ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2018-02-07 г. № 213. Г.п. № RU/8046/02/01

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 мл раствора содержит хлорамфеникола 2,5 мг;

вспомогательное вещество: этанол 70%.

Лекарственная форма

Раствор накожный, спиртовый.

Прозрачная, бесцветная жидкость спиртового запаха.

Название и местонахождение производителя

ПАО “Фитофарм”.

Украина, 84500, Донецкая обл., м. Артемовск, вул. Сибирцева, 2.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного применения. Код АТС D06A X02.

При местном применении препарат оказывает антимикробное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Воздействует на возбудителей, устойчивых к антибиотикам группы пенициллина, стрептомицину, сульфаниламидам. Стойкость до самого хлорамфениколу развивается медленно. Препарат оказывает бактериостатическое действие; будучи жирорастворимым, хлорамфеникол проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается помещения аминокислот в пептидных цепей, что растут, вследствие чего нарушается формирование пептидных связей и последующий синтез белка.

При наружном применении препарат плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому резорбтивное действие слабое. Бактериостатическое действие при нанесении на поверхность зависит от размера пораженного участка, количества гноя, механических препятствий. В среднем противомикробный эффект сохраняется в течение 6-12 часов, после чего нанесение препарата следует повторить.

Показания для применения

Применяют наружно при ожогах, порезах, трещинах кожи, отитах и воспалительных заболеваниях, осложненных гнойной патологией.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая интермиттирующая порфирия, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения).

Надлежащие меры безопасности при применении

Применение антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения.

При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.

При длительном (дольше 1 месяца) применении препарата необходимо контролировать состояние периферической крови.

Не допускать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

Особые предостережения

При тяжелых инфекциях кожи или уши левомицетин наружно следует применять после консультации с врачом в комплексной терапии совместно с антибактериальными средствами системного действия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет ссылок на то, что препарат может негативно влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Не применяют детям возрастом до 1 года.

Способ применения и дозы

Смазывают пораженные поверхности кожи (можно применять под окклюзионную повязку). Продолжительность применения зависит от характера патологического процесса, его выраженности, достигнутого эффекта. При гнойных отитах препарат закапывают в наружный слуховой проход (по 2-3 капли). Процедуру повторяют 1-2 раза в день, а при значительных выделениях, которые смывают нанесенный раствор, до 3-4 раз в день.

Передозировка

При передозировке препарата возможно раздражение кожи и слизистых оболочек, местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей, усиление проявлений других побочных реакций.

Побочные эффекты

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций, в том числе кожные высыпания, зуд, дерматиты, жжение, гиперемия, ангионевротический отек, крапивница. В таких случаях применение препарата необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными піразоліну).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл во флаконе.

Категория отпуска

Без рецепта.