Даний лікарський засіб входить до групи препаратів-імуномодуляторів та імуностимуляторів, що застосовуються в лікуванні розсіяного склерозу.

Основний активний компонент – інтерферон бета - 1b, - є стерильним високоочищеним стабільним препаратом, що призначається для того, щоб вводити його парентеральний (минувши ШЛУНКОВО-кишкового тракту).

Даний вид інтерферону є розчинним у воді білком. Виходить це речовина за допомогою впливу на бактерії, що володіють генами лейкоцитів людини, які володіють властивістю кодувати синтезування інтерферонів.

Після введення інтерферон бета - 1b, володіє здатністю до індукування деяких речовин і знижувати при зв'язуванні здатність рецепторів до експресії щодо гамма-интерферонам, підвищує активність їх розпаду

Даний вид інтерферону при введенні здатний підвищувати супресорні ефективність тих клітин, які є мононуклеарними, і входять в периферичну кров.

Володіє потужним імуномодулюючим ефектом. Володіє властивістю активізувати гуморальний і клітинний імунітет. Особливо показаний у лікуванні розсіяного склерозу.

Склад і форма випуску

Основна активна речовина: інтерферон бета - 1b.

Вхідні до складу препарату допоміжні речовини: глюкози моногідрат, альбумін людський.

Випускається у формі ліофілізованого порошку для приготування ін'єкційного р-ра, в ампулах, проводиться в дозуванні по 0,3 мг (9,6 млн МО) і по 0,25 мг (8 млн МО) інтерферону бета - 1b. До препарату додається розчинник у вигляді натрію хлориду.

Свідчення

Даний лікарський препарат застосовується при лікуванні розсіяного склерозу, що володіє рецидивуючого-ремиттирующим типом перебігу.

Також для даного типу склерозу має бути характерно мінімум два загострення за останні три роки і відсутність ознак прогресу між рецидивами.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Також протипоказаний при:

- важких дисфункціональних захворюваннях печінки;

- епілепсії;

- депресивних станах, суїцидальних тенденціях.

Не застосовується в педіатрії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не слід застосовувати при лікуванні вагітних жінок.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для підшкірного ін'єкційного введення, по 1 дозі за 1 введення. При приготуванні препарат слід дочекатися повного розчинення порошку, не струшуючи ампулу.

Дозування розраховується в індивідуальному порядку, виходячи з ваги кожного пацієнта.

Інтервал між введеннями – не менше 48 годин.

Слід враховувати, що заміна різних инферферонов повинна проводитися з великою обережністю, при коригуванні дозування і тривалість курсу лікування.

При комплексному застосуванні з іншими ліками ці два препарати не дозволяється змішувати в одному флаконі/ампулі.

Рішення про дозування, коригування та тривалості лікування приймає лікар, виходячи з результатів лабораторних аналізів.

Перед введенням препарат доводять до кімнатної температури, вилучаючи його з холодильника за 30 хвилин до введення.

Передозування

Випадків передозування на даний момент не зафіксовано.

У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься. При додаткових захворюваннях (лейкемії, інших) можливі побічні ефекти у вигляді:

- лейкопенії, тромбоцитопенії, анемії, пурпури;

- гепатиту, гіперурикемії, тахікардії;

- депресії, нервозність, безсоння, інших розладів нервової системи, психічних розладів, емоційної лабільності;

- тремору, мігрені, припливів, парестезії, гіпестезії;

- гепатомегалії, гепатотоксичності, аменореї, гіпо - і гіпертиреозу;

- аменореї, дисменореї, менорагії;

- запалення в місці введення.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Температура зберігання не повинна бути нижче 2 і перевищувати 8°С.