ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Утверждено МОЗ Украины от 2018-08-10 г. № 1479. Г.п. № RU/0344/01/01

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит мукалтина 0,05 г;

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидрокарбонат, сахар кондитерский, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки серовато-бурого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05С А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мукалітан — эффективное отхаркивающее средство, действие которого обеспечивается секретолитическими и бронхолитическими свойствами. Препарат оказывает умеренное противокашлевое действие, уменьшает количество приступов кашля и их интенсивность. Имеет смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее свойства. Нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает выделение мокроты: уменьшает его вязкость и адгезивные свойства, облегчает продвижение мокроты из нижних в верхние отделы дыхательных путей и ее отхаркивание.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей: бронхиты, пневмонии, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, туберкулез легких с явлениями неспецифического бронхита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мукалтину или к другим компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Иногда у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями легких в начале лечения Мукалітаном может повышаться вязкость мокроты за счет отделения мокроты, что накопилось в бронхиальном дереве и содержащей большое количество детрита, белков и воспалительных элементов. Поэтому при диффузном поражении бронхов, при значительных изменениях физико-химических свойств мокроты и снижении мукоцилиарного транспорта терапию Мукалітаном необходимо сочетать с назначением муколитических препаратов (бромгексина).

Не рекомендуется назначение при сухом кашле, поскольку возможно его усиление. Если во время лечения развивается одышка, повышение температуры или появляется гнойная мокрота, необходимо обратиться к врачу.

Целесообразно принимать разовые дозы препарата каждые 4 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент данные про лекарственные взаимодействия Мукалітану отсутствуют. Не назначать одновременно с препаратами, угнетающими кашель (кодеин).

Мукалітан можно одновременно принимать с другими противокашлевыми и отхаркивающими средствами.

Особенности применения

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом или работу с другими опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки до еды. Разовые дозы для детей в зависимости от возраста, составляют: 1-3 года — 1 таблетка, 3-12 лет — 1-2 таблетки.

При применении детям препарат можно растворить в ⅓ стакана теплой воды, при желании добавив сахарный или фруктовый сироп.

Курс лечения — от 7 дней до 1-2 месяцев, в зависимости от формы заболевания.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

При применении указанных терапевтических доз препарата передозировка невозможна. При длительном применении или превышении указанных доз могут возникнуть тошнота и рвота.

Терапия — симптоматическая.

Побочные реакции

В некоторых случаях возможно возникновение аллергических реакций в виде крапивницы, зуда кожи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипах.

По 30 таблеток в контейнерах полимерных.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua