Це иммуносупрессант — засіб, що пригнічує імунні реакції. Лікарські ефекти препарату обумовлені здатністю зв'язуватися з цитозольным білком FKBP 12, специфічно та конкурентно інгібувати кальциневрин. Він забезпечує кальцийзависимое блокування шляхів передачі Т-клітинних сигналів, запобігаючи транскрипцію дискретного ряду лимфокинных генів.

Склад і форма випуску

Активний компонент: такролімус (0,5 мг, 1 мг, 5 мг).

Випускається Такрол-Здоров'я в формі капсул.

Свідчення

Такрол-Здоров'я застосовують:

- для попередження/лікування відторгнення алотрансплантата печінки, нирки, серця у дорослих;

- для лікування відторгнення алотрансплантата, резистентного до стандартних режимів імуносупресивної терапії у дорослих.

Протипоказання

Такрол-Здоров'я можна призначати при непереносимості компонентів.

Спосіб застосування та дози

Такрол-Здоров'я застосовують перорально (всередину).

Необхідну дозу застосовувати один раз на добу (вранці).

Стандартні дози:

- для попередження/лікування відторгнення трансплантата нирки — 0,2 — 0,3 мг/кг/добу; прийом розпочинають протягом доби після трансплантації;

- для попередження/лікування відторгнення трансплантата печінки — 0,1 — 0,2 мг/кг/добу; прийом препарату починають через 12 — 18 годин після трансплантації;

- для лікування відторгнення алотрансплантата серця — 0,15 мг/кг/добу.

Передозування

Симптоми: тремор, нудота, головний біль, інфекції, блювання, кропив'янка, летаргія, збільшення рівня азоту сечовини в крові, сироваткового креатиніну, аланінамінотрансферази.

При передозуванні показана підтримуюча та симптоматична терапія.

Побічні ефекти

Кардіальні розлади: ішемічні коронарні розлади, шлуночкові аритмії, тахікардія, зупинка серця, недостатність серця, кардіоміопатія, суправентрикулярні аритмії, гіпертрофія шлуночків, аномальні показники ЕКГ, перикардіальний випіт.

Гематологічні розлади: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, лейкоцитоз, коагулопатія, панцитопенія, тромботична тромбоцитопенічна пурпура, нейтропенія, гіпопротромбінемія.

Неврологічні розлади: тремор, епілептоідние напади, головний біль, порушення свідомості, дизестезии, парестезії, периферична невропатія, порушення письма, запаморочення, кома, крововилив у головний мозок, порушення мозкового кровообігу, парез, параліч, енцефалопатія, амнезія, порушення мови/артикуляції, підвищення м'язового тонусу, міастенія.

Офтальмологічні розлади: нечіткість зору, хвороби очей, фотофобія, катаракта, сліпота.

Отоларингологічні розлади: шум/дзвін у вухах, зниження слуху, нейросенсорна глухота.

Дихальні розлади: задишка, плевральний випіт, легеневі паренхіматозні розлади, фарингіт, закладеність носа, кашель, риніт, дихальна недостатність, бронхіальна астма, гострий респіраторний дистрес-синдром.

Гастроінтестинальні розлади: діарея, нудота, запальні процеси, шлунково-кишкові виразки, прорив, кровотеча, стоматит, виразки слизової порожнини, асцит, блювання, абдомінальний біль, запор, метеоризм, рідкий стул, паралітичний ілеус, панкреатит, перитоніт, ГЕРХ, панкреатичні псевдокисты, субілеус.

Сечовидільні розлади: дисфункція нирок, гостра ниркова недостатність, олігурія, токсична нефропатія, гострий канальцевий некроз, сечовий синдром, анурія, нефропатія, гемолітичний уремічний синдром, геморагічний цистит.

Дерматологічні розлади: свербіж, висип, гіпергідроз, алопеція, акне, дерматит, фотосенсибілізація, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона.

Опорно-рухові розлади: артралгія, біль у кінцівках, м'язові судоми, біль у спині, суглобові розлади.

Ендокринні розлади: гірсутизм.

Метаболічні розлади: гіперглікемія, гіперкаліємія, цукровий діабет, гіпомагніємія, гіпокаліємія, гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперволемія, гіпонатріємія, гіперурикемія, анорексія, зниження апетиту, метаболічний ацидоз, гіперхолестеринемія, гіперліпідемія, гіпертригліцеридемія, зневоднення, електролітні порушення, гіпопротеїнемія, гіпоглікемія, гіперфосфатемія.

Імунні розлади: інфекції (вірусні, бактеріальні, грибкові, протозойні).

Васкулярні розлади: артеріальна гіпертензія, кровотеча, ішемічні/тромбоемболічні ускладнення, артеріальна гіпотензія, шок, тромбоз глибоких вен кінцівок.

Імунні розлади: алергія.

Гепатобіліарні розлади: дисфункція печінки, холестаз, жовтяниця, гепатит, холангіт, тромбоз печінкової артерії, стеноз жовчних протоків, облітеруючий ендофлебіт печінкових вен.

Репродуктивні розлади: дисменорея, маткова кровотеча, зменшення кількості і рухливості сперматозоїдів.

Психічні розлади: емоційні розлади, безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, дезорієнтація, пригнічений настрій, нічні кошмари, психотичні розлади.

Інші: первинна дисфункція трансплантата, ризик виникнення злоякісних пухлин, астенія, гарячка, набряки, збільшення/зменшення маси тіла, грипоподібний синдром, порушення сприймання температури тіла або навколишнього середовища, поліорганна недостатність, порушення сприймання температури навколишнього середовища, відчуття здавлювання в грудях, тривожність, спрага, втрата рівноваги, відчуття скутості в грудях.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Такрол-Здоров'я при 15 — 25 ° С не більше двох років.