Розглянуте лікарський фармацевтичне засіб входить до групи антагоністів гормонів, антиандрогенных коштів.

Основний діючий активний компонент – флутамид – високоефективний нестероїдний антиандроген.

Як показали дослідження, флутамид володіє властивістю інгібувати захоплення андрогенів. Крім того, ця речовина здатна пов'язувати андрогени разом з ядерними рецепторами, які були присутні всередині клітин-мішеней тієї тканини, на яку необхідно впливати.

Вченими встановлено, що ракові клітини, що вражають онкологічними захворюваннями передміхурову залозу, мають андрогенчувствительностью. Відповідно, подальший розвиток хвороби може бути сповільнено, якщо вдається заблокувати вплив андрогенів, або видалити джерело їх синтезування – зокрема, внаслідок процедури видалення сім'яників (зокрема, завдяки кастрації).

Прийом флутамида викликає в організмі підвищення в плазмі крові рівня тестостерону, а також кількості гормону естрадіолу.

Препарат має властивість абсорбуватись і швидко метаболізуватися протягом короткого проміжку часу. Метаболизация флутамида має екстенсивний характер.

Склад і форма випуску

Основна активна діюча речовина: флутамид.

Допоміжні речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, тощо.

Препарат виробляється у формі таблеток, в дозуванні по 250 мг флутамида в кожній.

Свідчення

Даний лікарський препарат призначений для лікування раку простати, як у монотерапії, так і в комбінованій терапії. При цьому проведення орхиэктомии (видалення яєчок) ролі не грає.

Також може застосовуватися в комбінованій терапії, разом з агоністом лютеїнізуючого гормону рілізінг-гормону ЛГРГ (LHRH).

Застосовується для того, щоб:

- лікувати обмежений рак простати В2-С2 (Т2b-T4);

- зменшити обсяг пухлини;

- посилити контроль над пухлиною;

- збільшити період між загостреннями захворювання.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Також протипоказано застосування при печінковій недостатності.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат можна призначений виключно для лікування осіб чоловічої статі.

Спосіб застосування та дози

Даний препарат застосовують як монопрепарат, так і комбінованої терапії разом з гормоном-ЛГРГ агоністом.

Рекомендовані схеми лікування:

- у монотерапії – по 1 таблетці 3 рази на день (через кожні 8 годин);

- у комбінованій терапії – по 1 таблетці 3 рази на день (через кожні 8 годин), прийом флутамида починають за 3 дні до прийому ЛГРГ, при променевій терапії – за 8 тижнів до її старту.

Прийом флутамида продовжують протягом усього курсу лікування, незалежно від проведення інших терапевтичних курсів (променевої терапії, терапії ЛГРГ агоністом).

Передозування

При передозуванні діаліз не ефективний через зв'язування флутамида з білком.

Якщо передозування все ж відбулася, слід викликати блювання, зробити промивання шлунка, провести інші стандартні дезінтоксикаційні заходи.

Побічні ефекти

Препарат може викликати побічні реакції. Зокрема, застосування у формі монотерапії може викликати:

- гінекомастію, болючість грудних залоз;

- галакторею.

Комбінований прийом з агоністами ЛГРГ може викликати:

- припливи, відчуття жару, зниження лібідо, імпотенцію;

- артеріальну гіпертензію, тромбофлебіт, легеневу емболію, інфаркт міокарда;

- сонливість, депресію, нервозність, втомлюваність, головний біль, запаморочення;

- нудоту, блювоту, діарею, анорексію, підвищення апетиту, біль у животі;

- анемію, тромбоцитопенію, лейкопенію;

- гепатит, жовтяницю;

- висип, фоточутливість;

- інтерстиціальні захворювання легенів;

- герпес, констипацию, лимфедему, гематурію (рідко);

- зміни креатиніну, білірубіну, азоту сечовини;

- гіперглікемію, інші погіршення перебігу цукрового діабету.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – 5 років.

Слід тримати подалі від дітей.