Розглянуте лікарський фармсредство входить в групу знеболюючих препаратів групи опіоїдів-алкалоїдів.

Основний діючий активний компонент – oxycodone – високоефективний анальгетик, напівсинтетичний опіоїд, який отримують з тебаиновой смоли.

Як показали дослідження, ця речовина здатна проявляти афінність щодо відносно більшості нейрорецепторів, які розташовані в різних відділах центральної нервової системи.

Здатний впливати на цільові нейрорецепторы як агоніста опіоїдів. При цьому не виробляє антагоністичної дії.

Має аналгетичну і заспокійливим дією.

Порівняно з препаратами на основі того ж діючої речовини оксикодону, які вивільняються негайно після прийому таблетки з пролонгованим ефектом здатні забезпечити купірування больових відчуттів протягом більш тривалого терміну.

При цьому кількість побічних дій не підвищується, а залишається на колишньому рівні.

Склад і форма випуску

Основна активна діюча речовина: oxycodone.

Допоміжні речовини: цукор, гіпромелоза, макрогол, етилцелюлоза, пропіленгліколь, магнію стеарат, тощо.

Препарат виробляється у формі таблеток, в дозуванні по 80 мг оксикодону в кожній.

Свідчення

Даний лікарський препарат призначений для тривалого купірування больового синдрому, який можливо контролювати лише за допомогою опіоїдів.

Не призначений для різкого купірування неочікуваних больових спалахів.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Також протипоказано застосування при:

- вираженому пригніченні дихальної системи, гіпоксії, гіперкапнії;

- «легеневому» серці;

- тяжких формах бронхіальної астми, ХОЗЛ;

- паралітичної кишкової непрохідності;

- «гострому животі», затримку випорожнення кишечника.

Не слід приймати алкогольні напої. оскільки їх прийом може різко підвищити небезпеку побічних ефектів.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат можна застосовувати для лікування вагітних жінок лише за умови загрози їх життю і при ретельному зважуванні лікарем співвідношення користь/шкоду.

Лактацію на час лікування даним препаратом припиняють.

Спосіб застосування та дози

Даний препарат застосовують залежно від сили больового нападу, індивідуальної реакції на препарат.

Рекомендовані дозування:

- 10 мг з тимчасовим інтервалом не менше 12 годин, початкова доза – 5 мг;

- більше 10 мг – якщо пацієнт приймав опіоїди раніше, і з урахуванням попереднього досвіду прийому препаратів опію;

- до 40 мг – якщо болі не викликані злоякісними новоутвореннями;

- до 80-120 мг – якщо болі викликані злоякісними новоутвореннями.

Слід враховувати, що 10 мг оксикодону відповідають 20 мг морфіну.

Якщо при систематичному прийомі даного препарату, тим не менш, різкі напади болю виникають частіше ніж 2 рази в добу і лікуються іншими препаратами, то слід збільшити дозу оксикодону, але не інтенсивніше ніж на 1/3 добової дози 1 раз в 3-5 днів.

Можливо нерівномірний розподіл добової дози у випадку нерівномірності больових відчуттів протягом доби.

Тривалість прийому препарату обумовлена тривалістю захворювання. Не слід приймати його більше, ніж це необхідно.

Відміна препарату відбувається методом поступового зниження дозування, щоб уникнути синдрому відміни.

Передозування

При передозуванні можуть спостерігатися:

- міоз, пригнічення дихання;

- зниження артеріального тиску;

- брадикардія, набряк легенів;

- летальний результат.

Прийом алкоголю може посилити побічні ефекти.

Рекомендується контроль роботи дихальної системи, налоксон в якості антагоніста опіатів, введення декстрози, підтримання водно-електролітного балансу.

Якщо після прийому опіатів минуло не більше 60 хвилин, ефективним може бути промивання шлунка, прийом сорбентів.

Побічні ефекти

Препарат може викликати побічні реакції. Зокрема, може викликати:

- міоз, пригнічення дихання, колапс кровообігу;

- сонливість, ступор, кому, брадикардію;

- летальний результат при зловживанні опіоідами;

- непрохідність дихальних шляхів, бронхоспазм;

- дегиадратацию;

- зміну настрою, активності, сплутаність свідомості, амнезію, розлади мови;

- деперсоналізацію, галюцинації, изменеия смаку, гиперакузию;

- сонливість, головний біль, слабкість, парестезії;

- тремор, судоми, вертиго;

- тахікардію, зниження тиску;

- кашель, фарингіт, риніт;

- запор, блювання;

- сухість у роті, відрижку, диспепсію, відсутність апетиту;

- стоматит, гінгівіт, метеоризм;

- фарбування і втрата зубів, дьогтеподібне випорожнення;

- свербіж, герпес, порушення сечовипускання;

- імпотенцію, аменорею;

- алергічні реакції аж до анафілактичного шоку.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – 4 роки.

Температура зберігання не повинна перевищувати 30°С.