Даний лікарський засіб відноситься до групи прогестагенового.

Активний компонент здатний надавати антиестрогенний ефект. Біологічна активність препарату близька до природного жіночого статевого гормону прогестерону. Проте він діє тільки при застосуванні перорально.

Препарат добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті.

Діюча речовина метаболізується за рахунок гідроксилювання, глюкуронирования, після чого відбувається екскреція метаболітів.

Частина препарату виводиться з каловими масами. Найменший час перебування активного компонента в плазмі крові становить близько 15 годин.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: в 1 таблетці міститься 40 мг або 160 мг мегестрола ацетату.

Допоміжні компоненти: крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, повідон, целюлоза мікрокристалічна магнію стеарат кремнію діоксид колоїдний.

Таблетки 40 мг білі круглі таблетки з насічкою і маркуванням MEGESTROL 40; таблетки 160 мг білі довгасті таблетки з насічкою і маркуванням MEGESTROL 160.

Свідчення

Препарат застосовують для лікування гормонозалежних пухлин, таких як неоперабельний рак ендометрія і метастатичний рак молочної залози.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат протипоказано застосовувати при:

  • тромбозах, тромбоемболічний хвороби або тромбофлебітах;

  • вагінальному кровотечі невідомої етіології;

  • печінкової недостатності;

  • тяжких порушеннях серцевої діяльності.

Препарат протипоказано застосовувати одночасно з дофетилидом.

У педіатрії препарат не застосовують.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Для лікування пухлин молочної залози препарат призначають у дозі 160 мг, розподіленій на 1 - 4 прийоми.

При лікуванні раку ендометрія препарат призначають у добовій дозі 40 - 320 мг, розподіленій на 1 - 4 прийоми.

Для ефективності лікування препарат потрібно приймати безперервно, не менше 2 місяців. В окремих випадках достатньо меншого дозування.

Для пацієнток літнього віку корекція дози не потрібна.

Передозування

Випадки дозування зафіксовані не були.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

В якості побічних ефектів можуть спостерігатися:

  • тромбоемболічні ускладнення, такі як тромбофлебіти та емболія легеневої артерії, можливі геморагії (місцеві або по всій поверхні тіла);

  • порушення менструального циклу, гіперглікемія, напруження молочних залоз, галакторея, пригнічення функції надниркових залоз;

  • збільшення маси тіла внаслідок підвищеного апетиту;

  • апатія, втома, дратівливість рідко - тунельний синдром зап'ястя;

  • задишка;

  • нудота, блювання;

  • алопеція, приплив крові;

  • зниження лібідо;

  • набряк.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – 5 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання повинна бути від 15 °С до 25 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.