Даний лікарський препарат відноситься до пегинтерферону a-2b.

Препарат здатний зв'язуватися і активувати рецептори інтерферону людини 1 типу (комплекс рецепторів IFN-α/β).

При такому об'єднанні субодиниця рецептора IFN-α та IFN-β утворюють олігомер, і починають активувати різні способи внутрішньоклітинної сигнальної трансдукції після фосфорилювання JAK / STAT.

Результатом такої дії стає множинний плейотропний ефект, що включає гальмування розмноження вірусу, пригнічення проліферативних процесів клітин, індукція загибелі та пригнічення ангіогенезу.

Також препарат стимулює різні імунні механізми, такі, як фагоцитоз, потенціювання природних клітин-кілерів та цитотоксичних Т-лімфоцитів. Дані способи дії ліки сприяють гальмування проліферації меланоми.

Дія препарату є пролонгованим. Він виводиться з організму через 15-44 ч.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: в 0,5 мл розчину міститься 200 мкг або 300 мкг, або 600 мкг пегінтерферону альфа-2b.

Допоміжні речовини: натрію фосфат безводний, натрію дигідрофосфат дигідрат, сахароза, полісорбат 80.

Свідчення

Препарат призначають в якості ад'ювантної терапії пацієнтам з меланомою III ступеня з ознаками мікроскопічно підтвердженого, пальпаторно не виявленого ураження лімфовузлів.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат протипоказано застосовувати при:

  • захворюваннях серцево-судинної системи тяжкого ступеня;

  • епілепсії та / або іншому серйозному порушенні функції центральної нервової системи;

  • серйозних психічних розладах, зокрема, важкої депресії, суїцидальні думки або спроби самогубства;

  • захворюваннях щитовидної залози, якщо вони не піддаються лікуванню традиційними засобами;

  • тяжких порушеннях функції печінки, включаючи аутоімунний гепатит, цироз і декомприсований захворювання печінки;

  • порушення функції нирок з кліренсом креатиніну ≤ 50 мл / хв.

У педіатрії препарат не застосовують.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Лікування повинно призначатися та контролюватися тільки лікарями, що мають досвід лікування пацієнтів з онкологічними захворюваннями.

Рекомендована доза препарату становить 6 мкг / кг / тиждень підшкірно (індуктивна доза) протягом 8 тижнів. Після цього 3 мкг / кг / тиждень підшкірно (підтримуюча доза) протягом 2 років.

Рекомендується премедикація парацетамолом у дозі 0,5-1 г всередину за 30 хвилин до введення першої дози препарату.

При необхідності можна продовжувати прийом парацетамолу в дозі 0,5-0,65 г з інтервалами 4-6 годин, не перевищуючи дозу 3 г на добу.

Передозування

У випадку передозування спостерігаються явища, відповідні побічних реакцій.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

В якості побічних реакцій можуть спостерігатися:

  • стомлюваність;

  • міалгія;

  • головний біль;

  • депресія;

  • гіпертермія;

  • анорексія,

    нудота;

  • артралгія;

  • озноб;

  • реакція у місці введення;

  • запаморочення;

  • діарея;

  • ексфоліативні висипання,

    дизгевзия;

  • алопеція;

  • блювання;

  • розлад нюху;

  • парестезії;

  • підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази та білірубін крові.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання повинна бути від 2 °С до 8 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.