Це антиандрогенну нестероїдний препарат, що не має іншої ендокринної активності. Зв'язується з андрогенними рецепторами, не активуючи генну експресію, і гальмує андрогенні стимули. В результаті цього відбувається регресія пухлинного процесу в передміхуровій залозі. Препарат має у складі рацемічну суміш, що має антиандрогенную активність за рахунок (R)-енантіомер.
Відміна лікування може викликати у деяких пацієнтів синдром відміни антиандрогенну.
Склад і форма випуску
Діючий компонент: бикалутамид (50 мг, 150 мг).
Проводиться Билумид у формі таблеток.
Свідчення
Застосовується Билумид при раку передміхурової залози (для лікування локалізованого раку передміхурової залози без радикальної простатектомії, радіотерапії; для монотерапії або ад'ювантної терапії у поєднанні з радикальною простатэктомией або радіотерапією місцеворозповсюдженого раку простати; для лікування неметастатического місцеворозповсюдженого раку простати у випадках, коли хірургічна кастрація, інші медикаментозні втручання неприйнятні або не підходять).
Протипоказання
Протипоказаний Билумид:
- при непереносимості компонентів ліків;
- жінкам;
- дітям;
- при одночасному лікуванні терфенадином, астемізолом, цизапридом.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Протипоказано.
Спосіб застосування та дози
Билумид застосовують всередину тільки для лікування пацієнтів чоловічої статі, у т. ч. осіб похилого віку.
Стандартна доза — одна таблетка один раз на добу. Лікування необхідно починати мінімум за три дні до початку лікування аналогами рилізинг-фактору лютеїнізуючого гормону або одночасно з хірургічною кастрацією.
При недостатності нирок корекція дози не потрібна.
При помірній недостатності печінки корекція дози не потрібна. Накопичення діючої речовини можливо у пацієнтів з тяжкою або помірній недостатності печінки.
Передозування
Повідомлень про передозування ліками не було.
Специфічного антидоту немає.
При значному перевищенні дози необхідно проконсультуватися з лікарем. При необхідності проводиться симптоматичне, підтримуюче лікування з моніторингом функцій життєво важливих органів.
Діаліз малоефективний.
Побічні ефекти
Гематологічні розлади: анемія.
Імунні розлади: гіперчутливість, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Метаболічні розлади: зменшення апетиту.
Психічні розлади: депресія, зниження лібідо.
Неврологічні розлади: запаморочення, сонливість.
Кардіологічні розлади: інфаркт міокарда, серцева недостатність.
Васкулярні розлади: припливи.
Дихальні розлади: інтерстиціальна легенева хвороба.
Гастроінтестинальні розлади: метеоризм, біль у животі, нудота, запор, диспепсія.
Гепатобіліарні розлади: гепатотоксичність, підвищення активності трансаміназ, жовтяниця, печінкова недостатність.
Дерматологічні розлади: алопеція, гірсутизм, сухість шкіри, висип, свербіж.
Сечовидільні розлади: гематурія.
Репродуктивні розлади: гінекомастія, болючість молочних залоз, еректильна дисфункція.
Загальні порушення: астенія, периферичні набряки, біль у грудях, збільшення маси тіла.
Умови і терміни зберігання
Зберігати Билумид при температурі від +15 до +25°С не більше 2 років від дати виробництва. Заборонено використовувати ліки після закінчення терміну придатності (дивитися на упаковці).