ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2017-03-20 г. № 295. Г.п. № RU/5782/01/01

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 мл раствора содержит спирта поливинилового -14 мг, повідону — 6 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Название и местонахождение производителя

СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD., India

Виллидж Кхера Ніхла, Техсил Налагарх, Дістт. Солан, Химачал Прадеш 174 101/

Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101.

Фармакотерапевтическая группа

Офтальмологические средства. Код АТС S01X A20.

Офтолік — препарат, оказывающий защитное действие на роговицу глаза при снижении секреции слезной жидкости, обеспечивает необходимый увлажняющий эффект, продолжительно контактируя с роговицей глаза. Основной компонент — поливиниловый спирт, имеющий свойства, сходные со свойствами муцина (вещества, которое продуцируется конъюнктивой глаза). В комбинации с повидоном обеспечивает усиление эффекта смазывания, что приводит к уменьшению раздражения и сухости поверхности глаза. Утолщение слезной пленки обеспечивает успокаивающее действие на глаз в случае изменения свойств муцина, например, при простудных заболеваниях, бактериальных, грибковых и воспалительных поражениях глаз. Защитная функция утолщенного слоя слезы особенно заметна при травмах и эрозиях конъюнктивы и роговицы.

При местном применении не оказывает системного действия.

Показания для применения

Сухой кератоконъюнктивит, синдром «сухого глаза» (краснота, раздражение и ощущение дискомфорта в глазу (глазах), вызванные уменьшением продуцирования или отсутствием секрета слезных желез).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Вымойте руки перед применением. Не прикасайтесь капельницей любых поверхностей, включая руки, глаза для предотвращения загрязнения, что может вызвать инфекционное поражение глаз. В случае возникновения боли в глазах (глазу), затуманивание зрения, ухудшение зрения, длительного покраснения и раздражения, возникшие в течение 72-х часов после применения препарата и не исчезают, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу. Не следует применять препарат, изменил цвет, стал мутным или содержит посторонние частицы. Применять и хранить препарат необходимо только так, как указано в инструкции для медицинского применения.

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель твердые контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не ранее, чем через 20 минут.

Если назначено более одного вида глазных капель, их следует применять с интервалом минимум 15-20 минут, при этом Офтолік всегда следует закапывать в последнюю очередь.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку препарат не оказывает системного воздействия на организм, его применение возможно лишь в случае, если, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает вероятный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Поскольку сразу после закапывания возможно кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо подождать, пока зрение полностью восстановится.

Дети. Безопасность применения детям не установлена.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым по 1-2 капли в глаз 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса, повторные курсы лечения устанавливаются врачом индивидуально.

Способ применения. Отклонить голову назад, осторожно пальцем оттянуть нижнее веко пораженного глаза, внести 1-2 капли препарата и закрыть глаза. На 1-2 минуты пальцем прижать внутренний край глаза для предотвращения попадания препарата в слезной протоки и снижения возможности попадания препарата в системный кровоток. Не моргать. Остатки препарата вокруг глаз удалить с помощью чистой салфетки, избегая контакта с глазом.

Для предотвращения загрязнения кончика капельницы нельзя прикасаться к ним век или участки вокруг глаза.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна. Если все же есть подозрение на передозировку или произошло случайное проглатывание препарата, необходимо провести симптоматическую терапию после консультации с врачом.

Побочные эффекты

Препарат применяется местно, поэтому системные проявления отсутствуют.

Офтальмологические расстройства, связанные с местом применения. Жжение в глазах, ощущение покалывания, нечеткость зрения, боль в глазу (глазах).

Нарушения со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, в том числе высыпания или покраснения на коже вокруг глаз (глаза).

Нарушения со стороны нервной системы. Головная боль.

Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, возможно возникновение связанных с ним реакций, а именно: покраснение, повышение проницаемости эпителия роговицы, уменьшение плотности бокаловидних клеток, усиления раздражения, воспаления. При длительном применении возможно возникновение цитостатического эффекта на роговицу глаза, что сопровождается остановкой цитокінезу, непосредственным уменьшением клеток эпителия, их подвижности и способности к делению в течение 2 часов после применения, повреждения клеток передней части глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя применять препарат с другими лекарственными средствами без консультации с врачом. Пролонгирует всасывание других глазных препаратов (адреномиметиков, антибиотиков, бета-адреноблокаторов, кортикостероидов). Поливиниловый спирт несовместим с высококонцентрированными растворами неорганических солей, особенно сульфатами и фосфатами. Возможно выпадение осадка при взаимодействии раствора поливинилового сприту (в концентрации от 5%) при взаимодействии с фосфатами. В присутствии буры возможно желирование раствора поливинилового спирта. Повидон образует молекулярные комплексы с растворами сульфатіазолу, саліцилатом натрия, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Может снижать эффективность некоторых консервантов, например, тіомерсалу.

Срок годности

Для упаковки 5 мл — 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона 5 мл — 30 суток.

Для упаковки 10 мл — 3 года.

Срок годности после раскрытия флакона 10 мл — 45 суток.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконе-капельнице №1 в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.