ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав лекарственного средства

действующее вещество: декспантенол;

100 г мази содержит 5 г декспантенола;

вспомогательные вещества: калия сорбат, ланолин, ланолиновый спирт, парафин белый мягкий, триглицериды средней цепи, ізооктадеканолдигліцеролсукцинат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Белого или желтоватого цвета однородная мазь, легко наносится с характерным запахом ланолина.

Название и местонахождение производителя

Меркле ГмбХ. Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия; вул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие заживлению ран. Код АТС D03A X03.

Декспантенол — предшественник пантотеновой кислоты и имеет такое же биологическое действие, как и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота и ее производные являются водорастворимыми витаминами, которые являются составной частью кофермента А, который в виде кофермента ацетил-КоА участвует в клеточном метаболизме. Пантотеновая кислота необходима для формирования и регенерации кожи и слизистых оболочек. При наружном применении декспантенол/пантенол ускоряет процессы эпителизации и рубцевания поврежденной кожи и слизистых оболочек.

Пантотеновая кислота и ее производные нетоксичны. Нет сведений относительно мутагенного, тератогенного или канцерогенного действия препарата.

Декспантенол хорошо проникает в клетки кожи и слизистой оболочки, где превращается в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота, попавшая в системный кровоток, накапливается в тканях организма, не метаболизируется и выводится в неизмененном виде (60-70% с мочой, остальное — с калом).

Показания для применения

Препарат применяют в следующих случаях:

  • для ускорения заживления и эпителизации кожи при мікропошкодженнях (нетяжелые ожоги и царапины); при раздражениях кожи (например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); при хронических язвах кожи и пролежнях;
  • для профилактики и лечения потрескавшейся или шершавой и сухой кожи;
  • для регулярного профилактического ухода за молочными железами женщин, которые кормят грудью, и для лечения раздражений и трещин сосков;
  • для ухода за младенцами: профилактика и лечение пеленочного дерматита;
  • для обработки кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Мазь нельзя наносить на мокнущие раны.

При применении мази на участках половых органов и заднего прохода и одновременном использовании презерватива может уменьшиться его прочность и, соответственно, безопасность применения последнего.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет никаких оснований считать, что применение препарата накожно в период беременности или кормления грудью является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении препарата для лечения трещин сосков перед кормлением ребенка необходимо собрать остатки средства с помощью салфетки, промыть сосок и кожу вокруг теплой кипяченой водой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат применяют детям разных возрастных групп, включая младенцев.

Способ применения и дозы

Лечение поверхностных ран любого происхождения и профилактика потрескавшейся, сухой или шершавой кожи: мазь наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или несколько раз в сутки в зависимости от необходимости.

Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью: наносить мазь на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: применять мазь 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять мазь после каждой смены подгузника (пеленок).

Продолжительность применения определяется врачом индивидуально в зависимости от вида и течения заболевания.

Для применения на мокнущих ранах, незащищенных поверхностях кожи (лица) и волосистой коже лучше применять декспантенол в виде крема, поскольку он имеет меньше жира и быстрее проникает в кожу.

Передозировка

Декспантенол обычно хорошо переносится и, таким образом, в литературе рассматривается как нетоксичное. Гипервитаминоз не описан.

Побочные эффекты

В единичных случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности, включая аллергический дерматит, зуд, эритему, экзантему, сыпь, крапивницу, раздражение кожи, воспаление и пузырьки. Ланолин, содержащийся в составе препарата, может вызывать местные аллергические реакции (например контактный дерматит).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметонію хлорида, декаметонію бромида) и ослаблять действие недеполяризующих миорелаксантов благодаря способности стимулировать синтез ацетилхолина.

Срок годности

3 года.

После первого открытия — 12 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 35 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Дата последнего пересмотра

«Представитель в Украине, Азербайджане, Грузии, Армении и Молдове — ООО «Тева Украина», тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua»