Лікарський препарат относиится до класу препаратів, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.

Активний компонент відноситься до бисфосфонатам, які надають специфічний вплив на тканину кісток. Він є інгібітором остеокластів кісткової резорбції.

Фармакологічний засіб проявляє селективність, засновану на спорідненості з мінералізованою кістковою тканиною. Ліки не робить негативного впливу на формування, мінералізацію і механічні властивості кістки.

Діюча речовина має прямий протипухлинну активність при лікуванні меланоми і раку молочної залози. Такий ефект реалізується за рахунок гальмування розмноження ракових клітин і стимулювання їх загибелі. Він свідчить про те, що препарат може застосовуватися в якості антиметастатического кошти.

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: у флаконі міститься 4 мг золедроновой кислоти (безводної), що відповідає 4,2 мг моногідрату золедроновой кислоти.

Допоміжні речовини: манітол, натрію цитрату.

Свідчення

Препарат показаний для лікування і профілактики таких захворювань:

  • гіперкальціємія (концентрація скоригованого за альбуміну сироваткового кальцію — ≥12 мг/дл або 3 ммоль/л), індукована злоякісними пухлинами;

  • метастатичне ураження кісток при солідних злоякісних пухлинах і мієломна хвороба (для зниження ризику патологічних переломів; компресії спинного мозку; гіперкальціємії, обумовленої пухлиною, і зниження потреби у проведенні променевої терапії);

  • постменопаузная форма первинного остеопорозу;

  • сенильная форма первинного остеопорозу;

  • вторинний остеопороз;

  • кісткова хвороба Педжета.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат не застосовується в педіатрії.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза препарату становить 4 мг внутрішньовенно краплинно протягом не менше 15 хв кожні 3-4 тижні. Слід додатково застосовувати кальцію внутрішньо в дозі 500 мг на добу і вітамін D в дозі 400 МО на добу.

При гіперкальціємії (вміст кальцію в сироватці крові, скоригована за альбуміну ≥12 мг/дл або 3 ммоль/л) рекомендована одноразово вводиться доза препарату становить 4 мг. Перед або під час інфузії слід забезпечити адекватну гідратацію пацієнта.

Передозування

При передозуванні препарат можуть спостерігатися такі явища:

  • порушення функції нирок (у т. ч. ниркова недостатність);

  • зміна електролітного складу сироватки (у т. ч. концентрація кальцію, фосфатів і магнію).

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

Можуть спостерігатися такі реакції:

  • анемія;

  • головний біль;

  • кон'юнктивіти;

  • біль у кістках, міалгія, артралгія, генералізований біль;

  • ниркові порушення;

  • пропасниця, грипоподібний стан (включаючи стомленість, озноб, нездужання і припливи);

  • гіпофосфатемія;

  • підвищення рівня креатиніну і сечовини в крові, гіпокальціємія.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання не повинна перевищувати 25 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.