ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, сухой экстракт цветов и листьев боярышника, сухой экстракт шишек хмеля, сухой экстракт пустырника;

1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 60 мг, сухого экстракта цветов и листьев боярышника (Crataegi folii cum flore) (4-6:1) (экстрагент — этанол 75%) 50 мг, сухого экстракта шишек хмеля (Lupuli flos) (4-6:1) (экстрагент — метанол 30%) 50 мг, сухого экстракта пустырника (Leonurus cardiaca) (4:1) (экстрагент — этанол 50%/вода 50%) 25 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сорбит (Е 420), фруктоза, повидон 25, натрия цикламат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, от светло-зеленого до коричневато-зеленого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления зеленого и коричневого цвета. На изломе под лупой видно относительно однородную структуру.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, что содержит раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой и экстракты боярышника, шишек хмеля и пустырника. Раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты оказывает седативное и умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарозширювальну) действие за счет раздражения нервных рецепторов. Этот процесс сопровождается индукцией высвобождения эндогенных физиологически активных веществ, которые участвуют в регуляции функционирования нервной и сердечно-сосудистой систем.

Фитоэкстракты (боярышника, пустырника и хмеля), входящие в состав препарата, имеют седативный эффект, проявляют вегетостабілізуючу и умеренное спазмолитическое действие.

Препарат уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, в том числе нарушения сна. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через 5 минут.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Функциональная кардиалгия;
  • нейроциркуляторная дистония по кардиальному типу;
  • неврозы, в том числе с нарушением ночного сна;
  • истерия;
  • морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия);
  • головная боль, связанная с приемом нитратов.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Уменьшает интенсивность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Может потенцировать фармакологические эффекты сердечных гликозидов, антиаритмических и антигипертензивных средств. Усиливает действие седативных, снотворных, психотропных средств, алкоголя, средств для наркоза и опиоидных анальгетиков.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с солями алкалоидов-за образования осадка.

Особенности применения.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения и у пациентов с артериальной гипертензией.

Пациенты, больные сахарным диабетом, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом, поскольку 1 таблетка содержит 35 мг фруктозы.

Маннит (Е 421), входящий в состав лекарственного средства, может оказывать мягкое слабительное действие.

В состав лекарственного средства входит сорбит (Е 420), поэтому если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано. Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Таблетки держать в ротовой полости (под языком) до полного рассасывания.

Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 2 раза в сутки; суточная доза — 2-4 таблетки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Дети.

Опыта применения препарата детям нет.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, тошнота, головокружение, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, высыпания). Усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

У некоторых больных возможно проявление побочных действий препарата, а именно:

со стороны сердечной-сосудистой системы: брадикардия, кратковременная артериальная гипотензия;

со стороны нервной системы: головокружение, сонливость;

со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота, рвота, кишечные расстройства;

со стороны органов зрения: слезотечение;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, высыпания, гиперемия, отек кожи);

прочие: повышенная утомляемость.

Срок годности

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере;

по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона;

по 10 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Чао «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.