апоптозу і знижує вироблення інтерлейкіну 8 та судинного ендотеліального фактору росту.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: 1 мл концентрату містить 20 мг панитумумаба.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію ацетат тригідрат; кислота оцтова льодяна, вода для ін'єкцій.

Свідчення

Препарат показаний для лікування дорослих з колоректальний рак з метастазами (mCRC), але без мутації (дикий тип) RAS:

  • у комбінованій терапії за схемою ФОЛФОКС / FOLFOX;

  • у комбінованій терапії за схемою ФОЛФИРИ / FOLFIRI / для хворих, що отримали в першу чергу хіміотерапію на основі фторпиримидина (виключаючи іринотекан);

  • в якості монотерапії при відсутності ефекту після лікування за схемами хіміотерапії на основі фторпиримидина, оксаліплатину і иринотекана.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат протипоказаний при:

  • інтерстиціальна пневмонія;

  • пневмофіброз.

У педіатрії препарат не застосовують.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат необхідно вводити шляхом внутрішньовенної інфузії через інфузійний насос із застосуванням фільтра, що пропускає 0,2 або 0,22 мкм з низькою здатністю до зв'язування з білками, через периферичну систему або постійний катетер.

Рекомендований період інфузії становить приблизно 60 хв. Якщо першу інфузію пацієнт переніс нормально, то наступні інфузії можна проводити тривалістю від 30 до 60 хвилин. Дози, що перевищують 1000 мг, необхідно вводити протягом приблизно 90 хв.

До і після введення препарату інфузійну систему необхідно промити розчином натрію хлориду, щоб уникнути змішування з іншими лікарськими засобами або внутрішньовенними розчинами.

Рекомендована доза становить 6 мг / кг 1 раз у два тижні. Вектибикс необхідно розводити 9 мг / мл (0,9%) розчином хлориду натрію до отримання кінцевої концентрації, що не перевищує 10 мг / мл

Передозування

При передозуванні можуть спостерігатися:

  • токсичність з боку шкіри;

  • діарея;

  • зневоднення;

  • слабкість.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

В якості побічних ефектів можуть спостерігатися:

  • пустульозні висипання, запалення підшкірно-жирової клітковини, запалення сечових шляхів, запалення волосяних фолікулів, локалізовані інфекції;

  • анемія;

  • гіпокальціємія, дегідратація, гіперглікемія, гіпофосфатемія;

  • інсомнія;

  • головний біль, запаморочення;

  • блефарит, ріст вій, сльозотеча, гіперемія очей, сухість очей, свербіж очей, подразнення очей;

  • глибокий венозний тромбоз, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, припливи;

  • задишка, кашель, емболія легеневої артерії, носові кровотечі;

  • діарея, нудота, блювання, біль у животі, стоматит, запор;

  • підвищена стомлюваність, гіпертермія, астенія, запалення слизових оболонок, периферичний набряк.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання повинна бути від 2 °С до 8 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.