Це антинеопластическое (протипухлинний) засіб. Володіє антилейкемической активністю. Протипухлинний ефект обумовлений здатністю аспарагінази розщеплювати аспарагін, який необхідний для життєдіяльності лейкозних клітин. Максимальну пригнічуючу дію проявляється в постмітотичної фази G1.

Склад і форма випуску

Діюча речовина: l-аспарагиназа (5 тис. МО).

Випускається Аспарагиназа 5000 Медак у формі лиофилизата для приготування розчину для ін'єкцій.

Свідчення

Аспарагиназа 5000 Медак застосовується для лікування ВІЛ-інфікованих хворих.

Протипоказання

Аспарагиназа 5000 Медак не застосовують:

- при непереносимості компонентів;

- при вираженому порушенні функції підшлункової залози, печінки, центральної нервової системи, нирок;

- при вагітності, годуванні груддю.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Необхідні дослідження у вагітних не проводились, тому застосування даного ліки можливо при наявності показань і у випадках, коли потенційна користь лікування перевищує можливий ризик.

Годування груддю на час лікування припиняють.

Спосіб застосування та дози

Аспарагиназа 5000 Медак застосовують парентерально.

Препарат застосовується виключно в умовах стаціонару.

Перед початком лікування роблять пробу на гіперчутливість.

Готувати розчин потрібно ex tempore (безпосередньо перед застосуванням), повільно додаючи 2-4 мл розчинника по внутрішній стінці флакона для змішування флакон обережно обертають.

Готовий розчин вводять внутрішньовенно у вигляді повільної (30 хвилин) інфузії або струминно.

Для струминного введення разову дозу розчиняють в 20-40 мл ізотонічного розчину натрію хлориду.

Для краплинного введення разову дозу розчиняють в 150 мл розчинника.

Дозу, тривалість лікування визначає лікар.

Стандартна разова доза — 200-300 МО/кг, курсова — 300-400 тис. МО.

Стандартний курс — три тижні.

Середня доза для внутрішньом'язового введення — 100-400 МО/кг/добу, максимально — 1 тис. МО/кг/добу. В одне місце ін'єкції можна ввести не більше 5 тис. МО в 2 мл

Більш високі дози (1,5 тис. МО/кг і більше) призначають циклічно (двічі на тиждень) і тільки внутрішньовенно.

Передозування

Симптоми: нудота, підвищення температури тіла, блювання, висип, анафілаксія, порушення згортання крові, гіперглікемія.

Лікування: симптоматичні засоби (антипиретические, антигістамінні препарати, кальцію хлорид).

Побічні ефекти

Імунні розлади: дихальна недостатність, висип, анафілактичний шок.

Неврологічні розлади: пригнічення ЦНС, летаргія, патологічна сонливість, сплутаність свідомості, судоми, головний біль, галюцинації.

Ендокринні розлади: транзиторний/вторинний гіпотиреоз, зниження кількості тироксин-зв'язуючого білка.

Травні розлади: нудота, втрата апетиту, блювота, дисфункція печінки (підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, альбуміну), панкреатит, зниження зовнішньосекреторної функції підшлункової залози, зниження толерантності до глюкози, розвиток кетоацидозу.

Гематологічні розлади: порушення згортання крові, зниження рівня фібриногену, факторів Х і ХІІ, антитромбіну ІІІ, плазміногену, протеїну С, гемолітична анемія.

Інші: гарячка, підвищення температури тіла, синдром Лайєлла.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Аспарагиназа 5000 Медак не більше трьох років при температурі від +2 до +8 °С.

Заборонено застосування після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Батьки зобов'язані забезпечити безпеку дітей, виключивши можливість їх доступу до ліків.