Даний лікарський засіб входить у групу препаратів, які належать до групи ліків – антинеопластиков, що застосовуються в онкології.
Основним активним компонентом є гидроксикарбамид – цитостатик, антиметаболит, що має властивість специфічно пригнічувати деякі ферменти при синтезуванні ДНК, що дозволяє препарату ефективно боротися з розвитком деяких онкологічних захворювань.
Крім того, гидроксикарбамид здатний підвищувати резистентність злоякісних клітин щодо проведеного опромінення. Однак, він не чинить впливу на синтезування РНК або білкових сполук.
Потрапляючи у сироватку крові, досягає максимальної концентрації протягом 120 хвилин після застосування. Зникає із сироватки крові через 24 години після прийому.
Має властивість швидко розподілятися в тканинах, при цьому гематоенцефалічний бар'єр не є перешкодою для проникнення у тканини.
Склад і форма випуску
Основна активна речовина: гидроксикарбамид.
Вхідні до складу препарату допоміжні речовини: метилцелюлоза, стеаринова кислота, тальк, желатин, барвники.
Випускається у формі капсул, по 500 мг гидроксикарбамида в кожній.
Свідчення
Даний лікарський препарат застосовується для комплексного лікування деяких онкологічних захворювань. Зокрема, у променевій терапії таких хвороб, як:
- первинний плоскоклітинний (епідермоїдний) рак голови та шиї, крім губ;
- меланома;
- резистентний хронічний мієлолейкоз;
- рецидивуючий, метастатичний або неоперабельний рак яєчників.
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.
Протипоказано застосування при вираженому пригніченні функції кісткового мозку, зокрема, при:
- лейкопенії;
- анемії у важко формі.
Також протипоказаний при гострій нирковій і/або печінковій недостатності.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Даний препарат протипоказано застосовувати при лікуванні вагітних жінок.
Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.
Спосіб застосування та дози
Приймають перорально, 1 раз на день. Дозування – індивідуальний. Допускається розкрити капсулу і висипати її вміст у воду кімнатної температури, після чого повільно випити.
Рекомендовані дозування при лікуванні:
- солідних пухлин (інтермітуюча терапія) – з розрахунку 80 мг на 1 кг маси тіла, 1 доза в день випивається через 2 дні на третій;
- комплексної терапії з променевою терапією, зазвичай при раку голови і шиї) - з розрахунку 80 мг на 1 кг маси тіла, 1 доза в день випивається через 2 дні на третій, прийом розпочинають за 7 днів до початку опромінення;
- резистентном хронічному мієлолейкозі – з розрахунку 20-30 мг на 1 кг ваги пацієнта, приймають щодня, протягом тривалого часу. Проводиться контроль кожні 6 тижнів з постійним контролем. Прийом триває протягом необмежено тривалого часу навіть після клінічної ремісії.
Передозування
Передозування може викликати гостру токсичність, яка проявляється на слизових оболонках і шкірі. Симптоми:
- болючість, фіолетова еритема;
- набряк долонь рук і підошов ніг, потім – їх лущення;
- інтенсивна генералізована гіперпігментація шкіри;
- тяжкий гострий стоматит.
Специфічний антидот поки не виявлено.
У разі передозування – застосовувати лікування симптоматики.
Побічні ефекти
Препарат зазвичай добре переноситься. Можуть виникнути побічні ефекти у вигляді:
- реакцій гіперчутливості;
- лейкопенії, анемії, тромбоцитопенії;
- стоматиту, анорексії, нудоти, блювання, діареї, запорів;
- у ВІЛ-інфікованих пацієнтів при антиретровірусної терапії - випадки панкреатиту і гепатотоксичності;
- висип, еритема, виразки шкіри, алопеція, гіперпігментація, еритема, атрофія шкіри і нігтів, лущення, папули фіолетового кольору;
- судинні виразки і гангрени на шкірі (ризики підвищуються у пацієнтів, які отримували первинно або одночасно терапію інтерфероном);
- сонливість, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, судоми;
- дизурія;
- дифузна інфільтрація легенів, фіброз, задишка, набряк легенів;
- лихоманка, озноб, нездужання, слабкість, астенія, набряки.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.
Температура зберігання не повинна бути вище 25С.