Даний лікарський засіб входить до групи селективних препаратів-іммуносупрессантів, застосовуваних для комплексної терапії в період після проведення трансплантацій внутрішніх органів.

Своїм лікувальним ефектом препарат зобов'язаний своїм основним діючої речовини - мофетилу микофенолату. Ця речовина є двох-морфолиноэтиловым ефіром (скорочено - МФК).

Дана речовина має властивості потужного селективного неконкурентного, але в той же час оборотного інгібітора нуклеозиду инозида (ИМФДГ). Останній володіє властивістю до придушення синтезу нуклеотидів-гуанозинов «de novo», без того, щоб включатися у ДНК.

МФК справляє більш виражений цитостатичний ефект, впливаючи на лімфоцитарні клітини імунітету, ніж на інші клітини.

Швидко надає очікуване вплив при пероральному прийомі.

Склад і форма випуску

Основна активна речовина: мофетилу микофенолат.

Вхідні до складу препарату допоміжні речовини: мікрокристалічна, повідон, крохмаль, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, барвник, вода очищена, тощо.

Випускається у формі таблеток, в дозах по 250 і 500 мг мофетилу мікофенолату в кожній.

Свідчення

Даний лікарський препарат застосовується в комплексній терапії при процедурах з пересадки органів (у трансплантології).

Ефективний як імунодепресанти при профілактиці ймовірних гострих відторгнень трансплантованого органа та лікування рефрактерного до терапії відторгнення органа у хворих, яким була проведена алогенна трансплантація:

- нирки;

- серця;

- печінки.

Даний препарат призначають у складі комбінованої терапії з циклоспорином і кортикостероїдами.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Протипоказано застосування при нейтропенії.

Слід з обережністю застосовувати разом з ліками, які впливають на печінково-кишкову циркуляцію, оскільки вони можуть знизити ефективність мофетилу мікофенолату.

Не рекомендується застосування у дітей віком до 2 років.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат протипоказано застосовувати при лікуванні вагітних жінок.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують перорально. Забороняється розламувати таблетки.

Рекомендована дозування – по 1 граму двічі на день (2 грами на добу, на початку лікування допустима доза 3 г в добу).

Прийом слід почати не пізніше ніж через 72 годин після проведення операції з трансплантації органу.

Дозування може коливатися в залежності від віку і площі поверхні тіла пацієнта, від 600 мг на 1 кв метр площі поверхні тіла до не більше 2 грамів на день (максимальної дозування).

Точне дозування визначає лікар, розраховуючи її з індивідуальних показників пацієнтів.

Препарат часто призначають одночасно зі стандартною терапією циклоспорином і кортикостероїдами.

Відторгнення ниркового трансплантата не призводить до зміни фармакокінетики мофетилу мікофенолату. У таких випадках припинення лікування мофетилу микофенолатом або зменшення його дози не потрібне.

Коригування дози при нирковій або печінковій недостатності, у тому числі після їх пересадки, не потрібно.

Передозування

При передозуванні можуть посилитися побічні явища, описані у відповідному розділі, можливо надмірне пригнічення роботи імунної системи.

Гемодіаліз неефективний.

У разі подібної передозування – застосовувати лікування симптоматики, промити шлунок, викликати блювання, прийняти ентеросорбенти.

Побічні ефекти

Можливі побічні ефекти:

- діарея, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія;

- сепсис, блювання, інфекції сечостатевої системи, органів дихання – пневмонії, фарингіту, синуситу;

- підвищений ризик утворення лімфом, меланом;

- схильність до зараження вірусами, в т. ч. герпесу, бактеріями, грибками;

- ацидоз, анорексія, гіперурикемія, дегибратация, гіповолемія, гіпоксія, гіпоглікемія;

- збудження, судоми, депресія, тривога;

- порушення роботи ССС – стенокардія, порушення ритму роботи серця;

- артеріальна гіпотензія, тромбоз;

- акне, гіпергідроз, алопеція, дерматит;

- перитоніт, гастрит, стоматит, запор, диспепсія;

- холангіт, гепатит, жовтуха, панкреатит;

- артралгія, остеопороз;

- порушення роботи нирок;

- зміни якості крові;

- цукровий діабет, гіпотиреоз;

- реакції гіперчутливості.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – 1,5 року.

Температура зберігання не повинна бути вище 25°С.