ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: 1 г раствора содержит 800 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очиткової (Pelargonium sidoides) (1:8-10), экстрагент: этанол 11% (м/м);

вспомогательные вещества: глицерин (85%).

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: красно-коричневая жидкость со специфическим запахом. При хранении может наблюдаться помутнение.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на респираторную систему. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит экстракт корней Pelargonium sidoides.

Средство воздействует на механизм прикрепления бактерий и вирусов к слизистой оболочки, препятствуя тем самым проникновению вирусов и бактерий в организм. Препарат имеет выраженный иммуномодулирующий эффект, что вызывает быстрое угнетение вирусной инфекции. Он также предотвращает размножение бактерий, которые уже проникли в организм, препятствуя тем самым развитию осложнений. Препарат способствует активизации механизмов очищения дыхательных путей, улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения болезнетворных бактерий.

Лечение препаратом приводит к быстрому ослаблению таких симптомов, как кашель, тяжелое отхождение мокроты, общее недомогание, температура и насморк, в значительной степени сокращает продолжительность заболевания, подавляет развитие резистентности микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Данных о фармакокинетике препарата нет.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзилярна ангина, ринофарингит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (ввиду отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До настоящего времени сообщений о взаимодействии нет.

Через возможную действие препарата Пелорсін на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.

При проведении плацебо-контролируемого двойного «слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Пелорсін с пенициллином.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, или наблюдается одышка и кров'янисте мокроты, следует немедленно обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 11% этанола (алкоголя) м/м, то есть 132 мг/дозу (для дозы 30 капель), что эквивалентно 2,6 мл пива, 0,9 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией. Не рекомендуется применять препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью через недостаточный клинический опыт его применения в этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучалось, но следует учитывать, что препарат содержит этанол 11% (м/м).

Способ применения и дозы.

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

взрослым и детям старше 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 1 до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов, и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 капель препарата 3 раза в сутки.

Средняя длительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7-10 дней. Общая продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

Дети.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Пелорсін назначают детям в возрасте от 1 года.

Применение препарата Пелорсін для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижение артериального давления).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.

Срок годности.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона 3 месяца.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл или 25 мл или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, вул. Фрунзе, 74.