Даний лікарський засіб входить у групу препаратів, які належать до групи ліків – антинеопластиков, що застосовуються в онкології.

Основним активним компонентом є гидроксикарбамид – цитостатик, антиметаболит, що має властивість специфічно пригнічувати деякі ферменти при синтезуванні ДНК, що дозволяє препарату ефективно боротися з розвитком деяких онкологічних захворювань.

Крім того, гидроксикарбамид здатний підвищувати резистентність злоякісних клітин щодо проведеного опромінення. Однак, він не чинить впливу на синтезування РНК або білкових сполук.

Потрапляючи у сироватку крові, досягає максимальної концентрації протягом 120 хвилин після застосування. Зникає із сироватки крові через 24 години після прийому.

Має властивість швидко розподілятися в тканинах, при цьому гематоенцефалічний бар'єр не є перешкодою для проникнення у тканини.

Склад і форма випуску

Основна активна речовина: гидроксикарбамид.

Вхідні до складу препарату допоміжні речовини: метилцелюлоза, стеаринова кислота, тальк, желатин, барвники.

Випускається у формі капсул, по 500 мг гидроксикарбамида в кожній.

Свідчення

Даний лікарський препарат застосовується для комплексного лікування деяких онкологічних захворювань. Зокрема, у променевій терапії таких хвороб, як:

- первинний плоскоклітинний (епідермоїдний) рак голови та шиї, крім губ;

- меланома;

- резистентний хронічний мієлолейкоз;

- рецидивуючий, метастатичний або неоперабельний рак яєчників.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Протипоказано застосування при вираженому пригніченні функції кісткового мозку, зокрема, при:

- лейкопенії;

- тромбоцитопенії;

- анемії у важко формі.

Також протипоказаний при гострій нирковій і/або печінковій недостатності.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат протипоказано застосовувати при лікуванні вагітних жінок.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Приймають перорально, 1 раз на день. Дозування – індивідуальний. Допускається розкрити капсулу і висипати її вміст у воду кімнатної температури, після чого повільно випити.

Рекомендовані дозування при лікуванні:

- солідних пухлин (інтермітуюча терапія) – з розрахунку 80 мг на 1 кг маси тіла, 1 доза в день випивається через 2 дні на третій;

- комплексної терапії з променевою терапією, зазвичай при раку голови і шиї) - з розрахунку 80 мг на 1 кг маси тіла, 1 доза в день випивається через 2 дні на третій, прийом розпочинають за 7 днів до початку опромінення;

- резистентном хронічному мієлолейкозі – з розрахунку 20-30 мг на 1 кг ваги пацієнта, приймають щодня, протягом тривалого часу. Проводиться контроль кожні 6 тижнів з постійним контролем. Прийом триває протягом необмежено тривалого часу навіть після клінічної ремісії.

Передозування

Передозування може викликати гостру токсичність, яка проявляється на слизових оболонках і шкірі. Симптоми:

- болючість, фіолетова еритема;

- набряк долонь рук і підошов ніг, потім – їх лущення;

- інтенсивна генералізована гіперпігментація шкіри;

- тяжкий гострий стоматит.

Специфічний антидот поки не виявлено.

У разі передозування – застосовувати лікування симптоматики.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься. Можуть виникнути побічні ефекти у вигляді:

- реакцій гіперчутливості;

- лейкопенії, анемії, тромбоцитопенії;

- стоматиту, анорексії, нудоти, блювання, діареї, запорів;

- у ВІЛ-інфікованих пацієнтів при антиретровірусної терапії - випадки панкреатиту і гепатотоксичності;

- висип, еритема, виразки шкіри, алопеція, гіперпігментація, еритема, атрофія шкіри і нігтів, лущення, папули фіолетового кольору;

- судинні виразки і гангрени на шкірі (ризики підвищуються у пацієнтів, які отримували первинно або одночасно терапію інтерфероном);

- сонливість, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, судоми;

- дизурія;

- дифузна інфільтрація легенів, фіброз, задишка, набряк легенів;

- лихоманка, озноб, нездужання, слабкість, астенія, набряки.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Температура зберігання не повинна бути вище 25С.