CAS №: 56832-30-5 C437H682N122O134S13

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

це препарат фолікулостимулюючого гормону (ФСГ), одержаний за допомогою методів генної інженерії з клітин яєчника китайського хом’яка; у жінок важливішим ефектом парентерального застосування ФСГ є розвиток дозрілих граафових фолікулів; у чоловіків з недостатністю ФСГ сумісне застосування з лХГ протягом щонайменше 4 міс призводить до індукування сперматогенезу.

ПОКАЗАННЯ

ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників — СПКЯ) у жінок, які виявилися нечутливими до лікування кломіфену цитратом; стимуляція розвитку множинних фолікулів у пацієнток при проведенні суперовуляції у рамках допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), таких як запліднення in vitro (IVF), перенесення гамети до фаллопієвої труби (GIFT) і перенесення зиготи до фаллопієвої труби (ZIFT); стимуляція розвитку фолікулів у жінок із тяжкою недостатністю лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) (у комбінації з препаратом ЛГ); стимуляція сперматогенезу у чоловіків з уродженим або набутим гіпогонадотропним гіпогонадизмом, одночасно з терапією людським хоріонічним гонадотропіном (лХГ).

ЗАСТОСУВАННЯ

застосовують тільки для п/ш ін’єкцій; жінкам з ановуляцією, включаючи СПКЯ призначають у вигляді курсу щоденних ін’єкцій, у пацієнток з менструаціями лікування розпочинати впродовж перших 7 днів менструального циклу; дозування та схема введення залежать від індивідуальної реакції, яку оцінюють шляхом визначення розміру фолікула при ультразвуковому дослідженні та/або рівня секреції естрогенів; здебільшого застосовують таку схему лікування — спочатку щоденно вводять по 75-150 МО ФСГ, а потім при необхідності збільшують через кожні 7 або 14 днів дозу на 37,5 МО (але не більше, як на 75 МО) для одержання адекватної, але не надмірної реакції, МДД — 225 МО; якщо через 4 тижні такого лікування адекватна реакція не розвинулась, цикл лікування припинити, провести додаткове обстеження пацієнтки і повторно розпочати лікування з більшої, ніж у попередньому циклі, початкової дози препарату; за наявності адекватної реакції проводять одноразове введення лХГ у дозі 5000 -10 000 МО через 24-48 год після останньої ін’єкції; статевий акт рекомендується в день введення та наступного дня після введення лХГ; при надмірній реакції лікування необхідно припинити та відмінити введення лХГ; відновити лікування можна вже в наступний менструальний цикл з введенням меншої дози, ніж у попередньому циклі; дозування для жінок, яким необхідна суперовуляція для проведення запліднення in vitro або інших методик допоміжної репродукції — для індукції суперовуляції фолітропін альфа вводять щоденно в дозі 150-225 МО, починаючи з 2-3-го дня менструального циклу, таке лікування продовжують до адекватного розвитку фолікулів; дозу підбирають відповідно до індивідуальної реакції, але найчастіше вона не більша 450 МО/добу; для остаточного дозрівання фолікулів проводять одноразове введення лХГ у дозі 5000-10000 МО через 24 — 48 год після останньої ін’єкції фолітропіну альфа; з метою пригнічення росту рівня ендогенного ЛГ, а також для контролю тонічного рівня ЛГ часто застосовують агоніст гонадотропін — рилізинг — гормону; поширеною схемою лікування при цьому є введення фолітропіну альфа з початком ін’єкцій через 2 тижні після першого введення агоніста, і обидва препарати застосовуються аж до досягнення адекватного розвитку фолікулів; чоловіки з гіпогонадотропним гіпогонадизмом застосовують у дозі 150 МО 3р/тиждень одночасно із введенням лХГ протягом щонайменше 4 міс; якщо після закінчення цього курсу у пацієнта не спостерігатиметься реакції, комбіноване лікування можна продовжити; сучасний клінічний досвід свідчить про те, що у разі необхідності для досягнення сперматогенезу лікування можна продовжувати щонайменше протягом 18 міс.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

гіперчутливість до фолітропіну альфа, ФСГ або будь-яких допоміжних речовин препарату; пухлини гіпоталамуса або гіпофіза; збільшення яєчників або кісти, не пов’язані з синдромом полікістозних яєчників; гінекологічні кровотечі невідомої етіології; карциноми яєчників, матки або молочних залоз; первинна недостатність яєчників; уроджені вади статевих органів, несумісні з вагітністю; фіброїдні пухлин матки, несумісні з вагітністю; первинна тестикулярна недостатність.

ПОБІЧНА ДІЯ

головний біль, кісти яєчників, місцеві реакції у місці введення ін’єкції (біль, еритема, гематоми, набряк та/або подразнення у місці ін’єкції), синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ) легкого або помірного ступеня тяжкості, тромбоемболічні ускладнення, які зазвичай пов’язані з тяжкими формами СГСЯ, реакції гіперчутливості від легкого до тяжкого ступеня тяжкості, включаючи анафілактичні реакції та шок, загострення або погіршення астми, абдомінальний біль, відчуття розтягнення та дискомфорту у черевній порожнині, нудота, блювання, діарея, акне, гінекомастія, варикоцеле, збільшення маси тіла.