ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Утверждено МОЗ Украины от 2014-10-17 г. № 730. Г.п. № RU/2001/01/01

Состав

действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид, хондроитина сульфат, сельдерея душистого (Apium graveolens) плодов экстракт сухой, ивы белой (Salix alba) коры экстракт сухой, имбиря аптечного (Zingiber officinale) корневищ экстракт сухой;

1 таблетка содержит: глюкозамина гидрохлорид 750 мг, хондроитина сульфат — 150 мг; экстракт сельдерея душистого плодов сухой (Apium graveolens) (4,5:1) (экстрагент этанол 90%) — 22,23 мг, экстракт коры ивы белой сухой (Salix Alba) (25:1) (экстрагент этанол 90%) — 4 мг, экстракт имбиря аптечного корневищ сухой (Zingiber officinale) (5:1) (экстрагент этанол 90%) — 12 мг;

вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромелоза, полиэтиленгликоль, тальк, воск карнаубский, мальтодекстрин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые белой оболочкой, с линией разлома с одной стороны; допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ

М09А Х.

Фармакологические свойства

Глюкозамин является натуральным водорастворимым аміносахаридом, который входит в состав почти всех тканей человека, включая хрящи и синовиальную жидкость. Он продуцируется организмом из глюкозы. Глюкозамин участвует в построении хрящевой ткани, костной ткани, создании сухожилия, синтезе суставной жидкости, соединительной ткани, кожи. Используется хондроцитами для синтеза глюкозаминогликанов, протеогликанов и гиалуроновой кислоты.

Глюкозамин обладает хондропротекторным и умеренный противовоспалительный эффекты. Недостаток глюкозамина может уменьшить скорость выработки смазки и вызывать ее сгущение в суставах, что мешает двигательной функции. Это уменьшает способность сустава к амортизации и приводит к его травме.

Применение экзогенного глюкозамина препятствует прогрессированию дегенеративных процессов в опорно-двигательном аппарате, увеличивает скорость восстановления хряща и нормализует обмен веществ в хрящевой и костной тканях. Кроме того, он защищает хрящ от токсического влияния нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов.

Хондроитина сульфат образуется в организме из глюкозамина и отвечает за физико-химические свойства хряща. Он стимулирует синтез гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает активность протеолитических ферментов. Хондроитина сульфат замедляет процесс разрушения хряща, участвует в процессах минерализации костей, регулирует кальциевый баланс, стимулирует остеосинтез и регенерацию костей при разрушении. Имеет противовоспалительный и антитромботический эффекты. Сочетанное применение хондроитина сульфата и глюкозамина обеспечивает более быстрое насыщение организма хондропротекторами, а также более выраженный клинический эффект.

Кора ивы содержит вещества, подобные с действием ацетилсалициловой кислоты, витамин С и биофлавоноиды, которые положительно влияют на общий обмен веществ. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, повышает периферическое кровообращение и потоотделение путем прямого действия на терморегулирующий отдел гипоталамуса.

Семена сельдерея улучшает кровообращение, облегчает выведение солей из организма, повышает общую сопротивляемость организма. Имеет противовоспалительный, противоаллергический, спазмолитический, мочегонный эффекты.

Имбирь имеет противовоспалительные свойства, способствует подавлению синтеза простагландинов, облегчает боль и воспаление в суставах вследствие артрита, повышает иммунитет.

Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие, замедляет процесс разрушения хряща, улучшает подвижность суставов, способствует улучшению кровообращения.

Клинические характеристики

Показания

Остеоартроз; болевой синдром при остеоартрите, остеохондрозе, ревматизме, фіброзиті, миозите; болевой и отечный синдромы при артрите и подагре, период реконвалесценции после переломов костей, травм, операций на опорно-двигательном аппарате.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, а также к морепродуктам, гиперчувствительность к салицилатам или другим НПВП (например, наличие в анамнезе ангионевротического отека, спазма бронхов или хронической крапивницы в ответ на применение салицилатов или других НПВП), астма, язвенная болезнь желудка в стадии обострения. Фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, тяжелые нарушения функции печени или почек, сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами препарат может снижать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или с антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости крови.

Сообщалось о тенденции возникновения кровотечений у пациентов, принимающих варфарин и глюкозамин. Данное взаимодействие до конца не подтверждена, пациенты, которые принимают антикоагулянты/антиагреганты, должны знать об этом. Отсутствуют случаи взаимодействия глюкозамина с другими антикоагулянтами растительного происхождения; возможный риск возникновения кровотечений при применении глюкозамина с препаратами растительного происхождения, которые снижают свертываемость крови.

При комбинированном применении усиливает всасывание из жкт тетрациклинов и уменьшает — пенициллинов и хлорамфеникола. При приеме препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

С осторожностью применять одновременно с диуретиками.

Есть сообщения, что глюкозамин может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина.

Из-за содержания в составе препарата ивы белой возможно усиление действия антикоагулянтов (например, кумарина, гепарина) и препаратов, которые снижают уровень сахара в крови, а также снижение эффекта препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты. Усиливает риск гастроинтестинальной кровотечения при одновременном лечении кортикостероидами (например, преднизолоном) или предварительном употреблении алкоголя.

Особенности применения

С осторожностью и только по назначению врача применять пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе, заболеваниями печени и почек, аллергическими реакциями. Не рекомендуется употреблять алкоголь одновременно с применением препарата. Препарат оказывает действие, подобное ацетилсалициловой кислоты, поэтому не следует применять препарат при гриппе, ветряной оспе или других недиагностированных заболеваниях избежание возникновения синдрома Рея.

Существуют сведения, что кору ивы, которая входит в состав препарата, с осторожностью следует применять при алкогольной зависимости, заболеваниях печени.

При возникновении аллергических реакций или геморрагий лечение следует прекратить.

При необходимости применения препарата при остром артрите при одновременном применении с салицилатами или другими НПВП рекомендуется обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью. На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом или другими механизмами запрещено.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. Суточная доза —

2 таблетки. Потом принимать по 1 таблетке для поддерживающего лечения.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Обычно курс лечения составляет 4-6 недель.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка

В настоящее время о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при повышении максимальной суточной дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата, может наблюдаться чувство тошноты, возможна боль в эпигастральной области, метеоризм, диарея.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, реакции фоточувствительности, ощущение зуда, эритема, дерматит, макулопапулезная сыпь.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, боль в животе, кишечные спазмы, изжога, отрыжка, запор, диарея, метеоризм, окрашивание стула в темный цвет.

Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, нервозность.

Другие: астма, выпадение волос, расстройства зрения, кератопатии, общая слабость, синяки, отеки.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной пачке;

По 15 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Австраліан Фармацевтикалз Манюфекчерерз Пти Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

25 Пикеринг Роуд, Малгрейв Виктория 3170, Австралия.