Даний лікарський фармсредство входить в групу препаратів-антинеопластиков.

Основний його компонент – иринотекана гідрохлорид належить до класу иринотеканов – напівсинтетичних похідних камптотецина.

Це протипухлинний лікарський засіб, специфічний інгібітор ферментів-изомераз, що впливають на топологію ДНК (топоізомераз).

Порівняно з іншими протипухлинними препаратами, володіє більшою цитотоксичність щодо декількох видів ракових пухлин, у тому числі таких, які не піддалися впливу препаратів доксорубіцину і вінбластин.

Крім того, найбільш відчутний фармакологічний ефект иринотекана гідрохлориду полягає у здатності препарату пригнічувати активність гідролітичного ферменту - ацетилхолінестерази.

Цитотоксична дія знаходиться в залежності від часу впливу і від фази циклу розвитку клітини.

Склад і форма випуску

Основний активний компонент: иринотекана гідрохлорид.

Допоміжними компонентами виступає: сорбіт, молочна кислота, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Проводиться у формі розчину для ін'єкцій, по 5 мл у флаконі, в 1 мл міститься 20 мг діючої речовини.

Свідчення

Застосовують для лікування колоректального раку, а також нападів, асоційованих із синдромом Леннокса-Гасто.

Зокрема, застосовують як у якості монотерапії, так і в комбінації з 5-фторурацилом, фолиниевой кислотою, бевацизумабом, капецитабіном або цетуксимабом.

Також застосовують для лікування таких видів раку, як:

- рак легенів, рак шийки матки, рак яєчників;

- рак стравоходу, рак шлунка, рак шкіри, меланома;

- рак молочної залози, лімфома, рак підшлункової залози, гліома.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Протипоказано застосовувати при:

- хронічних запальних захворюваннях кишечника, кишкової непрохідності;

- гіпербілірубінемії;

- тяжкій недостатності кісткового мозку;

- загальний стан здоров'я пацієнта нижче 2, відповідно до індексу ВООЗ;

- тяжкої нейтропенії.

Не слід застосовувати з препаратами, які містять звіробій. При комбінованому застосуванні з іншими антинеопластиками можливі й інші протипоказання.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат протипоказано застосовувати при лікуванні вагітних жінок (тільки в критичних ситуаціях для здоров'я жінки).

Якщо необхідно виробляти введення препарату у період грудного годування, то на час лікування слід припинити лактацію.

Спосіб застосування та дози

Даний препарат застосовують у вигляді інфузійного розчину, вводиться у периферичну або центральну вену.

Розведення і введення здійснюються досвідченим медичним персоналом, призначення дозування – досвідченим лікарем-онкологом.

Препарат розчиняють у відповідному кількості розчину натрію хлориду або глюкози.

Зазвичай препарат вводять 1 раз у 3 тижні, рідше – 1 раз в 1 тиждень. При комбінованій терапії – 1 раз в 2 тижні. Швидкість введення інфузії – від півгодини до півтори години.

При монотерапії доза зазвичай становить 350 мг иринотекана гідрохлориду на 1 кв метр поверхні тіла.

При комбінованій терапії дозування иринотекана гідрохлориду зазвичай становить 180 мг на 1 кв метр поверхні тіла.

Передозування

Передозування удвічі може викликати летальний результат (1 випадок).

Також можливі:

- тяжка нейтропенія;

- тяжка діарея.

Антидот не виявлено.

Слід попередити розвиток гострої дегідратації (зневоднення), інфекцій.

Побічні ефекти

Можливі побічні ефекти у вигляді:

- нервозність, запаморочення, головний біль;

- порушення мови, зору, мислення;

- діареї, блювоти;

- лейкопенії;

- нейтропенії.

При застосуванні в комбінації з іншими препаратами можуть виникнути побічні ефекти, характерні для цього препарату.

При застосуванні з бевацизумабом - артеріальна гіпертензія.

Також можливі:

- тромбоз, тромбоемболія;

- ІХС, інфаркт міокарда;

- фебрильна нейтропенія.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років.

Температура зберігання – не вище 25°С.