ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2018-04-27 г. № 817. Г.п. № RU/11471/01/01

Состав

действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТС В05Х А03.

Клинические характеристики

Показания.

Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Препарат не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Способ применения и дозы.

Назначать внутривенно, ректально и наружно.

Вводить внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4-10 мл/кг/час, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применять перорально; назначать в клизмах по 75-100 мл; применять для промывания ран, слизистых оболочек.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Передозировка.

Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять по показаниям.

Дети. Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводить 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса.

Особенности применения.

При продолжительном введении, особенно в больших объемах, следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводить больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсованими пороками сердца, при отечно-асцитичному синдроме у больных циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением раствора 0,9% Натрия хлорида-Цитоклін можно осуществлять гемотрансфузия, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно применять для растворения различных лекарственных средств — за исключением препаратов, не совместимых с натрия хлоридом как растворителем.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

0,9% раствор Натрия хлорида-Цитоклін нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

0,9% раствор Натрия хлорида-Цитоклін улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационный эффект вследствие кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается лишь около половины введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость. Не установлена.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 1000 мл или 2000 мл или 3000 мл, или по 5000 мл в контейнерах полимерных.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение

03680, г. Киев, вул. М. Амосова, 10.