Даний лікарський засіб входить до групи препаратів-імуномодуляторів та імуностимуляторів, що застосовуються в лікуванні захворювань печінки, зокрема, гепатиту.

Основний активний компонент – інтерферон АльфаКон-1, - є стерильним високоочищеним стабільним препаратом, що призначається для того, щоб вводити його парентеральний (минувши ШЛУНКОВО-кишкового тракту).

Даний вид інтерферону є розчинним у воді білком. Виходить це речовина за допомогою впливу на бактерії, що володіють генами лейкоцитів людини, які володіють властивістю кодувати синтезування інтерферонів.

Після введення інтерферон АльфаКон-1 має антипроліферативний впливом, залучаючи як клітинні культури, так і ксенотрансплантаты людських новоутворень.

Даний вид інтерферону при введенні має п'ятикратної активністю порівняно з іншими видами інтерферонів, такими як альфа 2-бі і альфа 2-а.

Володіє потужним імуномодулюючим ефектом. Він зв'язується з клітинними мембранами, ініціюючи виникнення ланцюгу реакцій усередині клітин, індукуючи в тому числі деякі ферменти. Володіє властивістю активізувати гуморальний і клітинний імунітет.

Склад і форма випуску

Основна активна речовина: інтерферон АльфаКон-1.

Вхідні до складу препарату допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфат однозаміщений дигідрат, натрію фосфат, вода для ін'єкцій, тощо.

Випускається у формі ін'єкційного р-ра, у флаконах, проводиться в дозуванні по 0,3 і 0,5 мкг інтерферону АльфаКон-1.

Свідчення

Даний лікарський препарат застосовується при лікуванні гепатиту в хронічній формі (крім гепатиту В і аутоімунного гепатиту). Найбільший ефект справляє при комплексному лікуванні спільно з рибавірином.

В тому числі, активний при підвищеній активності печінкових трансаміназ, відсутності ознак декомпенсації функції печінки і наявності HCV-РНК в сироватці крові.

Має здатність підвищувати гістологічні показники печінки.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Також протипоказаний при:

- захворюваннях серця, в тому числі нещодавно перенесених;

- важких дисфункціональних захворюваннях нирок і печінки;

- епілепсії;

- хронічному мієлолейкозі;

- гепатиті з декомпенсованим цирозом печінки;

- гепатиті при лікуванні імунодепресантами;

- аутоімунному гепатиті;

- хвороби щитовидки.

Не застосовується в педіатрії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не слід застосовувати при лікуванні вагітних жінок.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для підшкірного ін'єкційного введення. Дозування розраховується в індивідуальному порядку, виходячи з ваги кожного пацієнта.

Зазвичай препарат призначають у дозі 9 мкг, вводиться тричі на тиждень, тривалість курсу лікування – 24 тижні.

Інтервал між введеннями – не менше 48 годин.

Слід враховувати, що заміна різних инферферонов повинна проводитися з великою обережністю, при коригуванні дозування і тривалість курсу лікування.

При хронічній формі захворювання слід застосовувати у комбінації з рибавірином, курс лікування – від 24 до 48 і більше тижнів. При комплексному застосуванні з рибавірином ці два препарати не дозволяється змішувати у флаконі/ампулі.

Рішення про дозування, коригування та тривалості лікування приймає лікар, виходячи з результатів лабораторних аналізів.

Перед введенням препарат доводять до кімнатної температури, вилучаючи його з холодильника за 30 хвилин до введення.

Передозування

Випадків передозування на даний момент не зафіксовано.

У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься. При додаткових захворюваннях (лейкемії, інших) можливі побічні ефекти у вигляді:

- міалгії, стомлюваності, головного болю, лихоманки (швидко проходять);

- інфекцій - бронхіту, пневмонії, синуситу, фарингіту, герпеса, тощо;

- лейкопенії, тромбоцитопенії, анемії, пурпури;

- саркоїдозі, вовчаку, васкуліту, артриту, алергічних реакцій;

- гіпо - та гіпертиреозу, цукрового діабету, гіперглікемії, анорексії;

- депресії, нервозність, безсоння, інших розладів нервової системи, психічних розладів;

- тремору, мігрені, припливів, парестезії, гіпестезії;

- погіршення зору, слуху;

- тахікардії, інфаркту міокарда, артеріальної гіпотензії, гіпертензії;

- задишки, кашлю, нудоти, блювоти діареї, стоматиту, панкреатиту, коліту;

- гепатомегалії, гепатотоксичності, аменореї;

- судом, алопеція, псоріаз;

- аменореї, дисменореї, менорагії;

- ниркової недостатності, запалень в місці введення.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Температура зберігання не повинна бути нижче 2 і перевищувати 8°С.