ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства
Утверждено МОЗ Украины от 2014-12-29 г. № 1019. Г.п. № RU/2333/01/01
Состав
действующие вещества: 100 г мази содержат настойки живокоста (Tinctura Symphyti e radix) (1:5) 10 г (экстрагент: этанол 65% (об/об)), токоферола ацетата (витамина Е) 1 г;
вспомогательные вещества: масло кукурузное, свиной жир, ароматизатор сосновой хвои, краситель — медный комплекс хлорофиллов (Е 141), антиоксидант Вітабленд АТР-СА 50, макрогол-30-диполігідроксистеарат.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: гладкая масса светло-зеленого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, что применяются местно при болях в суставах и мышцах.
Код АТХ
МО2А Х10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действие препарата определяется компонентами, входящими в его состав. Основными действующими веществами корня живокоста являются алантоин, слизистые и дубильные вещества. Они обуславливают противовоспалительный, болеутоляющий эффект, способствуют формированию костной мозоли. Аллантоин регенерирует эпителий, уменьшает болезненность.
Витамин Е усиливает эффект аллантоина, улучшает питание клеток, защищает их от разрушения.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования не проводились.
Клинические характеристики
Показания
Боль в суставах, спине, пояснице при радикулитах, остеохондрозе, артритах. Спортивные, бытовые травмы–ушибы, растяжения сухожилий, закрытые переломы костей. Сухость, трещины кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Ввиду отсутствия данных, применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Для избежания появления побочных эффектов необходимо предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения индивидуальной чувствительности.
Не наносить на кожу с проявлениями аллергической реакции, на слизистые оболочки, в том числе носа и на зону вокруг глаз, на открытые раны. Не применять препарат в области лица, не допускать попадания мази в глаза. Наносить исключительно на неповрежденную кожу.
Если при использовании лекарственного средства сохраняются или ухудшаются симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом или квалифицированным медицинским работником.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Взрослым 2-3 раза в сутки наносить мазь толстым слоем на болезненные участки. На ночь нанести толстый слой мази и сделать повязку.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания, но в целом не должна превышать 4-6 недель в течение года.
Дети.
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Передозировка
О случаях передозировки на данный момент не сообщалось.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции на составляющие препарата.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г или по 50 г, или по 100 г в стеклянной банке. По 1 банке в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Д Theiss Naturwaren GmbH.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Міхелінштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия/Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.