Даний препарат належить до групи лікарських засобів – аналогів гонадотропін-рилизингового гормону.

Активний компонент препарату - лейпрорелина ацетат є синтетичним аналогом природного гонадотропін-рилизингового гормону, що виділяється гіпофізом.

Цей гормон має здатність контролювати виділення гонадотропиновых гормонів – лютеїнізуючого гормону та фолікулостимулюючого гормону. Крім того, ці гормони володіють здатністю стимулювати синтезування стероїдів статевими залозами.

Лейпрорелина ацетат, на відміну від виділяється гіпофізом, здатний постійно блокувати його ЛГРГ-рецептори протягом усього часу лікування. Як наслідок, відбувається зворотне пригнічення секреції гонадотропіну гіпофізом, що тягне за собою зниження рівня тестостерону (до кастратного діапазону), що викликає зниження зростання ракової пухлини простати.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина препарату – лейпрорелина ацетат.

В якості допоміжних речовин виступають: сополімер молочної та гліколевої кислот.

Проводиться у формі імплантату, кожен з яких містить 3,6 мг лейпрорелина і вводиться за допомогою ін'єкції.

Свідчення

Даний лікарський засіб застосовують для лікування гормонозависимого прогресуючого раку передміхурової залози.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, які входять до складу препарату.

Протипоказаний також при:

- гормонозалежних пухлинах;

- хірургічної кастрації.

Не застосовується в педіатрії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не призначений для лікування жінок.

Спосіб застосування та дози

Даний препарат рекомендується вводити у дозі 3,6 мг лейпрорелина 1 раз в місяць.

Можливе застосування протягом тривалого часу, до 5 років.

Препарат призначається досвідченим лікарем-онкологом і вводиться під його повним контролем у медичному закладі.

Лікарський засіб вводиться під шкіру в зоні живота, нижче пупа, після попередньої дезінфекції.

Ефективність реакцію карциноми на андрогенчувствительность проявляється протягом перших 3-х місяців застосування. Головний діагностичний параметр – рівень концентрації простатичного специфічного антигену (ПСА), зниження якого на 80% від початкової може свідчити про позитивний індикаторі довгострокового відповіді при вилученні андрогену. При цьому рекомендується проведення гормоносупрессивной терапії.

Як правило, терапія застарілих гормонозалежних карцином простати із застосуванням препарату вимагає тривалого терміну лікування.

Передозування

Випадків передозування цим препаратом, при яких спостерігалися значущі симптоми, поки не спостерігалося.

У разі передозування необхідно встановити моніторинг за станом пацієнта і при необхідності здійснювати комплекс стандартної підтримуючої симптоматичної терапії.

Побічні ефекти

Терапія цим препаратом може викликати побічні реакції у вигляді:

- припливів, підвищеного потовиділення, вазодилатації;

- головний біль, занепокоєння, галюцинації, депресії, безсоння, млявість, порушень пам'яті, змін настрою, нервозність, парестезії, периферичної нейропатії, судом;

- смакових розладів, інсульту гіпофіза (при аденомі гіпофіза), суїцидальних настроїв;

- задишки, кашлю, фарингіту;

- утрудненого дихання, кровохаркання, емфіземи, носової кровотечі, пневмонії, фіброзних утворень в легенях;

- нудоти, блювоти, діареї, запору, метеоризму, сухості у роті, виразки шлунку, виразки 12-палої кишки, порушення роботи печінки, підвищення апетиту, поліп прямої кишки, спраги;

- висипи, алопеція, дерматиту, свербежу, відчуття грудки в горлі, пігментації, алергічної кропив'янки;

- артралгії, анкілозуючого спондиліту, міалгії, тазового фіброзу, паралічу, перелому хребта, осалгии;

- ослаблення потенції, зниження лібідо;

- дизурії, болі при сечовипусканні, спазмів у сечовому міхурі, розладів функцій пеніса, біль у простаті, інфекцій сечостатевого тракту;

- гінекомастії, цукрового діабету, збільшення щитовидки;

- гіперліпідемії, гіпоглікемії, гіпонатріємії, гіперурикемії, втрати ваги;

- стенокардії, аритмії, інфаркту міокарда, флебіту, емболії легеневої артерії, тахікардії, тромбозів, варикозу;

- тромбоцитопенії, лейкоцитозу, лейкопенії, еозинофілії;

- гематоми, інших ускладнень у місці введення препарату.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності препарату – не більше 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30°С.