Даний лікарський засіб входить в групу антинеопластических препаратів, селективних інгібіторів тирозинкінази.

Ліки є сильним селективним зворотним інгібітором экзоклеточного домену рецепторів епідермального фактора росту 2х типів: типу 1 (EGFR або ErbB1) і типу 2 (HER2 або ErbB2) з повільним роз'єднанням з цими рецепторами.

Подібний шлях дисоціації виявився більш повільним, ніж в інших інгібіторів.

Діюча речовина пригнічує ріст ракових клітин. Цей ефект був продемонстрований на 4 ракових клітинних лініях.

ErbB2 або ErbB1 інгібітори тирозинкінази здатні покращувати клінічний ефект при одночасній терапії з ендокринними препаратами.

Препарат повністю всмоктується в кров і через 4 год. вже досягає максимального вмісту. Виведення ліків з організму залежить від прийнятої дози.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: в 1 таблетці міститься лапатініба 250 мг у формі лапатініба дитосилата моногідрату.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон КЗ0, натрію крохмалю (тип А), магнію стеарат, Opadry® Yellow YS-1-12524-A (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400, полісорбат 80, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний).

Продається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою.

Свідчення

Препарат застосовують для лікування дорослих пацієнток з раком молочної залози з гіперекспресією HER2 (ErbB2):

  • у складі комбінованої терапії з капецитабіном для пацієнток з поширеним або метастатичним раком, який прогресує на попередньої терапії трастузумабом у комбінації з антрациклінами і таксанов у зв'язку з метастатичною хворобою;

  • у складі комбінованої терапії з трастузумабом у пацієнток з метастатичним, гормон-негативним рак, прогресує після трастузумаб-містить хіміотерапії;

  • у складі комбінованої терапії з інгібітором ароматази для жінок в постменопаузі з метастатичним, гормон-позитивним на рак, яким не призначена хіміотерапія.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

У разі застосування капецитабіну у комбінації з препаратом слід враховувати протипоказання капецитабіну.

У педіатрії препарат не застосовують.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають за 1 год. до або через 1 год. після їди. Рекомендовану добову дозу ділити не слід. Для зменшення варіабельності у кожного окремого пацієнта, застосування ліків слід стандартизувати щодо споживання їжі. Наприклад, слід завжди приймати препарат за годину до їжі.

Пропущену дозу препарату не слід вживати додатково, наступний прийом препарату слід продовжити згідно графіку застосування.

При одночасному застосуванні з іншими препаратами необхідно ознайомитися з інструкціями по застосуванню цих препаратів.

Передозування

В разі дозування спостерігається посилення побічних ефектів.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

Може виникнути алергія у разі індивідуальної непереносимості. Зокрема, можуть спостерігатися:

  • анорексія;

  • зниження фракції викиду лівого шлуночка;

  • інтерстиціальні захворювання легень;

  • діарея, нудота, блювання, диспепсія;

  • гіпербілірубінемія, гепатотоксичність;

  • висип;

  • ураження нігтів, включаючи паранихии;

  • слабкість;

  • сухість шкіри;

  • головний біль, безсоння.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання не повинна перевищувати 30 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.