ИНСТРУКЦИЯ для медицинского застосува ння лекарственного средства

Состав

действующее вещество: натрия хлорид;

1000 мл раствора содержат натрия хлорида 9,0 г;

электролиты: натрий 154 ммоль/л хлорид 154 ммоль/л;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор, практически без частиц.

Теоретическая осмолярность: 308 мОсм/л; кислотность (титрование до рН 7,4): < 0,3 ммоль/л; рН: 4,5–7,0.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов.

Код АТХ

В05Х А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

0,9% раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните 0,9% раствор натрия хлорида улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока Оказывает также дезинтоксикационный эффект вследствие кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через

1 час в сосудах остается лишь около половины введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики

Показания

Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Препарат не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно применять для растворения различных лекарственных средств — за исключением тех препаратов, которые несовместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Особенности применения

При продолжительном введении, особенно в больших объемах, следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводить больным с нарушением выделительной функции почек, с некомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитичному синдроме у больных циррозом печени. Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением 0,9% раствора натрия хлорида можно осуществлять гемотрансфузия, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Контейнеры только для одноразового применения. После применения уничтожить контейнер и остаток его содержимого.

Применять только, если раствор прозрачный и бесцветный, а контейнер и крышка невредимы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Назначать внутривенно, ректально и наружно. Вводить внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4-10 мл/кг/час, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применять перорально; назначать в клизмах по 75-100 мл; применять для промывания ран и слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводить 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса.

Передозировка

Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Несовместимость

Не установлена.

Упаковка

По 100 мл раствора во флаконах полиэтиленовых № 20; по 250 мл или по 500 мл, или по

1000 мл раствора во флаконах полиэтиленовых № 10.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

Бы.Браун Мельзунген АГ/B. Braun Melsungen AG.

Бы.Браун Медикал СА/B. Braun Medical SA.

Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности

Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия/Carl-Braun-Strasse l, 34212 Melsungen, Germany.

Карретера де Террасса, 121, 08191 Руби (Барселона) Испания/Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona) Spain.