ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні параметри. Ентеросгель — кремнійорганічний препарат, призначений для виведення токсичних речовин з організму, корекції мікробіоценозу кишечнику і відновлення епітелію слизових оболонок ШКТ.

Сорбційно-детоксикаційні властивості препарату Ентеросгель обумовлені наявністю пористої глобулярної структури (переважно з порами середнього діаметру) — це дозволяє зв’язувати і виводити токсичні речовини з молекулярною масою 70–1000 Да (продукти розпаду білка, білірубін, холестерин, сечовину, креатинін).

Ентеросгель зв’язує і виводить із ШКТ патогенні мікроорганізми, продукти їхньої життєдіяльності і розпаду. Адгезії піддаються грампозитивні і грамнегативні мікроби, гриби роду Candida, при цьому препарат не адгезує і не пригнічує сапрофітну мікрофлору кишечнику, що сприяє нормалізації кишечного мікробіоценозу. Ентеросгель також зв’язує і виводить віруси (ротавірус і ряд інших).

Ентеросгель пригнічує ендотоксинову агресію (яка ускладнює перебіг багатьох патологічних процесів) шляхом зменшення рівня ліпополісахаридів грамнегативних бактерій.

Завдяки сорбції токсичних метаболітів і токсичних продуктів життєдіяльності мікрофлори, що ушкоджують епітелій ШКТ, а також обволікаючій і регенераторній дії Ентеросгель сприяє відновленню слизової оболонки і підвищує імунний захист епітеліального бар’єру кишечнику: в його просвіті збільшується рівень імуноглобуліну А, який відповідає за місцевий імунітет і оберігає слизові поверхні від проникнення мікроорганізмів.

Внаслідок ефектів Ентеросгелю нормалізуються процеси травлення, функціональний стан ШКТ та імунної системи, це сприяє швидкій ліквідації клінічної симптоматики і покращує прогноз захворювання.

Фармакокінетичні параметри. Ентеросгель має високу біо- та гемосумісність, при вживанні не пошкоджує слизову оболонку ШКТ, таким чином не порушує пристінкове травлення.

Не абсорбується з кишечнику, не піддається метаболізму або змінам хімічної структури. Легко виводиться з організму.

Ентеросгель не виводить мікроелементи та інші важливі для організму речовини.

ПОКАЗАННЯ

як складова дезінтоксикаційного лікування (захворювання гепатобіліарної системи, ШКТ, алергії, дерматологічна патологія, токсикоз вагітних, опіки та запальні процеси з інтоксикацією, отруєння етанолом або наркотичними речовинами).

ЗАСТОСУВАННЯ

per os за 1,5–2 год до прийому їжі або через 2 год після, запити достатнім об’ємом води.

Тривалість терапії — 7–14 днів. Курс може бути подовжений до 1 міс у пацієнтів із хронічною патологією.

На старті терапії при тяжкому перебігу хвороби у перші 3 доби допустиме застосування подвійної разової дози.

Ентеросгель та Ентеросгель з солодким смаком

Тричі на добу. У дітей молодше 2 років разову дозу допустимо змішати з невеликим об’ємом води.

Дози:

діти у віці >14 років і дорослі: разова — 15 г, добова —45 г;

діти у віці 5–14 років: разова — 10 г, добова — 30 г;

діти у віці <5 років: разова — 5 г, добова — 15 г).

Ентеросгель ЕкстраКапс

Дози:

діти у віці >14 років і дорослі: разова — 1–2 капсули, добова — 6 капсул;

діти у віці 6–14 років: разова — 1 капсули, добова — 3 капсули.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

гострий ілеус.

Ентеросгель з солодким смаком та Ентеросгель ЕкстраКапс також — гіперчутливість до складових препарату.

ПОБІЧНА ДІЯ

диспепсія; запор (на початку прийому).

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

необхідне дотримуватися інтервалу 1,5–2 год до чи після застосування інших лікарських препаратів.

Можливе застосування вагітним (обмежують в осіб, схильних до запорів) та в період годування грудьми.

Не чинить впливу на можливість керувати транспортним засобом або роботи з іншими механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

не застосовують сумісно з препаратами срібла та секвестрантами жовчних кислот.

Ймовірне зменшення ефекту інших препаратів, застосовуваних сумісно з Ентеросгелем.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

не виявлено. Ймовірне підсилення вираженості побічних ефектів.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в місці, недоступному для дітей, при температурі ≤25 °С, не заморожувати.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ЕНТЕРОСГЕЛЬ  паста для перорального застосування

ЕНТЕРОСГЕЛЬ (ENTEROSGELUM)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-07-25 р. № 846. Р.п. № UA/4415/02/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 100 г пасти містить гідрогель метилкремнієвої кислоти 70 г;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма

Паста для перорального застосування.

Однорідна пастоподібна маса білого кольору, без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника

ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

03680, м. Київ, вул. Радищева, 3.

Фармакотерапевтична група

Ентеросорбенти. Код АТС А07В С.

Ентеросгель — інертна кремній-органічна сполука. При застосуванні проявляє сорбційну дію. Препарат ефективно адсорбує середньомолекулярні токсичні речовини екзо- та ендогенного походження, продукти незавершеного метаболізму, інкорпоровані радіонукліди та природним шляхом виводить їх з організму.

Ентеросгель усуває прояви токсикозу, покращує функцію кишечнику, печінки, нирок, нормалізує показники крові та сечі.

Покриваючи слизову оболонку шлунка та кишечнику, Ентеросгель захищає її від ерозивних процесів, сприяє підвищенню локального імунітету.

Ентеросгель не всмоктується з кишечнику і не зазнає метаболічних або хімічних перетворень.

Показання для застосування

У складі комплексної дезінтоксикаційної терапії при хронічній нирковій недостатності; при токсичному гепатиті, вірусних гепатитах А, В, цирозі печінки та холестазі різної етіології; при ентероколітах, колітах, діареї, гастритах зі зниженою кислотністю, при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; при алергічних і шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій інтоксикації; гнійно-септичних та запальних процесах, які супроводжуються інтоксикацією; токсикозах вагітних першої половини вагітності, у комплексній терапії дисбактеріозу кишечнику.

Протипоказання

Гостра кишкова непрохідність.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Слід обмежити застосування вагітним, які мають схильність до запорів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або робіт з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям від народження. Дітям віком до 2 років перед застосуванням разову дозу препарату можна змішувати з невеликою кількістю води.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати внутрішньо 3 рази на добу за 1,5–2 години до або через 2 години після їди або прийому медикаментів, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих та дітей віком від 14 років разова доза препарату становить 15 г (столова ложка), добова доза — 45 г.

Для дітей від народження до 5 років: разова доза препарату становить 5 г (чайна ложка), добова — 15 г; від 5 до 14 років: разова доза — 10 г (десертна ложка), добова доза — 30 г.

Курс лікування — від 7 до 14 діб.

При тяжких формах захворювань протягом перших трьох діб можна застосовувати подвійну разову дозу, а при хронічному перебігу хвороби (хронічна ниркова недостатність) можливе більш тривале (до 1 місяця) застосування препарату.

Передозування

Випадків передозування не описано.

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.

Побічні ефекти

При прийомі препарату можливі диспепсичні явища. У перші дні прийому препарату можливий розвиток запору. Для його запобігання людям, схильним до запору, у перші два дні прийому препарату рекомендується очисна клізма на ніч або застосування проносних засобів (лактулоза, пікосульфат натрію).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат може зменшувати дію інших лікарських засобів, які застосовуються разом з ним. За умови дотримання способу застосування (Ентеросгель і лікарські засоби приймають з інтервалом 1,5–2 години), препарат можна застосовувати у комплексній терапії з іншими лікарськими і профілактичними засобами, у тому числі з пребіотиками та пробіотиками (біфідум-, лактобактерії), фітопрепаратами, адаптогенами, імуномодуляторами. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що відносяться до класу секвестрантів жовчних кислот, наприклад холестираміном, унаслідок посилення імовірності розвитку запорів.

Препарат не слід застосовувати разом з препаратами срібла.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 °С, не допускати заморожування. Після заморожування втрачає свої властивості. Після розкриття упаковки зберігати у тих же самих умовах у щільно закритій тарі.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 135 г або 270 г або 405 г у контейнерах; по 15 г у пакетах № 15 або № 30.

Категорія відпуску

Без рецепта.

ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ  паста для перорального застосування

ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ

(ENTEROSGEL WITH SWEET FLAVOUR)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-12-29 р. № 915. Р.п. № UA/4415/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 100 г містить гідрогель метилкремнієвої кислоти — 69,9 г;

допоміжні речовини: сахарин, натрію цикламат, вода очищена.

Лікарська форма

Паста для перорального застосування.

Назва і місцезнаходження виробника

ПрАТ “ЕОФ “КРЕОМА-ФАРМ”.

03680, м. Київ, вул. Радищева, 3.

Фармакотерапевтична група

Ентеросорбенти. Код АТС А07В С.

При внутрішньому застосуванні чинить детоксикаційну дію. Препарат ефективно адсорбує із вмісту кишечнику та з крові (через мембрани капілярів ворсинок слизової оболонки кишечнику) середньомолекулярні токсичні речовини, продукти незавершеного метаболізму, сприяє виведенню інкорпорованих радіонуклідів, нормалізує показники крові та сечі.

Застосування Ентеросгелю викликає низку стереотипних позитивних ефектів — нормалізацію кишкового мікробіоценозу, усунення дисліпідемії, пригнічення процесів перекисного окиснення ліпідів, зниження концентрації молекул середньої маси, циркулюючих імунних комплексів та прозапальних цитокінів (зменшення виразності системної запальної реакції), субкомпенсацію імунодефіциту, активізацію детоксикаційної і синтетичної функцій печінки, покращення функції нирок, підвищення регенеративно-репаративного потенціалу цілого ряду органів і тканин у цілому.

Препарат обволікає слизову оболонку шлунка та кишечнику, захищає її від ерозивних процесів. Не всмоктується з кишечнику Показання для застосування

Дезінтоксикація організму при хронічній нирковій недостатності, спричиненій пієлонефритом, полікістозом нирок, нефролітіазом; при токсичному гепатиті, вірусному гепатиті А і В, холециститі, цирозі печінки, холестазі різної етіології, гастриті зі зниженою кислотністю, ентероколіті, коліті, діареї; при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; при алергічних реакціях, шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій хворобі; гнійно-септичних процесах; токсикозах першої половини вагітності; у комплексній терапії дисбіозу кишечнику.

Протипоказання

Гостра кишкова непрохідність. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Оскільки препарат має сорбційні властивості, можливе уповільнення та/або зниження абсорбції лікарських засобів, які приймаються одночасно з Ентеросгелем. Рекомендується витримувати інтервал 1,5–2 години між прийомом Ентеросгелю та інших лікарських засобів.

Препарат не містить цукру.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат можна застосовувати при вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовують з моменту народження. Дітям віком до 2 років перед застосуванням разову дозу препарату можна змішувати з невеликою кількістю води.

Спосіб застосування та дози

Приймають внутрішньо 2–3 рази на добу за 1,5–2 години до або через 2 години після їди або застосування інших медикаментів, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих та дітей старше 14 років разова доза препарату становить 15 г (столова ложка), добова — 45 г.

Для дітей від народження до 3 років разова доза препарату становить 5 г (чайна ложка), добова — 10 г; віком від 3 до 5 років — разова доза — 5 г, добова — 15 г; від 5 до 14 років — разова доза — 10 г (десертна ложка), добова — 30 г.

Курс лікування — від 7 до 14 діб. При тяжких формах захворювань протягом перших трьох діб застосовують подвійну разову дозу, а при хронічному перебігу хвороби (хронічна ниркова недостатність, цироз печінки) можливе більш тривале застосування препарату.

Передозування

Не описане.

Побічні ефекти

При перших прийомах препарату можливий короткочасний запор. Для його запобігання людям, схильним до запору, в перші два дні застосування препарату рекомендується очищувальна клізма на ніч.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

За умови дотримання способу застосування препарат можна застосовувати в комплексній терапії з іншими лікарськими і профілактичними засобами, в тому числі з пробіотиками, фітопрепаратами, адаптогенами, імуномодуляторами.

Термін придатності

1 рік.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі 15–25 оС. Після розкриття упаковки зберігати при тих же умовах у щільно закритій тарі.

Упаковка

По 135 г, 270 г, 405 г у контейнерах пластмасових.

Категорія відпуску

Без рецепта.

ЕНТЕРОСГЕЛЬ ЕКСТРАКАПС  капсули   0.32 г

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: ксерогель поліметилсилоксану;

1 капсула містить ксерогелю поліметилсилоксану 0,32 г;

допоміжні речовини: желатин, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма.

Капсули для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, корпус і кришечка білого кольору. Вміст капсул — порошок білого або майже білого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Ентеросорбенти.

Код АТХ А07В С

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

При внутрішньому застосуванні чинить детоксикаційну дію. Препарат ефективно адсорбує з вмісту кишечнику та крові (через мембрани капілярів ворсинок слизової оболонки кишечнику) середньомолекулярні токсичні речовини, продукти незавершеного метаболізму, сприяє виведенню інкорпорованих радіонуклідів. Ентеросгель ЕкстраКапс усуває прояви токсикозу, покращує функцію кишечнику, печінки, нирок, нормалізує показники крові та сечі. Як ефективний детоксикант, Ентеросгель ЕкстраКапс сприяє підвищенню імунітету.

Фармакокінетика.

Препарат обволікає слизову оболонку шлунка та кишечнику, захищає її від ерозивних процесів. Не всмоктується з кишечнику.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної дезінтоксикаційної терапії при хронічній нирковій недостатності, спричиненій пієлонефритом, полікістозом нирок, нефролітіазом; при токсичному гепатиті, вірусному гепатиті А і В, гепатохолециститі, цирозі печінки та холестазі різної етіології, гастритах зі зниженою кислотністю, ентероколітах, колітах, діареї; при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; алергічних реакціях, шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій інтоксикації; гнійно-септичних процесах, що супроводжуються інтоксикацією; токсикозах вагітних першої половини вагітності; в комплексній терапії дисбактеріозу кишечнику.

Протипоказання.

Гостра кишкова непрохідність.

Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

За умови дотримання способу застосування (Ентеросгель ЕкстраКапс і лікарські засоби приймають окремо), препарат можна застосовувати в комплексній терапії з іншими лікарськими і профілактичними засобами, в тому числі з бактерійними препаратами (біфідум-, лактобактерії), фітопрепаратами, адаптогенами, імуномодуляторами. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що відносяться до класу секвестрантів жовчних кислот, наприклад холестираміном, унаслідок посилення імовірності розвитку запорів.

Препарат не слід застосовувати разом з препаратами срібла.

Особливості застосування.

Приймати препарат слід згідно з рекомендаціями, викладеними в даній інструкції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують у період вагітності або годування груддю. Слід обмежити застосування вагітним, які мають схильність до запорів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо по 1–2 капсули 2–3 рази на добу за 1,5–2 години до або через 2 години після їжі або прийому лікарських засобів, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих та дітей віком від 14 років разова доза препарату становить 1–2 капсули, добова — 6 капсул.

Для дітей віком від 6 до 14 років разова доза — 1 капсула, добова — 3 капсули.

Курс лікування — від 7 до 14 діб.

При тяжких формах захворювань протягом перших 3 діб застосовують подвійну разову дозу, а при хронічному перебігу хвороби (хронічна ниркова недостатність, цироз печінки) можливе більш тривале застосування препарату.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 6 років. Для полегшення проковтування перед застосуванням можна попередньо розкрити капсулу (разова доза) та змішати її з невеликою кількістю рідини.

Передозування.

Перевищення максимальних разових доз не спричиняє побічних реакцій.

Побічні реакції.

При перших прийомах препарату можливий короткочасний запор. Для його запобігання людям, схильним до запору, в перші два дні застосування препарату рекомендується очищувальна клізма на ніч або прийом послаблювальних засобів (лактулоза, пікосульфат натрію).

Можливі прояви індивідуальної непереносимості компонентів препарату.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 7 капсул у блістері. По 1, 2 або 4 блістера вкладають у коробку з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

03680, Україна, м. Київ, вул. Радищева, 3.

Заявник.

ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.

03680, Україна, м. Київ, вул. Радищева, 3.