ХАРАКТЕРИСТИКА
Вамелан рекомендований до вживання як додаткове джерело сесквітерпенових кислот, розмаринової кислоти, ефірних олій, флавоноїдів та інших біологічно активних речовин валеріани, м’яти перцевої, меліси з метою підтримки нормального функціонального стану нервової системи під час підвищеної нервової збудливості (напруження, спричинене стресом; розумова втомлюваність; невротичні спазми ШКТ та ін.), при порушеннях процесу засинання та якості сну і з метою підвищення власних захисних сил організму.
РЕКОМЕНДАЦІЇ ПО ВЖИВАННЮ
дітям віком від 12 років та дорослим — 1–2 капсули Вамелану на добу або за рекомендацією лікаря. Капсули запивати невеликою кількістю питної води кімнатної температури. Термін вживання — 10 діб. У подальшому термін споживання узгоджується з лікарем.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
індивідуальна чутливість до компонентів.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ
вагітним та жінкам, що годують грудьми, пацієнтам похилого віку або особам з будь-яким захворюванням перед вживанням цього продукту необхідно порадитися з лікарем. Цей продукт не слід використовуватися як замінник різних дієт. Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Перед вживанням рекомендована консультація лікаря.
Не є лікарським засобом.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
ІНСТРУКЦІЯ МОЗ
ВАМЕЛАН капсули тверді
ІНСТРУКЦІЯ
для застосування препарату
Лікарська форма:
Капсули.
Склад:
1 капсула препарату містить активні речовини: сухий екстракт валеріани 125 мг, сухий екстракт м'яти перцевої 25 мг, сухий екстракт меліси 25 мг,
допоміжні речовини: соєвий лецитин, віск бджолиний, кокосова олія, пальмова олія, соєва олія. склад оболонки: желатин, гліцерин, титану діоксид, хлорофиллиновый мідний комплекс, квинолин жовтий, оксид заліза чорний.
Опис:
Капсули овальні, темно — зеленого кольору, вміст капсули — темно — коричнева масляниста рідина з характерним запахом валеріани.
Фармакотерапевтична група:
Препарати для лікування захворювань нервової системи. Снодійні та седативні препарати інші. Код АТС N05CM.
Фармакологічні властивості:
Фармакокінетика
Дія препарату забезпечується сукупною дією вхідних в його склад компонентів, тому проведення кінетичних спостережень не представляється можливим.
Фармакодинаміка
Вамелан — комбінований фітопрепарат, що володіє седативною дією. В його склад входять три компоненти — екстракти лікарських рослин: валеріани, м'яти перцевої і меліси. Екстракт валеріани містять ефірну олію борнилизовалерианат (валеріано — борнеоловий ефір), а також ізовалеріанову кислоту у вільному стані, борнеол, валерин, дубильні речовини, сапоніни, цукру, органічні кислоти, глікозиди (валерид, валерозиды А, В і С), завдяки їх властивостям валеріана має седативну дію, зменшує напруженість і дратівливість, характерні для психічного перевтоми і неврастенії. При безсонні відновлює нормальний сон. Чинить спазмолітичну дію. Екстракт м'яти перцевої містить ефірні масла: ментолу у вільному стані й у вигляді ефірів, ментилацетат, пінен, лимонен, цинеол та ін. основна діюча речовина м'яти перцевої — ментол. Препарати м'яти перцевої ефективні при легкій безсонні. Надають спазмолітичну дію на гладкі м'язи шлунково — кишкового тракту, а також володіє жовчогінною дією. Меліса містить ефірні масла: цитронелаль, гераніол, цитраль, цитррнеллол, ліналоол; дубильні речовини (зокрема, розмаринова кислота); гіркоти; хлорогеновые і кавові кислоти; флавоноїди, слизу і смоли. Завдяки наявності ефірних масел меліса має свій специфічний приємний запах і смак. Ефірні олії меліси знімають біль і судоми. Завдяки цій якості меліса широко застосовується як спазмолітичний, болезаспокійливий засіб при кольках. Ефірні олії меліси надають також заспокійливу дію, підвищують апетит, часто знижений у хворих, що страждають на неврастенію.
Показання до застосування
В якості заспокійливого засобу Вамелан призначають:
— при підвищеній нервовій збудливості;
— при нервовому напруженні;
— при дратівливості;
— при відчутті тривоги, пригніченості;
— при порушеннях сну, безсонні.
Спосіб застосування і дози:
Дорослим і дітям у віці 12 років і старше призначають по 1–2 капсулі 2–3 рази на добу. При безсонні доза препарату становить 1–2 капсули за один — два години до сну. Зазвичай курс лікування триває від декількох тижнів до 3 міс, але у разі необхідності і хронічного перебігу захворювання може бути продовжений до 6–12 міс. При необхідності курс лікування можна повторювати.
Побічні дії:
Рідко: алергічні реакції, слабкість. При тривалому застосуванні — запор.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років.
Лікарські взаємодії:
При одночасному застосуванні препарату з лікарськими засобами, справляє пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, Вамелан підсилює їх дію.
Особливі вказівки:
Тривалість застосування препарату Вамелан не обмежена. При відміні препарату синдром абстиненції не розвивається. Препарат застосовують при легких формах порушень сну і нервової збудливості.
Вагітність та лактація:
Застосування препарату при вагітності і в період грудного вигодовування можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері вище потенційного ризику для плода або новонародженого. Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Застосування в педіатрії:
Безпека та ефективність препарату у дітей віком до 12 років не вивчалась.
Симптоми передозування:
Посилення побічних дій.
Лікування:
Можливо промивання шлунка, при необхідності - симптоматична терапія.
Форма випуску та упаковка:
М'які желатинові капсули №15, запечатані у блістері, 2 блістери в картонній коробці разом з інструкцією по застосуванню.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі від +15 до +30°С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Після розкриття флакон використати протягом 1 місяця!
Термін зберігання:
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпуску з аптек:
За рецептом.
Виробник:
П. П. Ф. «Хаско — Лек» С. А., Польща 51–131и Вроцлав, Жмигродзка 242 Е
Вироблено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Англія («WORLD MEDICINE», England)