ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2017-11-21 г. № 1470. Г.п. № RU/11566/01/01

Состав

действующее вещество: 1 г мази содержит ацикловира 25 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, эмульгатор № 1.

Лекарственная форма.

Мазь

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства.

Код АТС D06B B03.

Клинические характеристики

Показания

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для наружного применения.

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым мазь следует наносить 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего — во время продромального периода.

Лечение должно длиться минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции

Аллергические реакции: временная быстропроходящая острая или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, покраснение, зуд, контактный дерматит, в единичных случаях — реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек.

Передозировка

Передозировка малоімовірне. При случайном приеме внутрь возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота и рвота) и неврологические расстройства (головная боль и спутанность сознания). Выводится гемодиализом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и женщинам, которые кормят грудью, препарат рекомендуется применять только в тех случаях, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Дети. Данных о безопасности применения препарата детям в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его детям данной возрастной категории.

Особенности применения

Следует избегать случайного попадания мази в глаза.

Лиц, больных герпесом губ, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Препарат необходимо применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лица с особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis требуют консультации врача.

Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом без консультации врача. Такие пациенты нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия не выявлено

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ацикловир — это противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика. Уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения мази минимальный.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г в тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение

Украина, 10014, Житомирская обл., город Житомир, Королевский район, вул. Лермонтовская, дом 5.

Украина 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, вул. Королева, бы. 4.