ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: симетикон;

1 капсула содержит симетикону 125 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин.

Лекарственная форма.

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, светло-желтого цвета, заполненные вязкой, опалесцентною жидкостью, от бесцветного до серовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон, который входит в состав препарата, — это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и вызывает их разрушение. Газы, которые высвобождаются при этом, могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение симетикону в начале диагностическим исследованиям органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон после перорального приема выводится в неизмененном виде. Симетикон не оказывает центрального действия.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризма, в том числе в послеоперационный период.
  • Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
  • Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству и его компонентов; кишечная непроходимость; обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

Особенности применения.

При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных относительно применения лекарственного средства Афлетин беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо влияния лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.

Применение лекарственного средства Афлетин в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, воздействие на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключен.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять перорально взрослым и детям старше 12 лет. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований: по 1 капсуле 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 капсулу утром в день его проведения.

Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами): дозировка зависит от тяжести интоксикации.

Минимальная рекомендованная доза — 3 капсулы.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. При необходимости лекарственное средство можно принимать длительное время.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям возрастом от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде жидких лекарственных форм.

Передозировка.

До этого времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожная сыпь, крапивницу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, вул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.