ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата
Состав лекарственного средства
действующее вещество: тридеканаміну ундециленат;
1 мл раствора содержит тридеканаміну ундециленату 4,4 мг;
вспомогательные вещества: триетиленгліколь, этанол 96%, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения.
Прозрачный или почти прозрачный, бледно-желтого цвета раствор со слабым запахом спирта.
Название и местонахождение производителя
Тева Чех Индастриз с.г.а.
Ул. Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Код АТС D01A E04.
Препарат принадлежит к группе производных ундециленової кислоты, оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Фунгістатична действие в значительной степени выражена в отношении дерматофитов, факультативных патогенных грибов рода Scopulariopsis и дрожжей рода Candida.
При наружном применении не абсорбируется кожей.
Показания для применения
Лечение и профилактика дерматомикозов, особенно межпальцевому/подошвенного дерматомикоза стоп (tinea interdigitalis pedum), поверхностных епідермофітій, трихофітій, кандидозов и смешанных инфекций кожи и наружного слухового прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тридеканаміну ундециленату или других компонентов препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Если в течение 7-14 дней применения препарата проявления заболевания не уменьшатся, или, наоборот, усилятся, необходимо проконсультироваться с врачом относительно его дальнейшего применения.
В случае раздражения кожи или появления высыпаний в месте нанесения препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Препарат содержит 64,8% этанола.
Возможно появление незначительного осадка, который легко растворяется при встряхивании и не влияет на эффективность лекарственного средства.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Достаточный опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует. Поэтому его применяют с осторожностью, когда, по мнению врача, положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 2 лет в связи с возможным раздражением кожи.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет раствор наносят непосредственно на пораженные участки кожи (при возможности в виде капель) или закладывают ватные тампоны, смоченные раствором, в наружный слуховой проход с интервалами 8-12 часов (желательно утром и вечером) до исчезновения симптомов заболевания.
Для полного заживления и профилактики рецидивов препарат продолжают применять еще в течение нескольких недель 2-3 раза в неделю.
В случае, когда длительное применение привело к чрезмерной сухости и шелушение кожи, следует дополнительно 2 раза в день наносить мазь с содержанием кальция пантотената.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Побочные эффекты
Препарат обычно переносится хорошо. В единичных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью наблюдаются реакции гиперчувствительности, включая покраснение, зуд, высыпания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия неизвестны.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не охлаждать и не замораживать.
Упаковка
По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.