Даний лікарський засіб входить до групи препаратів-імуномодуляторів та імуностимуляторів, що застосовуються в лікуванні розсіяного склерозу.
Основний активний компонент – інтерферон бета - 1b, - є стерильним високоочищеним стабільним препаратом, що призначається для того, щоб вводити його парентеральний (минувши ШЛУНКОВО-кишкового тракту).
Даний вид інтерферону є розчинним у воді білком. Виходить це речовина за допомогою впливу на бактерії, що володіють генами лейкоцитів людини, які володіють властивістю кодувати синтезування інтерферонів.
Після введення інтерферон бета - 1b, володіє здатністю до індукування деяких речовин і знижувати при зв'язуванні здатність рецепторів до експресії щодо гамма-интерферонам, підвищує активність їх розпаду
Даний вид інтерферону при введенні здатний підвищувати супресорні ефективність тих клітин, які є мононуклеарними, і входять в периферичну кров.
Володіє потужним імуномодулюючим ефектом. Володіє властивістю активізувати гуморальний і клітинний імунітет. Особливо показаний у лікуванні розсіяного склерозу.
Склад і форма випуску
Основна активна речовина: інтерферон бета - 1b.
Вхідні до складу препарату допоміжні речовини: глюкози моногідрат, альбумін людський.
Випускається у формі ліофілізованого порошку для приготування ін'єкційного р-ра, в ампулах, проводиться в дозуванні по 0,3 мг (9,6 млн МО) і по 0,25 мг (8 млн МО) інтерферону бета - 1b. До препарату додається розчинник у вигляді натрію хлориду.
Свідчення
Даний лікарський препарат застосовується при лікуванні розсіяного склерозу, що володіє рецидивуючого-ремиттирующим типом перебігу.
Також для даного типу склерозу має бути характерно мінімум два загострення за останні три роки і відсутність ознак прогресу між рецидивами.
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.
Також протипоказаний при:
- важких дисфункціональних захворюваннях печінки;
- епілепсії;
- депресивних станах, суїцидальних тенденціях.
Не застосовується в педіатрії.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Даний препарат не слід застосовувати при лікуванні вагітних жінок.
Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для підшкірного ін'єкційного введення, по 1 дозі за 1 введення. При приготуванні препарат слід дочекатися повного розчинення порошку, не струшуючи ампулу.
Дозування розраховується в індивідуальному порядку, виходячи з ваги кожного пацієнта.
Інтервал між введеннями – не менше 48 годин.
Слід враховувати, що заміна різних инферферонов повинна проводитися з великою обережністю, при коригуванні дозування і тривалість курсу лікування.
При комплексному застосуванні з іншими ліками ці два препарати не дозволяється змішувати в одному флаконі/ампулі.
Рішення про дозування, коригування та тривалості лікування приймає лікар, виходячи з результатів лабораторних аналізів.
Перед введенням препарат доводять до кімнатної температури, вилучаючи його з холодильника за 30 хвилин до введення.
Передозування
Випадків передозування на даний момент не зафіксовано.
У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
Побічні ефекти
Препарат зазвичай добре переноситься. При додаткових захворюваннях (лейкемії, інших) можливі побічні ефекти у вигляді:
- лейкопенії, тромбоцитопенії, анемії, пурпури;
- гепатиту, гіперурикемії, тахікардії;
- депресії, нервозність, безсоння, інших розладів нервової системи, психічних розладів, емоційної лабільності;
- тремору, мігрені, припливів, парестезії, гіпестезії;
- гепатомегалії, гепатотоксичності, аменореї, гіпо - і гіпертиреозу;
- аменореї, дисменореї, менорагії;
- запалення в місці введення.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.
Температура зберігання не повинна бути нижче 2 і перевищувати 8°С.