ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата
Утверждено МОЗ Украины от 2017-11-21 г. № 1470. Г.п. № RU/11566/01/01
Состав
действующее вещество: 1 г мази содержит ацикловира 25 мг;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, эмульгатор № 1.
Лекарственная форма.
Мазь
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусные средства.
Код АТС D06B B03.
Клинические характеристики
Показания
Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения.
Детям в возрасте от 12 лет и взрослым мазь следует наносить 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего — во время продромального периода.
Лечение должно длиться минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.
Побочные реакции
Аллергические реакции: временная быстропроходящая острая или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, покраснение, зуд, контактный дерматит, в единичных случаях — реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек.
Передозировка
Передозировка малоімовірне. При случайном приеме внутрь возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота и рвота) и неврологические расстройства (головная боль и спутанность сознания). Выводится гемодиализом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным и женщинам, которые кормят грудью, препарат рекомендуется применять только в тех случаях, когда польза, по мнению врача, превышает риск.
Дети. Данных о безопасности применения препарата детям в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его детям данной возрастной категории.
Особенности применения
Следует избегать случайного попадания мази в глаза.
Лиц, больных герпесом губ, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Препарат необходимо применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лица с особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis требуют консультации врача.
Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом без консультации врача. Такие пациенты нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данных нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействия не выявлено
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ацикловир — это противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика. Уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения мази минимальный.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.
Срок годности.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 г в тубе в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».
Местонахождение
Украина, 10014, Житомирская обл., город Житомир, Королевский район, вул. Лермонтовская, дом 5.
Украина 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, вул. Королева, бы. 4.