Даний лікарський засіб відноситься до групи препаратів, що застосовуються в гормональній терапії, відноситься до групи антагоністів гормонів, інгібіторів ферментів.

Ефект застосування обумовлений властивостями його основної діючої речовини – летрозола.

Летрозол є високоспецифічним нестероїдних інгібітором активності ароматази, який також володіє властивістю інгібувати біосинтезу естрогенів. Таким чином, летрозол виробляє протипухлинну дію у тих випадках, коли пухлина эстрогензависима.

У жінок, що знаходяться в періоді постменопаузи, естрогени синтезуються завдяки ферменту ароматазі*. Цей фермент викликає перетворення андрогенів у естрон і естрадіол.

Як наслідок, здатність летрозола інгібувати ароматазу може інгібувати біосинтез гормону естрогену в тканинах пухлини, а також у периферичних тканинах.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина: летрозол.

До складу препарату також входять такі допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, поліетиленгліколь, титану діоксид, тальк, тощо.

Даний препарат випускається у формі таблеток, кожна з яких містить 2,5 мг летрозола.

Свідчення

Даний лікарський засіб застосовують для ад'ювантної терапії гормонпозитивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок, які знаходяться в періоді постменопаузи.

У тому числі, якщо:

- пацієнтки пройшли стандартну ад'ювантну терапію тамоксифеном;

- у пацієнтки діагностовано поширений рак молочної залози;

- пацієнтки пройшли терапію антиестрогенами.

Також застосовується при неоад'ювантної терапії у жінок у постменопаузі з локалізованим гормонпозитивним раком молочної залози, яка надає можливість подальшого хірургічного лікування жінок, яким до проведення терапії летрозолом хірургічне лікування не було показано. Подальше лікування після хірургічного втручання повинно відповідати прийнятому стандарту для післяопераційного періоду.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, які входять до складу препарату.

Також протипоказаний при:

- ендокринному статусі, характерному для предменопаузального періоду;

- тяжкої печінкової недостатності;

- передопераційному застосування препарату, якщо статус рецепторів негативний або невідомий.

Не застосовується у жінок репродуктивного віку.

Не застосовується в педіатрії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Лікування вагітних жінок даним препаратом протипоказане.

При лікуванні слід припинити лактацію.

Спосіб застосування та дози

Даний препарат приймають у дозі 2,5 мг (1 таблетці препарату Леторайп-Здоров'я), 1 раз на добу.

Тривалість лікування:

- 5 років або до настання рецидиву – при ад'ювантній і розширеній ад'ювантній терапії;

- до очевидного настання прогресу хвороби – у пацієнток з метастазами.

У процесі лікування слід проводити регулярний нагляд за перебігом хвороби, щоб вчасно помітити можливий прогрес хвороби.

Літній вік, порушення роботи печінки і нирок легкої та середньої тяжкості не потребують корекції схеми лікування.

Передозування

Передозування на даний момент не спостерігалася. Значне перевищення дозування переносилося добре.

При випадковому надмірному перевищенні дозування слід промити шлунок, провести симптоматичну терапію.

Специфічний антидот не виявлено.

Побічні ефекти

Можливі такі побічні ефекти, як:

- новоутворення сечостатевої системи, включаючи кісти та поліпи, біль у пухлинних осередках (тільки при метастатичному ураженні);

- лейкопенія, тромбоцитопенія;

- ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції;

- анорексія, зміни апетиту, маси тіла, підвищення рівня холестерину в крові, набряки;

- депресія, тривожність, нервозність, дратівливість;

- головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, погіршення пам'яті, дизестезия, парестезії, гипостезии, порушення смакових відчуттів, інсульт;

- катаракта, тромбоз сітківки, відшарування сітківки;

- серцебиття, тахікардія;

- тромбофлебіт, артеріальна гіпертензія, випадки серцевої ішемії;

- легенева емболія, артеріальний тромбоз, цереброваскулярный інфаркт, легенева гіпертензія, інсульт, аритмія, перикардит;

- стенокардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність;

- задишка, кашель, інтерстиціальні захворювання легень;

- стоматит, сухість у роті;

- гепатит;

- алопеція, підвищена пітливість, висипання, алергічна кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема;

- артралгія, біль у м'язах, біль у кістках, остеопороз, переломи кісток, артрит;

- вагінальні кровотечі, біль у молочних залозах;

- припливи, астенія, периферичний набряк, підвищення температури, спрага.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності препарату – не більше 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Даний лікарський засіб слід зберігати при температурі не вище 25°С.