Це антиандрогенну нестероїдний препарат, що не має іншої ендокринної активності. Зв'язується з андрогенними рецепторами, не активуючи генну експресію, і гальмує андрогенні стимули. В результаті цього відбувається регресія пухлинного процесу в передміхуровій залозі. Препарат має у складі рацемічну суміш, що має антиандрогенную активність за рахунок (R)-енантіомер.

Відміна лікування може викликати у деяких пацієнтів синдром відміни антиандрогенну.

Склад і форма випуску

Діючий компонент: бикалутамид (50 мг, 150 мг).

Проводиться Билумид у формі таблеток.

Свідчення

Застосовується Билумид при раку передміхурової залози (для лікування локалізованого раку передміхурової залози без радикальної простатектомії, радіотерапії; для монотерапії або ад'ювантної терапії у поєднанні з радикальною простатэктомией або радіотерапією місцеворозповсюдженого раку простати; для лікування неметастатического місцеворозповсюдженого раку простати у випадках, коли хірургічна кастрація, інші медикаментозні втручання неприйнятні або не підходять).

Протипоказання

Протипоказаний Билумид:

- при непереносимості компонентів ліків;

- жінкам;

- дітям;

- при одночасному лікуванні терфенадином, астемізолом, цизапридом.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Протипоказано.

Спосіб застосування та дози

Билумид застосовують всередину тільки для лікування пацієнтів чоловічої статі, у т. ч. осіб похилого віку.

Стандартна доза — одна таблетка один раз на добу. Лікування необхідно починати мінімум за три дні до початку лікування аналогами рилізинг-фактору лютеїнізуючого гормону або одночасно з хірургічною кастрацією.

При недостатності нирок корекція дози не потрібна.

При помірній недостатності печінки корекція дози не потрібна. Накопичення діючої речовини можливо у пацієнтів з тяжкою або помірній недостатності печінки.

Передозування

Повідомлень про передозування ліками не було.

Специфічного антидоту немає.

При значному перевищенні дози необхідно проконсультуватися з лікарем. При необхідності проводиться симптоматичне, підтримуюче лікування з моніторингом функцій життєво важливих органів.

Діаліз малоефективний.

Побічні ефекти

Гематологічні розлади: анемія.

Імунні розлади: гіперчутливість, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Метаболічні розлади: зменшення апетиту.

Психічні розлади: депресія, зниження лібідо.

Неврологічні розлади: запаморочення, сонливість.

Кардіологічні розлади: інфаркт міокарда, серцева недостатність.

Васкулярні розлади: припливи.

Дихальні розлади: інтерстиціальна легенева хвороба.

Гастроінтестинальні розлади: метеоризм, біль у животі, нудота, запор, диспепсія.

Гепатобіліарні розлади: гепатотоксичність, підвищення активності трансаміназ, жовтяниця, печінкова недостатність.

Дерматологічні розлади: алопеція, гірсутизм, сухість шкіри, висип, свербіж.

Сечовидільні розлади: гематурія.

Репродуктивні розлади: гінекомастія, болючість молочних залоз, еректильна дисфункція.

Загальні порушення: астенія, периферичні набряки, біль у грудях, збільшення маси тіла.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Билумид при температурі від +15 до +25°С не більше 2 років від дати виробництва. Заборонено використовувати ліки після закінчення терміну придатності (дивитися на упаковці).