ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата
Утверждено МОЗ Украины от 2017-11-17 г. № 1426. Г.п. № RU/11470/01/01
Состав
действующее вещество: натрия хлорид;
1 мл раствора содержит натрия хлорида 9,0 мг;
ионный состав на 1 л препарата: Na+ – 154 ммоль, Cl – 154 ммоль;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТС В05Х А03.
Клинические характеристики
Показания.
Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.
Противопоказания.
Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.
Препарат не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.
Способ применения и дозы.
Назначают внутривенно, ректально и наружно.
Вводят внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4 — 10 мл/кг/час, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют перорально; назначают в клизмах по 75 — 100 мл; применяют для промывания ран, слизистых оболочек.
Побочные реакции.
Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.
Передозировка.
Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат может быть применен по показаниям.
Дети. Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20 — 30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и тому подобное.
Особенности применения.
При продолжительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.
Осторожно вводят больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсованими пороками сердца, при отечно-асцитичному синдроме у больных циррозом печени.
Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.
При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением раствора 0,9% Натрия хлорида-Солювен можно осуществлять гемотрансфузия, переливание плазмы и плазмозаменителей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств — за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. 0,9% раствор Натрия хлорида-Солювен нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.
0,9% раствор Натрия хлорида-Солювен улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.
Оказывает также дезинтоксикационный эффект вследствие кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.
Фармакокинетика. Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается лишь около половины введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Несовместимость. Не установлена.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Упаковка
По 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл в контейнерах полимерных.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Юрия-Фарм».
Местонахождение
18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108.
Телефон/факс: (044) 281-01-01.