ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав лекарственного средства

действующее вещество: тридеканаміну ундециленат;

1 мл раствора содержит тридеканаміну ундециленату 4,4 мг;

вспомогательные вещества: триетиленгліколь, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения.

Прозрачный или почти прозрачный, бледно-желтого цвета раствор со слабым запахом спирта.

Название и местонахождение производителя

Тева Чех Индастриз с.г.а.

Ул. Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Код АТС D01A E04.

Препарат принадлежит к группе производных ундециленової кислоты, оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Фунгістатична действие в значительной степени выражена в отношении дерматофитов, факультативных патогенных грибов рода Scopulariopsis и дрожжей рода Candida.

При наружном применении не абсорбируется кожей.

Показания для применения

Лечение и профилактика дерматомикозов, особенно межпальцевому/подошвенного дерматомикоза стоп (tinea interdigitalis pedum), поверхностных епідермофітій, трихофітій, кандидозов и смешанных инфекций кожи и наружного слухового прохода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тридеканаміну ундециленату или других компонентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Если в течение 7-14 дней применения препарата проявления заболевания не уменьшатся, или, наоборот, усилятся, необходимо проконсультироваться с врачом относительно его дальнейшего применения.

В случае раздражения кожи или появления высыпаний в месте нанесения препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Препарат содержит 64,8% этанола.

Возможно появление незначительного осадка, который легко растворяется при встряхивании и не влияет на эффективность лекарственного средства.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточный опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует. Поэтому его применяют с осторожностью, когда, по мнению врача, положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 2 лет в связи с возможным раздражением кожи.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет раствор наносят непосредственно на пораженные участки кожи (при возможности в виде капель) или закладывают ватные тампоны, смоченные раствором, в наружный слуховой проход с интервалами 8-12 часов (желательно утром и вечером) до исчезновения симптомов заболевания.

Для полного заживления и профилактики рецидивов препарат продолжают применять еще в течение нескольких недель 2-3 раза в неделю.

В случае, когда длительное применение привело к чрезмерной сухости и шелушение кожи, следует дополнительно 2 раза в день наносить мазь с содержанием кальция пантотената.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

Побочные эффекты

Препарат обычно переносится хорошо. В единичных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью наблюдаются реакции гиперчувствительности, включая покраснение, зуд, высыпания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия неизвестны.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не охлаждать и не замораживать.

Упаковка

По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.