Розглянутий лікарський препарат відноситься до групи антинеопластических коштів, моноклональних антитіл, які застосовуються при лікуванні онкозахворювань.

Активна діюча речовина – пертузумаб. Це – гуманізоване рекомбинантное моноклональне антитіло IgG1. Виробляють його з застосуванням технологій рекомбінації дезоксирибонуклеииновой кислоти з яєчників китайського хом'яка. В результаті виборчого взаємодії препарату з внеклеточными білковими сполуками, зв'язування його з субдоменом ІЇ, що викликає блокування процесів, від яких залежать фактори росту людини, і пригнічуючи передачу сигналів, що передаються від клітини до клітини.

При придушенні шляхів передачі сигналів відбувається зупинка росту клітин пухлини, а також процес апоптозу. Також препарат активує клітинно-опосередковану антиілозалежну цитотоксичність.

В результаті зазначеного впливу препарат Перьета викликає пригнічення проліферації пухлинних клітин.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина – пертузумаб.

Препарат надходить у продаж формі концентрату для приготування інфузійних розчинів. В 1 флаконі міститься 14 мл препарату і 420 мг пертузумаба, відповідно, з розрахунку 30 мг пертузумаба на 1 мл препарату.

Свідчення

Зазначений фармпрепарат застосовують для лікування пацієнтів, які страждають онкологічними захворюваннями молочної залози (може застосовуватися як у комбінованій терапії з трастузумабом, доцетакселом, так і з хіміотерапією). Зокрема, для:

- неоад'ювантної терапії дорослих пацієнтів з HER2-позитивним местнораспространенным, запальним або раннім раком молочної залози з високим ризиком рецидиву;

- ад'ювантної терапії дорослих пацієнтів з HER2-позитивним раннім раком молочної залози з високим ризиком рецидиву;

- терапії пацієнтів з HER2-позитивним метастатичним або местнорецидивирующим нерезектабельних раком молочної залози, які раніше не отримували попередню анти-HER2 терапію або хіміотерапію з приводу метастатичного захворювання.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

У період вагітності призначення даного препарату протипоказане. Слід застосовувати надійні способи контрацепції.

У разі, якщо є необхідність прийому препарату в період лактації, то його слід припинити на період лікування.

Спосіб застосування та дози

Даний препарат вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії (заборонено болюсне або внутрішньом'язове введення).

Дозування, коригування дозування, схема і тривалість лікування призначаються в індивідуальному порядку досвідченим лікарем-онкологом. Тривалість інфузії – 0,5 - 1 годину. Флакон з препаратом розводиться за допомогою натрію хлориду в дозі 0,9%, з розрахунку 250 мл на 1 флакон з препаратом.

Рекомендовані дозування:

- початкова навантажувальна доза – 840 мг препарату;

- наступні дозування – 420 мг препарату кожні 3 тижні.

Може застосовуватися в комбінації з доцетакселом і трастузумабом.

Зниження дозувань препаратом не рекомендується (як у монотерапії, так і в комбінації).

Передозування

Передозування цим препаратом може викликати посилення побічних ефектів.

Специфічний антидот відсутній.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні ефекти

При лікуванні цим препаратом можуть виникнути такі побічні ефекти, як:

- назофарингіт, паронизия, інфекції верхніх дихальних шляхів;

- нейтропенія, лейкопенія, анемія;

- гіперчутливість;

- зниження апетиту, безсоння;

- периферична нейропатія, запаморочення, парестезії;

- сльозотеча, припливи;

- серцева недостатність;

- кашель, кровохаркання, задишка, плевральний випіт;

- діарея, нудота, блювання, стоматит, диспепсія;

- алопеція, сухість шкіри;

- міалгія, артралгія;

- запалення слизових, озноб, набряк, лихоманка.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – 2 роки від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Температура зберігання – не нижче 2 і не вище 8°С.