Даний лікарський засіб входить до групи селективних препаратів-іммуносупрессантів, застосовуваних для комплексної терапії в період після проведення трансплантацій внутрішніх органів.
Своїм лікувальним ефектом препарат зобов'язаний своїм основним діючої речовини - мофетилу микофенолату. Ця речовина є двох-морфолиноэтиловым ефіром (скорочено - МФК).
Дана речовина має властивості потужного селективного неконкурентного, але в той же час оборотного інгібітора нуклеозиду инозида (ИМФДГ). Останній володіє властивістю до придушення синтезу нуклеотидів-гуанозинов «de novo», без того, щоб включатися у ДНК.
МФК справляє більш виражений цитостатичний ефект, впливаючи на лімфоцитарні клітини імунітету, ніж на інші клітини.
Швидко надає очікуване вплив при пероральному прийомі.
Склад і форма випуску
Основна активна речовина: мофетилу микофенолат.
Вхідні до складу препарату допоміжні речовини: мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид, тощо.
Випускається у формі таблеток, в дозуванні 500 мг мофетилу мікофенолату в кожній.
Свідчення
Даний лікарський препарат застосовується в комплексній терапії при процедурах з пересадки органів (у трансплантології).
Ефективний як імунодепресанти при профілактиці ймовірних гострих відторгнень трансплантованого органа та лікування рефрактерного до терапії відторгнення органа у хворих, яким була проведена алогенна трансплантація:
- нирки;
- серця;
- печінки.
Даний препарат призначають у складі комбінованої терапії з циклоспорином і кортикостероїдами.
Протипоказання
Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.
Протипоказано застосування при нейтропенії.
Слід з обережністю застосовувати разом з ліками, які впливають на печінково-кишкову циркуляцію, оскільки вони можуть знизити ефективність мофетилу мікофенолату.
Не рекомендується застосування у дітей віком до 2 років.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Даний препарат протипоказано застосовувати при лікуванні вагітних жінок.
Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують перорально. Забороняється розламувати таблетки.
Рекомендована дозування – по 1 граму мофетилу мікофенолату двічі на день (2 грами на добу, на початку лікування допустима доза 3 г в добу).
Прийом слід почати не пізніше, ніж через 72 годин після проведення операції з трансплантації органу.
Дозування може коливатися в залежності від віку і площі поверхні тіла пацієнта, від 600 мг на 1 кв метр площі поверхні тіла до не більше 2 грамів на день (максимальної дозування).
Точне дозування визначає лікар, розраховуючи її з індивідуальних показників пацієнтів.
Препарат часто призначають одночасно зі стандартною терапією циклоспорином і кортикостероїдами
Коригування дози при нирковій або печінковій недостатності, у тому числі після їх пересадки, не потрібно.
Відторгнення ниркового трансплантата не призводить до зміни фармакокінетики мофетилу мікофенолату. У таких випадках припинення лікування мофетилу микофенолатом або зменшення його дози не потрібне.
Передозування
При передозуванні можуть посилитися побічні явища, описані у відповідному розділі, можливо надмірне пригнічення роботи імунної системи.
Гемодіаліз неефективний.
У разі подібної передозування – застосовувати лікування симптоматики, промити шлунок, викликати блювання, прийняти ентеросорбенти.
Побічні ефекти
Можливі побічні ефекти:
- діарея, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія;
- сепсис, блювання, інфекції сечостатевої системи, органів дихання – пневмонії, фарингіту, синуситу;
- підвищений ризик утворення лімфом, меланом;
- схильність до зараження вірусами, в т. ч. герпесу, бактеріями, грибками;
- ацидоз, анорексія, гіперурикемія, дегибратация, гіповолемія, гіпоксія, гіпоглікемія;
- збудження, судоми, депресія, тривога;
- порушення роботи ССС – стенокардія, порушення ритму роботи серця;
- артеріальна гіпотензія, тромбоз;
- акне, гіпергідроз, алопеція, дерматит;
- перитоніт, гастрит, стоматит, запор, диспепсія;
- холангіт, гепатит, жовтуха, панкреатит;
- артралгія, остеопороз;
- порушення роботи нирок;
- зміни якості крові;
- цукровий діабет, гіпотиреоз;
- реакції гіперчутливості.
Умови і терміни зберігання
Термін придатності – 2 роки.
Температура зберігання не повинна бути вище 30°С.