Це антинеопластическое (протипухлинний) засіб. Володіє антилейкемической активністю. Протипухлинний ефект обумовлений здатністю аспарагінази розщеплювати аспарагін, який необхідний для життєдіяльності лейкозних клітин. Максимальну пригнічуючу дію проявляється в постмітотичної фази G1.
Склад і форма випуску
Діюча речовина: l-аспарагиназа (5 тис. МО).
Випускається Аспарагиназа 5000 Медак у формі лиофилизата для приготування розчину для ін'єкцій.
Свідчення
Аспарагиназа 5000 Медак застосовується для лікування ВІЛ-інфікованих хворих.
Протипоказання
Аспарагиназа 5000 Медак не застосовують:
- при непереносимості компонентів;
- при вираженому порушенні функції підшлункової залози, печінки, центральної нервової системи, нирок;
- при вагітності, годуванні груддю.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Необхідні дослідження у вагітних не проводились, тому застосування даного ліки можливо при наявності показань і у випадках, коли потенційна користь лікування перевищує можливий ризик.
Годування груддю на час лікування припиняють.
Спосіб застосування та дози
Аспарагиназа 5000 Медак застосовують парентерально.
Препарат застосовується виключно в умовах стаціонару.
Перед початком лікування роблять пробу на гіперчутливість.
Готувати розчин потрібно ex tempore (безпосередньо перед застосуванням), повільно додаючи 2-4 мл розчинника по внутрішній стінці флакона для змішування флакон обережно обертають.
Готовий розчин вводять внутрішньовенно у вигляді повільної (30 хвилин) інфузії або струминно.
Для струминного введення разову дозу розчиняють в 20-40 мл ізотонічного розчину натрію хлориду.
Для краплинного введення разову дозу розчиняють в 150 мл розчинника.
Дозу, тривалість лікування визначає лікар.
Стандартна разова доза — 200-300 МО/кг, курсова — 300-400 тис. МО.
Стандартний курс — три тижні.
Середня доза для внутрішньом'язового введення — 100-400 МО/кг/добу, максимально — 1 тис. МО/кг/добу. В одне місце ін'єкції можна ввести не більше 5 тис. МО в 2 мл
Більш високі дози (1,5 тис. МО/кг і більше) призначають циклічно (двічі на тиждень) і тільки внутрішньовенно.
Передозування
Симптоми: нудота, підвищення температури тіла, блювання, висип, анафілаксія, порушення згортання крові, гіперглікемія.
Лікування: симптоматичні засоби (антипиретические, антигістамінні препарати, кальцію хлорид).
Побічні ефекти
Імунні розлади: дихальна недостатність, висип, анафілактичний шок.
Неврологічні розлади: пригнічення ЦНС, летаргія, патологічна сонливість, сплутаність свідомості, судоми, головний біль, галюцинації.
Ендокринні розлади: транзиторний/вторинний гіпотиреоз, зниження кількості тироксин-зв'язуючого білка.
Травні розлади: нудота, втрата апетиту, блювота, дисфункція печінки (підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, альбуміну), панкреатит, зниження зовнішньосекреторної функції підшлункової залози, зниження толерантності до глюкози, розвиток кетоацидозу.
Гематологічні розлади: порушення згортання крові, зниження рівня фібриногену, факторів Х і ХІІ, антитромбіну ІІІ, плазміногену, протеїну С, гемолітична анемія.
Інші: гарячка, підвищення температури тіла, синдром Лайєлла.
Умови і терміни зберігання
Зберігати Аспарагиназа 5000 Медак не більше трьох років при температурі від +2 до +8 °С.
Заборонено застосування після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Батьки зобов'язані забезпечити безпеку дітей, виключивши можливість їх доступу до ліків.