Це опіоїдний анальгетик (знеболююче) центральної дії. Відноситься до групи часткових антагоністів/агоністів μ - і k-опіоїдних рецепторів. Активує антиноцицептивную систему, порушуючи передачу больових імпульсів між нейронами на різних рівнях ЦНС, змінює емоційне забарвлення болю. Тривалість знеболюючої дії більше, ніж у морфіну, при цьому дихальний центр пригнічується менше.

Склад і форма випуску

Діючий компонент: бупренорфін (0,2 мг, 4 мг, 8 мг).

Проводиться Бупрен ІС у формі сублінгвальних таблеток.

Свідчення

Застосовується Бупрен ІС:

- при гострому/хронічному больовому синдромі високої інтенсивності (після оперативних втручань, при опіках, при інфаркті міокарда, у онкологічних хворих, при нирковій коліці);

- для замісної терапії опіоїдної залежності в рамках соціальної, медичної, психологічної допомоги.

Протипоказання

Протипоказаний Бупрен ІС:

- при непереносимості компонентів ліків;

- при порушенні функції дихання;

- при серцевій недостатності;

- при печінковій/нирковій недостатності;

- при черепно-мозкових травмах;

- при алкогольному делірії;

- при гострої алкогольної інтоксикації;

- дітям до 16 років.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не рекомендується.

Спосіб застосування та дози

Бупрен ІС застосовують сублінгвально (під язик). Таблетку тримають під язиком до повного її розсмоктування. Таблетку не слід розжовувати або ковтати.

Стандартна доза для купірування больового синдрому — 0,2—0,4 мг з інтервалом 6-8 годин.

Максимальна сумарна доза — 1,6 мг/добу.

Замісну терапію опіоїдної залежності проводять під наглядом фахівця-нарколога.

Рекомендована стартова доза — 0,8–4 мг одноразово. Додаткову дозу (2-4 мг) можна застосувати один раз на добу.

Сублінгвальні таблетки призначені для застосування у пацієнтів, які дали усвідомлене згоду на лікування від наркоманії.

Лікар повинен вказувати в рецепті точну схему дозування і цикл лікування.

Пацієнта необхідно попередити, що прийом під язик є єдиним безпечним і ефективним шляхом застосування лікарського засобу.

Передозування

Симптоми: пригнічення дихання (у т. ч. зупинка дихання), блювота, нудота, сонливість, галюцинації, запаморочення, кропив'янка.

Лікування: заходи щодо запобігання аспірації блювотними масами, загальні підтримуючі заходи, моніторинг дихальної, серцевої діяльності.

Побічні ефекти

Імунні розлади: алергічні реакції (висип на шкірі, слизових оболонках, бронхоспазм, свербіж, задишка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок).

Психічні розлади: галюцинації, тривожність, нервозність, сплутаність свідомості.

Неврологічні розлади: сльозотеча, головний біль, безсоння, сонливість, запаморочення.

Кардіоваскулярні розлади: зміни на електрокардіограмі (пролонгація Q–T), непритомність, артеріальна гіпотензія (у т.ч. ортостатична гіпотензія), тахікардія, брадикардія.

Дихальні розлади: пригнічення дихання, ринорея.

Травні розлади: нудота, біль у животі, запор/діарея.

Гепатобіліарні розлади: гепатит, підвищення рівня трансаміназ печінки, некроз печінки.

Сечовидільні розлади: затримка сечі, дисфункція нирок.

Дерматологічні розлади: підвищене потовиділення.

Умови і терміни зберігання

Зберігати Бупрен ІС при +15-25°С не більше трьох років. Заборонено використовувати ліки після закінчення терміну придатності (дивитися на упаковці).