ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Утверждено МОЗ Украины от 2015-06-25 г. № 382. Г.п. № RU/14450/01/01

Состав

действующее вещество: декаметоксин;

1 мл раствора содержит декаметоксину 0,2 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые в офтальмологии. Код АТХ Ѕ01А X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает антисептическое действие и имеет широкий спектр антимикробного действия относительно грамположительных (стафилококки, пневмококки, стрептококки) и грамотрицательных (гонококки, менингококки) кокков, коринебактерий, грамотрицательных бактерий (энтеробактерии, псевдомонады), простейших, дерматофитов, дрожжеподобных грибов рода Candida, хламидий и вирусов. В процессе применения Окодеку резистентные варианты микроорганизмов формируются медленно. Препарат потенцирует действие традиционных антимикробных средств при комплексном лечении.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики

Показания

Острый и хронический конъюнктивиты, блефарокон'юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне поражения слизистой оболочки глаза, для профилактики бленнореи у новорожденных в предоперационный период и после офтальмологических операций для профилактики гнойно-воспалительных осложнений. Для обработки контактных линз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не исследована.

Особенности применения.

В случае индивидуальной гиперчувствительности не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения после закапывания препарата, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для лечения острого и хронического конъюнктивитов, блефарокон'юнктивіту, гонобленореї, хламідіозного поражения конъюнктивы Окодек закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли 4-6 раз в сутки до полного выздоровления.

Для профилактики бленнореи у новорожденных в глаза закапывают по 2 капли препарата непосредственно после рождения и через 2 часа после родов.

С профилактической целью Окодек назначают по 2-3 капли 4-6 раз в сутки за 1 сутки до операционного вмешательства и в течение 3-5 дней после операции.

Контактные линзы погружают в раствор препарата на 10-15 минут, после чего ополаскивают в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида.

Дети. Препарат применяют новорожденным для профилактики бленнореи.

Передозировка.

Случаев передозировки не отмечалось.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции, местное раздражение глаз при повышенной индивидуальной чувствительности к декаметоксину.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 14 суток.

Упаковка

По 5 мл во флаконе, по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей в пачке; по 0,4 мл в контейнерах однодозових, по 10 контейнеров однодозових в пачке; по 0,4 мл в контейнерах однодозових, по 10 контейнеров в однодозових пакетах из полимерной пленки, по 1 пакету в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108.

Тел. (044) 281-01-01