Даний лікарський засіб входить до групи препаратів-імуномодуляторів та імуностимуляторів, що застосовуються в лікуванні захворювань печінки, зокрема, гепатиту.
Основний активний компонент – інтерферон АльфаКон-1, - є стерильним високоочищеним стабільним препаратом, що призначається для того, щоб вводити його парентеральний (минувши ШЛУНКОВО-кишкового тракту).
Даний вид інтерферону є розчинним у воді білком. Виходить це речовина за допомогою впливу на бактерії, що володіють генами лейкоцитів людини, які володіють властивістю кодувати синтезування інтерферонів.
Після введення інтерферон АльфаКон-1 має антипроліферативний впливом, залучаючи як клітинні культури, так і ксенотрансплантаты людських новоутворень.
Даний вид інтерферону при введенні має п'ятикратної активністю порівняно з іншими видами інтерферонів, такими як альфа 2-бі і альфа 2-а.
Володіє потужним імуномодулюючим ефектом. Він зв'язується з клітинними мембранами, ініціюючи виникнення ланцюгу реакцій усередині клітин, індукуючи в тому числі деякі ферменти. Володіє властивістю активізувати гуморальний і клітинний імунітет.
Склад і форма випуску
Основна активна речовина: інтерферон АльфаКон-1.
Вхідні до складу препарату допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфат однозаміщений дигідрат, натрію фосфат, вода для ін'єкцій, тощо.
Випускається у формі ін'єкційного р-ра, у флаконах, проводиться в дозуванні по 0,3 і 0,5 мкг інтерферону АльфаКон-1.
Свідчення
Даний лікарський препарат застосовується при лікуванні гепатиту в хронічній формі (крім гепатиту В і аутоімунного гепатиту). Найбільший ефект справляє при комплексному лікуванні спільно з рибавірином.
В тому числі, активний при підвищеній активності печінкових трансаміназ, відсутності ознак декомпенсації функції печінки і наявності HCV-РНК в сироватці крові.
Має здатність підвищувати гістологічні показники печінки.
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.
Також протипоказаний при:
- захворюваннях серця, в тому числі нещодавно перенесених;
- важких дисфункціональних захворюваннях нирок і печінки;
- епілепсії;
- хронічному мієлолейкозі;
- гепатиті з декомпенсованим цирозом печінки;
- гепатиті при лікуванні імунодепресантами;
- аутоімунному гепатиті;
- хвороби щитовидки.
Не застосовується в педіатрії.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Даний препарат не слід застосовувати при лікуванні вагітних жінок.
Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для підшкірного ін'єкційного введення. Дозування розраховується в індивідуальному порядку, виходячи з ваги кожного пацієнта.
Зазвичай препарат призначають у дозі 9 мкг, вводиться тричі на тиждень, тривалість курсу лікування – 24 тижні.
Інтервал між введеннями – не менше 48 годин.
Слід враховувати, що заміна різних инферферонов повинна проводитися з великою обережністю, при коригуванні дозування і тривалість курсу лікування.
При хронічній формі захворювання слід застосовувати у комбінації з рибавірином, курс лікування – від 24 до 48 і більше тижнів. При комплексному застосуванні з рибавірином ці два препарати не дозволяється змішувати у флаконі/ампулі.
Рішення про дозування, коригування та тривалості лікування приймає лікар, виходячи з результатів лабораторних аналізів.
Перед введенням препарат доводять до кімнатної температури, вилучаючи його з холодильника за 30 хвилин до введення.
Передозування
Випадків передозування на даний момент не зафіксовано.
У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
Побічні ефекти
Препарат зазвичай добре переноситься. При додаткових захворюваннях (лейкемії, інших) можливі побічні ефекти у вигляді:
- міалгії, стомлюваності, головного болю, лихоманки (швидко проходять);
- інфекцій - бронхіту, пневмонії, синуситу, фарингіту, герпеса, тощо;
- лейкопенії, тромбоцитопенії, анемії, пурпури;
- саркоїдозі, вовчаку, васкуліту, артриту, алергічних реакцій;
- гіпо - та гіпертиреозу, цукрового діабету, гіперглікемії, анорексії;
- депресії, нервозність, безсоння, інших розладів нервової системи, психічних розладів;
- тремору, мігрені, припливів, парестезії, гіпестезії;
- погіршення зору, слуху;
- тахікардії, інфаркту міокарда, артеріальної гіпотензії, гіпертензії;
- задишки, кашлю, нудоти, блювоти діареї, стоматиту, панкреатиту, коліту;
- гепатомегалії, гепатотоксичності, аменореї;
- судом, алопеція, псоріаз;
- аменореї, дисменореї, менорагії;
- ниркової недостатності, запалень в місці введення.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності – до 2 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.
Температура зберігання не повинна бути нижче 2 і перевищувати 8°С.